- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03354949
Base Positioning Kørestol Hemiplegisk
Postural kørestolskontrol hos patienter med hemiplegisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For hver hemiplegiske deltager med kørestolsbrugerslagtilfælde indsamler efterforskerne: fødselsdato, slagtilfældedato, side af hemiplegi. Kørestolens fremdriftstilstand, graden af autonomi (FAC- og Enjalber-skalaer), måden, hvorpå seng- og kørestolsforflytninger foretages. Vurdering af kørestolssmerter i rygsøjlen og Ischia med EVA. Tid til at rejse 10 meter i kørestol. Postural kontrol af kørestolen evalueres af MCPAA. Efterforskerne udfører derefter test af positioneringsudstyr: ryglæn, pude, formelementer og bælte. Dette materiale prøves i flere dage. Hvis det er passende (forbedring af postural kontrol og på smerterne), ellers forsøges andet materiale.
Når valget er taget, er materialet foreskrevet. Deltageren ses igen 3 måneder efter afleveringen af sit personlige materiale, og samme evaluering laves om.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hemiplegi ved slagtilfælde
- Kørestolsbruger
Ekskluderingskriterier:
- Tohånds fremdrift af kørestolen
- Kognitiv svækkelse, der forhindrer klinisk undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Positionering hemiplegisk.
Placering af alle hemiplegikere ved slagtilfælde, der kræver en enkelt kørestol, selv ved udgangen af SSR og hemiplegiske patient med følgesygdomme. Måling af siddende postural kontrol af den voksne (MCPAA). Vurdering af kørestolssmerter i rygsøjlen og ischia ved en selvevalueringsskala (EVA). Fremdriftshastighed af en kørestol. |
Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) er et klinisk evalueringsværktøj til siddende postural kontrol af voksne klienter ved hjælp af et bevægelseshjælpemiddel. Det tillader således evalueringen af de to variable, der er iboende til postural kontrol sit, tilpasningen af kropssegmenter og indflydelsen mellem bevægelse og kropsholdning. Den kan også bruges til at evaluere ændringerne i siddende postural kontrol på grund af ændringer over tid eller en tilpasning af siddestillingen. Vurdering af kørestolssmerter i rygsøjlen og ischia ved en selvevalueringsskala (EVA). fremdriftshastigheden af en kørestol. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøg forbedringen af bassin-retroversionen.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
|
Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) er et klinisk evalueringsværktøj til siddende postural kontrol af voksne klienter ved hjælp af et bevægelseshjælpemiddel.
Det tillader således evalueringen af de to variable, der er iboende til postural kontrol sit, tilpasningen af kropssegmenter og indflydelsen mellem bevægelse og kropsholdning.
Den kan også bruges til at evaluere ændringerne i siddende postural kontrol på grund af ændringer over tid eller en tilpasning af siddestillingen.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hældningen.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
|
Vurdering af kørestolssmerter i rygsøjlen og ischia ved en selvevalueringsskala (EVA). Selvevalueringsskalaen (EVA) bruges til at vurdere deltagernes smerter. Det er i form af en lige linje på 100 mm. Denne skala er sammensat på bagsiden af en vandret linje fra "ingen smerte" til "maksimal smerte, der kan tænkes". Venstre side svarer til "ingen smerte", højre ende svarer til "maksimal smerte tænkelig". Deltageren angiver, med markøren, sit smerteniveau på linjen. Smertescoren vises på forsiden af skalaen. |
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
|
|
Fremdriftshastighed.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
|
Kørestolens fremdriftshastighed.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadine PELLIGRINI, Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GHIV0117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .