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ベースポジショニング 車椅子 片麻痺

片麻痺性脳卒中患者における車椅子の姿勢制御

研究者は、GHIV で入院した片麻痺性脳卒中参加者の母集団を調べました。研究者は、MCPAA を使用して椅子の参加者の姿勢制御を評価し、車椅子に座っている間の参加者の痛みを評価しました。 その後、調査員は参加者に機器の位置決めを試み、選択がなされたらそれを処方する必要がありました。 その後、研究者はこのポジショニング装置を使用して、姿勢制御と車椅子の痛みを再評価しました。

調査の概要

詳細な説明

車いす使用者の脳卒中を伴う各片麻痺の参加者について、研究者は、生年月日、脳卒中の日付、片麻痺の側を収集します。 車いすの推進モード、自律性の程度 (FAC および Enjalber スケール)、ウェイベッド - 車いすの移動が行われます。 EVAによる脊椎と坐骨の車椅子の痛みの評価。 車いすで10メートル移動する時間。 車椅子の姿勢制御は、MCPAA によって評価されます。 次に、調査員は、背もたれ、クッション、フォーム要素、ベルトなどのポジショニング機器のテストを実施します。 この素材は数日間試されます。 適切であれば(姿勢制御と痛みの改善)、それ以外の場合は別の材料を試します。

選択すると、材料が処方されます。 参加者は、彼の個人的な資料の配信から 3 か月後に再度診察を受け、同じ評価がやり直されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

24

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

片麻痺後遺症の患者と比較して、SSRの出口で時間厳守でも車椅子を必要とする脳卒中によるすべての片麻痺患者のポジショニング。

説明

包含基準:

  • 脳卒中による片麻痺
  • 車椅子利用者

除外基準:

  • 車椅子の両手推進
  • 臨床検査を妨げる認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ポジショニング片麻痺。

SSR の出口でも 1 台の車椅子を必要とする脳卒中によるすべての片麻痺患者および後遺症のある片麻痺患者のポジショニング。

成人の座位姿勢制御 (MCPAA) の測定。 自己評価尺度 (EVA) による脊椎および坐骨の車椅子の痛みの評価。

車椅子の推進速度。

Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) は、移動補助具を使用して成人クライアントの座位姿勢制御を行うための臨床評価ツールです。 したがって、姿勢制御座に固有の 2 つの変数、身体セグメントの配置、および動きと姿勢の間の影響の評価が可能になります。

また、経時変化や着座姿勢の適応による着座姿勢制御の変化を評価するためにも使用できます。

自己評価尺度 (EVA) による脊椎および坐骨の車椅子の痛みの評価。

車椅子の推進速度。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
流域後退の改善を研究する。
時間枠:研究完了まで、平均1年。
Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) は、移動補助具を使用して成人クライアントの座位姿勢制御を行うための臨床評価ツールです。 したがって、姿勢制御座に固有の 2 つの変数、身体セグメントの配置、および動きと姿勢の間の影響の評価が可能になります。 また、経時変化や着座姿勢の適応による着座姿勢制御の変化を評価するためにも使用できます。
研究完了まで、平均1年。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傾き。
時間枠:研究完了まで、平均1年。

自己評価尺度 (EVA) による脊椎および坐骨の車椅子の痛みの評価。 自己評価尺度 (EVA) は、参加者の痛みを評価するために使用されます。

100mmの直線の形です。 このスケールは、「痛みなし」から「想像できる最大の痛み」までの水平線の裏側で構成されています。 左側が「痛みなし」、右端が「想像できる最大の痛み」に相当します。 参加者は、カーソルで線の痛みのレベルを示します。 痛みのスコアはスケールの前面に表示されます。

研究完了まで、平均1年。
推進速度。
時間枠:研究完了まで、平均1年。
車椅子の推進速度。
研究完了まで、平均1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nadine PELLIGRINI、Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2020年2月11日

研究の完了 (実際)

2020年2月11日

試験登録日

最初に提出

2017年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月27日

最初の投稿 (実際)

2017年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月18日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GHIV0117

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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