- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03354949
Pohja-asentopyörätuoli Hemiplegic
Pyörätuolin asentohallinta hemiplegisillä aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisesta hemiplegisestä osallistujasta, jolla on pyörätuolia käyttävä aivohalvaus, tutkijat keräävät: syntymäajan, aivohalvauksen päivämäärän, hemiplegian puolen. Pyörätuolin propulsiotila, autonomian aste (FAC- ja Enjalber-vaa'at), tapa, jolla sänky ja pyörätuoli siirretään. Pyörätuolin selkärangan ja Ischian kivun arviointi EVA:lla. Aika matkustaa 10 metriä pyörätuolissa. MCPAA arvioi pyörätuolin asennonhallinnan. Tämän jälkeen tutkijat testaavat paikannuslaitteita: selkänojaa, tyynyä, muotoelementtejä ja vyötä. Tätä materiaalia on kokeiltu useita päiviä. Jos se on tarkoituksenmukaista (parannus asennonhallintaan ja kipuihin), muussa tapauksessa kokeillaan toista materiaalia.
Kun valinta on tehty, materiaali määrätään. Osallistuja nähdään uudelleen 3 kuukauden kuluttua henkilökohtaisen materiaalinsa toimittamisesta ja sama arviointi tehdään uudelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksen aiheuttama hemiplegia
- Pyörätuolin käyttäjä
Poissulkemiskriteerit:
- Pyörätuolin käyttö kahdella kädellä
- Kognitiivinen häiriö estää kliinisen tutkimuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Asemointi hemipleginen.
Kaikkien aivohalvauksen aiheuttamien hemiplegisten potilaiden sijoittaminen, jotka vaativat yhden pyörätuolin jopa SSR:n uloskäynnissä, ja hemiplegiset potilaat, joilla on jälkitauteja. Aikuisen istuma-asennonhallinnan mittaus (MCPAA). Pyörätuolikipujen arviointi selkärangassa ja ischiassa itsearviointiasteikolla (EVA). Pyörätuolin käyttönopeus. |
Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) on kliininen arviointityökalu aikuisten asiakkaiden istuma-asennon hallintaan liikkumisapuvälineellä. Siten se mahdollistaa kahden asennonhallinta-istuimen, kehon osien kohdistuksen sekä liikkeen ja asennon välisen vaikutuksen arvioinnin. Sitä voidaan käyttää myös arvioimaan muutoksia istuma-asennon hallinnassa, jotka johtuvat ajan kuluessa tapahtuvista muutoksista tai istuma-asennon mukautumisesta. Pyörätuolikipujen arviointi selkärangassa ja ischiassa itsearviointiasteikolla (EVA). pyörätuolin työntönopeus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutki altaan retroversion parantamista.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.
|
Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) on kliininen arviointityökalu aikuisten asiakkaiden istuma-asennon hallintaan liikkumisapuvälineellä.
Siten se mahdollistaa kahden asennonhallinta-istuimen, kehon osien kohdistuksen sekä liikkeen ja asennon välisen vaikutuksen arvioinnin.
Sitä voidaan käyttää myös arvioimaan muutoksia istuma-asennon hallinnassa, jotka johtuvat ajan kuluessa tapahtuvista muutoksista tai istuma-asennon mukautumisesta.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kallistus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.
|
Pyörätuolikipujen arviointi selkärangassa ja ischiassa itsearviointiasteikolla (EVA). Itsearviointiasteikkoa (EVA) käytetään osallistujan kivun arvioimiseen. Se on 100 mm:n suoran viivan muodossa. Tämä asteikko on muodostettu vaakasuuntaisen viivan kääntöpuolelle "ei kipua" - "maksimi mahdollinen kipu". Vasen puoli vastaa "ei kipua", oikea pää vastaa "maksimi kuviteltavissa oleva kipu". Osallistuja osoittaa viivalla kursorilla kiputasonsa. Kipupisteet näkyvät asteikon etuosassa. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.
|
Propulsionopeus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.
|
Pyörätuolin kulkunopeus.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin yksi vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nadine PELLIGRINI, Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHIV0117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .