- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03354949
Základní polohovací invalidní vozík Hemiplegic
Posturální kontrola invalidního vozíku u pacientů s hemiplegickou mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U každého hemiplegického účastníka s mrtvicí uživatele na invalidním vozíku vyšetřovatelé shromáždí: datum narození, datum mrtvice, stranu hemiplegie. Režim pohonu invalidního vozíku, stupeň autonomie (stupnice FAC a Enjalber), způsob přesunu lůžko - invalidní vozík. Hodnocení bolesti na invalidním vozíku v páteři a ischii pomocí EVA. Čas ujet 10 metrů na invalidním vozíku. Posturální kontrola vozíku je hodnocena MCPAA. Vyšetřovatelé poté provedou testy polohovacího zařízení: opěradla, polštáře, tvarových prvků a pásu. Tento materiál se zkouší několik dní. Pokud je to vhodné (zlepšení kontroly držení těla a bolesti), jinak se zkouší jiný materiál.
Při výběru je předepsán materiál. Účastník je znovu viděn 3 měsíce po doručení svého osobního materiálu a stejné hodnocení je přepracováno.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemiplegie mrtvicí
- Vozíčkář
Kritéria vyloučení:
- Obouruční pohon vozíku
- Kognitivní porucha bránící klinickému vyšetření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Polohování hemiplegický.
Polohování všech hemiplegických pacientů pomocí mrtvice vyžadujících jeden invalidní vozík i při výstupu z SSR a hemiplegických pacientů s následky. Měření kontroly držení těla vsedě dospělého (MCPAA). Hodnocení bolesti na invalidním vozíku v oblasti páteře a ischie pomocí autoevaluační škály (EVA). Rychlost pohonu invalidního vozíku. |
Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) je klinický hodnotící nástroj pro kontrolu držení těla vsedě u dospělých klientů pomocí lokomoční pomůcky. Umožňuje tak vyhodnocení dvou proměnných, které jsou vlastní držení těla v sedu, vyrovnání segmentů těla a vliv mezi pohybem a držením těla. Může být také použit k vyhodnocení změn v řízení držení těla vsedě v důsledku změn v čase nebo v důsledku přizpůsobení polohy vsedě. Hodnocení bolesti na invalidním vozíku v oblasti páteře a ischie pomocí autoevaluační škály (EVA). rychlost pohonu invalidního vozíku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prostudujte zlepšení retroverze pánve.
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok.
|
Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) je klinický hodnotící nástroj pro kontrolu držení těla vsedě u dospělých klientů pomocí lokomoční pomůcky.
Umožňuje tak vyhodnocení dvou proměnných, které jsou vlastní držení těla v sedu, vyrovnání segmentů těla a vliv mezi pohybem a držením těla.
Může být také použit k vyhodnocení změn v řízení držení těla vsedě v důsledku změn v čase nebo v důsledku přizpůsobení polohy vsedě.
|
Dokončením studia v průměru jeden rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklon.
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok.
|
Hodnocení bolesti na invalidním vozíku v oblasti páteře a ischie pomocí autoevaluační škály (EVA). K hodnocení bolesti účastníků se používá autoevaluační škála (EVA). Je ve tvaru přímky 100 mm. Tato stupnice je složena na zadní straně vodorovné čáry od „žádná bolest“ po „maximální představitelnou bolest“. Levá strana odpovídá „žádné bolesti“, pravý konec odpovídá „maximální bolesti, kterou si lze představit“. Účastník ukazuje kurzorem svou úroveň bolesti na řádku. Skóre bolesti je zobrazeno na přední straně stupnice. |
Dokončením studia v průměru jeden rok.
|
|
Rychlost pohonu.
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok.
|
Rychlost pohybu invalidního vozíku.
|
Dokončením studia v průměru jeden rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nadine PELLIGRINI, Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GHIV0117
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .