Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Base Positioning Kørestol Hemiplegisk

18. februar 2021 opdateret af: Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

Postural kørestolskontrol hos patienter med hemiplegisk slagtilfælde

Efterforskerne så på populationen af ​​deltagere i hemiplegisk slagtilfælde indlagt med GHIV: Forskerne vurderede den posturale kontrol af stolens deltagere ved hjælp af MCPAA og vurderede deltagernes smerte, mens de sad i kørestol. Efterforskerne måtte derefter deltagerne prøve positioneringsudstyr og ordinerede det, når valget var truffet. Efterforskerne revurderede derefter postural kontrol og kørestolssmerter med dette positioneringsudstyr.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For hver hemiplegiske deltager med kørestolsbrugerslagtilfælde indsamler efterforskerne: fødselsdato, slagtilfældedato, side af hemiplegi. Kørestolens fremdriftstilstand, graden af ​​autonomi (FAC- og Enjalber-skalaer), måden, hvorpå seng- og kørestolsforflytninger foretages. Vurdering af kørestolssmerter i rygsøjlen og Ischia med EVA. Tid til at rejse 10 meter i kørestol. Postural kontrol af kørestolen evalueres af MCPAA. Efterforskerne udfører derefter test af positioneringsudstyr: ryglæn, pude, formelementer og bælte. Dette materiale prøves i flere dage. Hvis det er passende (forbedring af postural kontrol og på smerterne), ellers forsøges andet materiale.

Når valget er taget, er materialet foreskrevet. Deltageren ses igen 3 måneder efter afleveringen af ​​sit personlige materiale, og samme evaluering laves om.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Placering af alle hemiplegikere ved slagtilfælde, der kræver en kørestol, selv punktlig ved udgangen af ​​SSR sammenlignet med patienter med hemiplegiske følgesygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hemiplegi ved slagtilfælde
  • Kørestolsbruger

Ekskluderingskriterier:

  • Tohånds fremdrift af kørestolen
  • Kognitiv svækkelse, der forhindrer klinisk undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Positionering hemiplegisk.

Placering af alle hemiplegikere ved slagtilfælde, der kræver en enkelt kørestol, selv ved udgangen af ​​SSR og hemiplegiske patient med følgesygdomme.

Måling af siddende postural kontrol af den voksne (MCPAA). Vurdering af kørestolssmerter i rygsøjlen og ischia ved en selvevalueringsskala (EVA).

Fremdriftshastighed af en kørestol.

Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) er et klinisk evalueringsværktøj til siddende postural kontrol af voksne klienter ved hjælp af et bevægelseshjælpemiddel. Det tillader således evalueringen af ​​de to variable, der er iboende til postural kontrol sit, tilpasningen af ​​kropssegmenter og indflydelsen mellem bevægelse og kropsholdning.

Den kan også bruges til at evaluere ændringerne i siddende postural kontrol på grund af ændringer over tid eller en tilpasning af siddestillingen.

Vurdering af kørestolssmerter i rygsøjlen og ischia ved en selvevalueringsskala (EVA).

fremdriftshastigheden af ​​en kørestol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg forbedringen af ​​bassin-retroversionen.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) er et klinisk evalueringsværktøj til siddende postural kontrol af voksne klienter ved hjælp af et bevægelseshjælpemiddel. Det tillader således evalueringen af ​​de to variable, der er iboende til postural kontrol sit, tilpasningen af ​​kropssegmenter og indflydelsen mellem bevægelse og kropsholdning. Den kan også bruges til at evaluere ændringerne i siddende postural kontrol på grund af ændringer over tid eller en tilpasning af siddestillingen.
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hældningen.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.

Vurdering af kørestolssmerter i rygsøjlen og ischia ved en selvevalueringsskala (EVA). Selvevalueringsskalaen (EVA) bruges til at vurdere deltagernes smerter.

Det er i form af en lige linje på 100 mm. Denne skala er sammensat på bagsiden af ​​en vandret linje fra "ingen smerte" til "maksimal smerte, der kan tænkes". Venstre side svarer til "ingen smerte", højre ende svarer til "maksimal smerte tænkelig". Deltageren angiver, med markøren, sit smerteniveau på linjen. Smertescoren vises på forsiden af ​​skalaen.

Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
Fremdriftshastighed.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
Kørestolens fremdriftshastighed.
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nadine PELLIGRINI, Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2017

Først opslået (Faktiske)

28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHIV0117

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner