- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03354949
Fauteuil roulant de positionnement de base hémiplégique
Contrôle postural du fauteuil roulant chez les patients hémiplégiques victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour chaque participant hémiplégique ayant subi un AVC en fauteuil roulant, les enquêteurs recueillent : date de naissance, date de l'AVC, côté de l'hémiplégie. Le mode de propulsion du fauteuil roulant, le degré d'autonomie (échelles FAC et Enjalber), le mode de transfert lit - fauteuil roulant. Évaluation de la douleur en fauteuil roulant dans la colonne vertébrale et Ischia avec EVA. Le temps de parcourir 10 mètres en fauteuil roulant. Le contrôle postural du fauteuil roulant est évalué par le MCPAA. Les enquêteurs procèdent ensuite à des tests d'équipements de positionnement : dossier, coussin, éléments de forme et ceinture. Ce matériau est essayé pendant plusieurs jours. Si cela convient (amélioration sur le contrôle postural et sur les douleurs), sinon un autre matériel est essayé.
Lorsque le choix est fait, le matériel est prescrit. Le participant est revu 3 mois après la remise de son matériel personnel, et la même évaluation est refaite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hémiplégie par accident vasculaire cérébral
- Utilisateur de fauteuil roulant
Critère d'exclusion:
- Propulsion à deux mains du fauteuil roulant
- Déficience cognitive empêchant l'examen clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Positionnement hémiplégique.
Positionnement de tout hémiplégique par AVC nécessitant un fauteuil roulant unique même à la sortie du SSR et patient hémiplégique avec séquelles. Mesure du contrôle postural assis de l'adulte (MCPAA). Évaluation de la douleur en fauteuil roulant dans la colonne vertébrale et les ischions par une échelle d'auto-évaluation (EVA). Vitesse de propulsion d'un fauteuil roulant. |
La mesure de contrôle postural assis adulte 2.0 (MCPAA 2.0) est un outil d'évaluation clinique pour le contrôle postural assis des clients adultes utilisant une aide à la locomotion. Il permet ainsi d'évaluer les deux variables inhérentes au contrôle postural assis, l'alignement des segments corporels et l'influence entre mouvement et posture. Il peut également être utilisé pour évaluer les modifications du contrôle postural assis dues à des changements dans le temps ou à une adaptation de la posture assise. Évaluation de la douleur en fauteuil roulant dans la colonne vertébrale et les ischions par une échelle d'auto-évaluation (EVA). la vitesse de propulsion d'un fauteuil roulant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier l'amélioration de la rétroversion du bassin.
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.
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La mesure de contrôle postural assis adulte 2.0 (MCPAA 2.0) est un outil d'évaluation clinique pour le contrôle postural assis des clients adultes utilisant une aide à la locomotion.
Il permet ainsi d'évaluer les deux variables inhérentes au contrôle postural assis, l'alignement des segments corporels et l'influence entre mouvement et posture.
Il peut également être utilisé pour évaluer les modifications du contrôle postural assis dues à des changements dans le temps ou à une adaptation de la posture assise.
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'inclinaison.
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.
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Évaluation de la douleur en fauteuil roulant dans la colonne vertébrale et les ischions par une échelle d'auto-évaluation (EVA). L'échelle d'auto-évaluation (EVA) est utilisée pour évaluer la douleur des participants. Il se présente sous la forme d'une droite de 100 mm. Cette échelle est composée au verso d'une ligne horizontale allant de "pas de douleur" à "douleur maximale imaginable". Le côté gauche correspond à "pas de douleur", l'extrémité droite correspond à "douleur maximale imaginable". Le participant indique, avec le curseur, son niveau de douleur sur la ligne. Le score de douleur est affiché sur le devant de la balance. |
Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.
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Vitesse de propulsion.
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.
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La vitesse de propulsion du fauteuil roulant.
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Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadine PELLIGRINI, Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GHIV0117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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