- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03354949
Base Posicionamento Cadeira de Rodas Hemiplégico
Controle Postural da Cadeira de Rodas em Pacientes com AVC Hemiplégico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para cada participante hemiplégico com AVC em cadeira de rodas, os investigadores coletam: data de nascimento, data do AVC, lado da hemiplegia. O modo de propulsão da cadeira de rodas, o grau de autonomia (escalas FAC e Enjalber), a forma como são feitas as transferências cama - cadeira de rodas. Avaliação da dor em cadeira de rodas na coluna vertebral e ísquios com AVE. Tempo para percorrer 10 metros em uma cadeira de rodas. O controle postural da cadeira de rodas é avaliado pelo MCPAA. Os investigadores então realizam testes de equipamentos de posicionamento: encosto, almofada, elementos de forma e cinto. Este material é testado por vários dias. Se for adequado (melhora no controle postural e nas dores), caso contrário, tenta-se outro material.
Quando a escolha é feita, o material é prescrito. O participante é novamente atendido 3 meses após a entrega de seu material pessoal, sendo refeita a mesma avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiplegia por AVC
- Usuário de cadeira de rodas
Critério de exclusão:
- Propulsão bimanual da cadeira de rodas
- Comprometimento cognitivo que impede o exame clínico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Posicionamento hemiplégico.
Posicionamento de todos os hemiplégicos por AVC que necessitem de cadeira de rodas única mesmo na saída do SSR e paciente hemiplégico com sequelas. Medida do controle postural sentado do adulto (MCPAA). Avaliação da dor na cadeira de rodas na coluna e ísquios por uma escala de autoavaliação (EVA). Velocidade de propulsão de uma cadeira de rodas. |
O Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) é uma ferramenta de avaliação clínica para o controle postural sentado de clientes adultos usando um auxiliar de locomoção. Permite assim avaliar as duas variáveis inerentes ao controlo postural sentado, o alinhamento dos segmentos corporais e a influência entre movimento e postura. Também pode ser usado para avaliar as mudanças no controle postural sentado devido a mudanças ao longo do tempo ou a uma adaptação da postura sentada. Avaliação da dor na cadeira de rodas na coluna e ísquios por uma escala de autoavaliação (EVA). a velocidade de propulsão de uma cadeira de rodas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudar a melhoria da retroversão da bacia.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de um ano.
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O Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) é uma ferramenta de avaliação clínica para o controle postural sentado de clientes adultos usando um auxiliar de locomoção.
Permite assim avaliar as duas variáveis inerentes ao controlo postural sentado, o alinhamento dos segmentos corporais e a influência entre movimento e postura.
Também pode ser usado para avaliar as mudanças no controle postural sentado devido a mudanças ao longo do tempo ou a uma adaptação da postura sentada.
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Através da conclusão do estudo, uma média de um ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A inclinação.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de um ano.
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Avaliação da dor na cadeira de rodas na coluna e ísquios por uma escala de autoavaliação (EVA). A escala de autoavaliação (EVA) é utilizada para avaliar a dor do participante. É na forma de uma linha reta de 100 mm. Esta escala é composta no verso de uma linha horizontal de "sem dor" a "máxima dor imaginável". O lado esquerdo corresponde a "sem dor", o lado direito corresponde a "máxima dor imaginável". O participante indica, com o cursor, seu nível de dor na linha. A pontuação da dor é exibida na frente da escala. |
Através da conclusão do estudo, uma média de um ano.
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Velocidade de propulsão.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de um ano.
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A velocidade de propulsão da cadeira de rodas.
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Através da conclusão do estudo, uma média de um ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadine PELLIGRINI, Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GHIV0117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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