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Fauteuil roulant de positionnement de base hémiplégique

18 février 2021 mis à jour par: Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

Contrôle postural du fauteuil roulant chez les patients hémiplégiques victimes d'un AVC

Les enquêteurs ont examiné la population de participants hémiplégiques à un AVC hospitalisés avec le GHIV : les enquêteurs ont évalué le contrôle postural des participants au fauteuil à l'aide de la MCPAA, et évalué la douleur des participants assis dans un fauteuil roulant. Les enquêteurs devaient ensuite essayer aux participants un équipement de positionnement puis le prescrire une fois le choix fait. Les enquêteurs ont ensuite réévalué le contrôle postural et la douleur en fauteuil roulant avec cet équipement de positionnement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Pour chaque participant hémiplégique ayant subi un AVC en fauteuil roulant, les enquêteurs recueillent : date de naissance, date de l'AVC, côté de l'hémiplégie. Le mode de propulsion du fauteuil roulant, le degré d'autonomie (échelles FAC et Enjalber), le mode de transfert lit - fauteuil roulant. Évaluation de la douleur en fauteuil roulant dans la colonne vertébrale et Ischia avec EVA. Le temps de parcourir 10 mètres en fauteuil roulant. Le contrôle postural du fauteuil roulant est évalué par le MCPAA. Les enquêteurs procèdent ensuite à des tests d'équipements de positionnement : dossier, coussin, éléments de forme et ceinture. Ce matériau est essayé pendant plusieurs jours. Si cela convient (amélioration sur le contrôle postural et sur les douleurs), sinon un autre matériel est essayé.

Lorsque le choix est fait, le matériel est prescrit. Le participant est revu 3 mois après la remise de son matériel personnel, et la même évaluation est refaite.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Positionnement de tous les hémiplégiques par AVC nécessitant un fauteuil roulant même ponctuel à la sortie du SSR par rapport aux patients avec séquelles hémiplégiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Hémiplégie par accident vasculaire cérébral
  • Utilisateur de fauteuil roulant

Critère d'exclusion:

  • Propulsion à deux mains du fauteuil roulant
  • Déficience cognitive empêchant l'examen clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Positionnement hémiplégique.

Positionnement de tout hémiplégique par AVC nécessitant un fauteuil roulant unique même à la sortie du SSR et patient hémiplégique avec séquelles.

Mesure du contrôle postural assis de l'adulte (MCPAA). Évaluation de la douleur en fauteuil roulant dans la colonne vertébrale et les ischions par une échelle d'auto-évaluation (EVA).

Vitesse de propulsion d'un fauteuil roulant.

La mesure de contrôle postural assis adulte 2.0 (MCPAA 2.0) est un outil d'évaluation clinique pour le contrôle postural assis des clients adultes utilisant une aide à la locomotion. Il permet ainsi d'évaluer les deux variables inhérentes au contrôle postural assis, l'alignement des segments corporels et l'influence entre mouvement et posture.

Il peut également être utilisé pour évaluer les modifications du contrôle postural assis dues à des changements dans le temps ou à une adaptation de la posture assise.

Évaluation de la douleur en fauteuil roulant dans la colonne vertébrale et les ischions par une échelle d'auto-évaluation (EVA).

la vitesse de propulsion d'un fauteuil roulant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier l'amélioration de la rétroversion du bassin.
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.
La mesure de contrôle postural assis adulte 2.0 (MCPAA 2.0) est un outil d'évaluation clinique pour le contrôle postural assis des clients adultes utilisant une aide à la locomotion. Il permet ainsi d'évaluer les deux variables inhérentes au contrôle postural assis, l'alignement des segments corporels et l'influence entre mouvement et posture. Il peut également être utilisé pour évaluer les modifications du contrôle postural assis dues à des changements dans le temps ou à une adaptation de la posture assise.
Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inclinaison.
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.

Évaluation de la douleur en fauteuil roulant dans la colonne vertébrale et les ischions par une échelle d'auto-évaluation (EVA). L'échelle d'auto-évaluation (EVA) est utilisée pour évaluer la douleur des participants.

Il se présente sous la forme d'une droite de 100 mm. Cette échelle est composée au verso d'une ligne horizontale allant de "pas de douleur" à "douleur maximale imaginable". Le côté gauche correspond à "pas de douleur", l'extrémité droite correspond à "douleur maximale imaginable". Le participant indique, avec le curseur, son niveau de douleur sur la ligne. Le score de douleur est affiché sur le devant de la balance.

Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.
Vitesse de propulsion.
Délai: Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.
La vitesse de propulsion du fauteuil roulant.
Grâce à l'achèvement des études, une moyenne d'un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nadine PELLIGRINI, Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

11 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2017

Première publication (Réel)

28 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GHIV0117

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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