Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pohja-asentopyörätuoli Hemiplegic

torstai 18. helmikuuta 2021 päivittänyt: Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

Pyörätuolin asentohallinta hemiplegisillä aivohalvauspotilailla

Tutkijat tarkastelivat GHIV-sairaalaan joutuneiden hemiplegiseen aivohalvaukseen osallistuneiden populaatiota: tutkijat arvioivat tuolin osallistujien asennon hallintaa MCPAA:n avulla ja arvioivat osallistujien kipua istuessaan pyörätuolissa. Tämän jälkeen tutkijoiden täytyi kokeilla paikannuslaitteita ja määrätä ne sitten, kun valinta oli tehty. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat uudelleen asennonhallinnan ja pyörätuolin kivun tällä paikannuslaitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaisesta hemiplegisestä osallistujasta, jolla on pyörätuolia käyttävä aivohalvaus, tutkijat keräävät: syntymäajan, aivohalvauksen päivämäärän, hemiplegian puolen. Pyörätuolin propulsiotila, autonomian aste (FAC- ja Enjalber-vaa'at), tapa, jolla sänky ja pyörätuoli siirretään. Pyörätuolin selkärangan ja Ischian kivun arviointi EVA:lla. Aika matkustaa 10 metriä pyörätuolissa. MCPAA arvioi pyörätuolin asennonhallinnan. Tämän jälkeen tutkijat testaavat paikannuslaitteita: selkänojaa, tyynyä, muotoelementtejä ja vyötä. Tätä materiaalia on kokeiltu useita päiviä. Jos se on tarkoituksenmukaista (parannus asennonhallintaan ja kipuihin), muussa tapauksessa kokeillaan toista materiaalia.

Kun valinta on tehty, materiaali määrätään. Osallistuja nähdään uudelleen 3 kuukauden kuluttua henkilökohtaisen materiaalinsa toimittamisesta ja sama arviointi tehdään uudelleen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkien aivohalvauksen aiheuttamien aivohalvauksen aiheuttamien aivohalvausten paikantaminen, joka vaatii pyörätuolin jopa täsmällisesti SSR:n ulostulossa verrattuna potilaisiin, joilla on hemiplegisiä jälkitauteja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen aiheuttama hemiplegia
  • Pyörätuolin käyttäjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Pyörätuolin käyttö kahdella kädellä
  • Kognitiivinen häiriö estää kliinisen tutkimuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asemointi hemipleginen.

Kaikkien aivohalvauksen aiheuttamien hemiplegisten potilaiden sijoittaminen, jotka vaativat yhden pyörätuolin jopa SSR:n uloskäynnissä, ja hemiplegiset potilaat, joilla on jälkitauteja.

Aikuisen istuma-asennonhallinnan mittaus (MCPAA). Pyörätuolikipujen arviointi selkärangassa ja ischiassa itsearviointiasteikolla (EVA).

Pyörätuolin käyttönopeus.

Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) on kliininen arviointityökalu aikuisten asiakkaiden istuma-asennon hallintaan liikkumisapuvälineellä. Siten se mahdollistaa kahden asennonhallinta-istuimen, kehon osien kohdistuksen sekä liikkeen ja asennon välisen vaikutuksen arvioinnin.

Sitä voidaan käyttää myös arvioimaan muutoksia istuma-asennon hallinnassa, jotka johtuvat ajan kuluessa tapahtuvista muutoksista tai istuma-asennon mukautumisesta.

Pyörätuolikipujen arviointi selkärangassa ja ischiassa itsearviointiasteikolla (EVA).

pyörätuolin työntönopeus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki altaan retroversion parantamista.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.
Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) on kliininen arviointityökalu aikuisten asiakkaiden istuma-asennon hallintaan liikkumisapuvälineellä. Siten se mahdollistaa kahden asennonhallinta-istuimen, kehon osien kohdistuksen sekä liikkeen ja asennon välisen vaikutuksen arvioinnin. Sitä voidaan käyttää myös arvioimaan muutoksia istuma-asennon hallinnassa, jotka johtuvat ajan kuluessa tapahtuvista muutoksista tai istuma-asennon mukautumisesta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kallistus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.

Pyörätuolikipujen arviointi selkärangassa ja ischiassa itsearviointiasteikolla (EVA). Itsearviointiasteikkoa (EVA) käytetään osallistujan kivun arvioimiseen.

Se on 100 mm:n suoran viivan muodossa. Tämä asteikko on muodostettu vaakasuuntaisen viivan kääntöpuolelle "ei kipua" - "maksimi mahdollinen kipu". Vasen puoli vastaa "ei kipua", oikea pää vastaa "maksimi kuviteltavissa oleva kipu". Osallistuja osoittaa viivalla kursorilla kiputasonsa. Kipupisteet näkyvät asteikon etuosassa.

Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.
Propulsionopeus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.
Pyörätuolin kulkunopeus.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nadine PELLIGRINI, Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GHIV0117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa