- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03354949
Базовое позиционирующее кресло-коляска с гемиплегией
Постуральный контроль в инвалидной коляске у пациентов с гемиплегическим инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для каждого участника с гемиплегией, перенесшего инсульт в инвалидной коляске, исследователи собирают: дату рождения, дату инсульта, сторону гемиплегии. Режим движения инвалидной коляски, степень автономии (шкалы FAC и Enjalber), способ перемещения кровать - инвалидная коляска. Оценка инвалидной коляски боли в позвоночнике и седалищной кости с EVA. Время проехать 10 метров в инвалидной коляске. Постуральный контроль кресла-коляски оценивается MCPAA. Затем исследователи проводят испытания оборудования для позиционирования: спинки, подушки, элементов формы и ремня. Этот материал тестируется в течение нескольких дней. Если это уместно (улучшение постурального контроля и боли), в противном случае пробуется другой материал.
Когда выбор сделан, прописывается материал. Участник виден снова через 3 месяца после сдачи его личного материала, и та же оценка проводится повторно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гемиплегия при инсульте
- Пользователь инвалидной коляски
Критерий исключения:
- Двуручное движение инвалидной коляски
- Когнитивные нарушения, препятствующие клиническому обследованию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Позиционирование гемиплегическое.
Позиционирование всех гемиплегических больных с инсультом, требующих одной инвалидной коляски даже при выходе из ССР, и гемиплегических больных с последствиями. Измерение сидячего постурального контроля взрослого человека (MCPAA). Оценка инвалидной коляской боли в позвоночнике и седалищном отделе по шкале самооценки (EVA). Скорость движения инвалидной коляски. |
Измерение постурального контроля сидя для взрослых 2.0 (MCPAA 2.0) — это инструмент клинической оценки для контроля осанки сидя взрослых клиентов, использующих средства передвижения. Таким образом, это позволяет оценить две переменные, присущие сидению с контролем осанки, выравнивание сегментов тела и влияние между движением и позой. Его также можно использовать для оценки изменений в позном контроле сидя из-за изменений с течением времени или адаптации сидячей позы. Оценка инвалидной коляской боли в позвоночнике и седалищном отделе по шкале самооценки (EVA). скорость движения инвалидной коляски. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите улучшение ретроверсии бассейна.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем один год.
|
Измерение постурального контроля сидя для взрослых 2.0 (MCPAA 2.0) — это инструмент клинической оценки для контроля осанки сидя взрослых клиентов, использующих средства передвижения.
Таким образом, это позволяет оценить две переменные, присущие сидению с контролем осанки, выравнивание сегментов тела и влияние между движением и позой.
Его также можно использовать для оценки изменений в позном контроле сидя из-за изменений с течением времени или адаптации сидячей позы.
|
Через завершение учебы, в среднем один год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наклон.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем один год.
|
Оценка инвалидной коляской боли в позвоночнике и седалищном отделе по шкале самооценки (EVA). Шкала самооценки (EVA) используется для оценки боли участника. Он представляет собой прямую линию длиной 100 мм. Эта шкала составлена на обратной стороне горизонтальной линии от «отсутствия боли» до «максимально вообразимой боли». Левая сторона соответствует «отсутствию боли», правый конец соответствует «максимально вообразимой боли». Участник указывает курсором на линии свой уровень боли. Оценка боли отображается на передней части шкалы. |
Через завершение учебы, в среднем один год.
|
|
Скорость движения.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем один год.
|
Скорость движения инвалидной коляски.
|
Через завершение учебы, в среднем один год.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nadine PELLIGRINI, Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GHIV0117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .