Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Základní polohovací invalidní vozík Hemiplegic

18. února 2021 aktualizováno: Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

Posturální kontrola invalidního vozíku u pacientů s hemiplegickou mrtvicí

Výzkumníci sledovali populaci účastníků hemiplegické mrtvice hospitalizovaných s GHIV: vyšetřovatelé hodnotili posturální kontrolu účastníků křesla pomocí MCPAA a hodnotili bolest účastníků při sezení na invalidním vozíku. Vyšetřovatelé pak museli účastníkům vyzkoušet polohovací zařízení a poté je po výběru předepsali. Vyšetřovatelé poté pomocí tohoto polohovacího zařízení přehodnotili posturální kontrolu a bolest na invalidním vozíku.

Přehled studie

Detailní popis

U každého hemiplegického účastníka s mrtvicí uživatele na invalidním vozíku vyšetřovatelé shromáždí: datum narození, datum mrtvice, stranu hemiplegie. Režim pohonu invalidního vozíku, stupeň autonomie (stupnice FAC a Enjalber), způsob přesunu lůžko - invalidní vozík. Hodnocení bolesti na invalidním vozíku v páteři a ischii pomocí EVA. Čas ujet 10 metrů na invalidním vozíku. Posturální kontrola vozíku je hodnocena MCPAA. Vyšetřovatelé poté provedou testy polohovacího zařízení: opěradla, polštáře, tvarových prvků a pásu. Tento materiál se zkouší několik dní. Pokud je to vhodné (zlepšení kontroly držení těla a bolesti), jinak se zkouší jiný materiál.

Při výběru je předepsán materiál. Účastník je znovu viděn 3 měsíce po doručení svého osobního materiálu a stejné hodnocení je přepracováno.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Polohování všech hemiplegiků cévní mozkovou příhodou vyžadující invalidní vozík i přesný při výstupu z SSR ve srovnání s pacienty s hemiplegickými následky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hemiplegie mrtvicí
  • Vozíčkář

Kritéria vyloučení:

  • Obouruční pohon vozíku
  • Kognitivní porucha bránící klinickému vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Polohování hemiplegický.

Polohování všech hemiplegických pacientů pomocí mrtvice vyžadujících jeden invalidní vozík i při výstupu z SSR a hemiplegických pacientů s následky.

Měření kontroly držení těla vsedě dospělého (MCPAA). Hodnocení bolesti na invalidním vozíku v oblasti páteře a ischie pomocí autoevaluační škály (EVA).

Rychlost pohonu invalidního vozíku.

Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) je klinický hodnotící nástroj pro kontrolu držení těla vsedě u dospělých klientů pomocí lokomoční pomůcky. Umožňuje tak vyhodnocení dvou proměnných, které jsou vlastní držení těla v sedu, vyrovnání segmentů těla a vliv mezi pohybem a držením těla.

Může být také použit k vyhodnocení změn v řízení držení těla vsedě v důsledku změn v čase nebo v důsledku přizpůsobení polohy vsedě.

Hodnocení bolesti na invalidním vozíku v oblasti páteře a ischie pomocí autoevaluační škály (EVA).

rychlost pohonu invalidního vozíku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostudujte zlepšení retroverze pánve.
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok.
Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) je klinický hodnotící nástroj pro kontrolu držení těla vsedě u dospělých klientů pomocí lokomoční pomůcky. Umožňuje tak vyhodnocení dvou proměnných, které jsou vlastní držení těla v sedu, vyrovnání segmentů těla a vliv mezi pohybem a držením těla. Může být také použit k vyhodnocení změn v řízení držení těla vsedě v důsledku změn v čase nebo v důsledku přizpůsobení polohy vsedě.
Dokončením studia v průměru jeden rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklon.
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok.

Hodnocení bolesti na invalidním vozíku v oblasti páteře a ischie pomocí autoevaluační škály (EVA). K hodnocení bolesti účastníků se používá autoevaluační škála (EVA).

Je ve tvaru přímky 100 mm. Tato stupnice je složena na zadní straně vodorovné čáry od „žádná bolest“ po „maximální představitelnou bolest“. Levá strana odpovídá „žádné bolesti“, pravý konec odpovídá „maximální bolesti, kterou si lze představit“. Účastník ukazuje kurzorem svou úroveň bolesti na řádku. Skóre bolesti je zobrazeno na přední straně stupnice.

Dokončením studia v průměru jeden rok.
Rychlost pohonu.
Časové okno: Dokončením studia v průměru jeden rok.
Rychlost pohybu invalidního vozíku.
Dokončením studia v průměru jeden rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadine PELLIGRINI, Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

11. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GHIV0117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit