Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Base positionering rolstoel hemiplegisch

18 februari 2021 bijgewerkt door: Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

Posturale rolstoelcontrole bij patiënten met een hemiplegische beroerte

De onderzoekers keken naar de populatie van deelnemers aan een beroerte met een hemiplegie die met GHIV in het ziekenhuis waren opgenomen: de onderzoekers beoordeelden de houdingscontrole van de deelnemers aan de stoel met behulp van MCPAA en beoordeelden de pijn van de deelnemers terwijl ze in een rolstoel zaten. De onderzoekers moesten de deelnemers vervolgens positioneringsapparatuur uitproberen en deze vervolgens voorschrijven zodra de keuze was gemaakt. De onderzoekers beoordeelden vervolgens de houdingscontrole en rolstoelpijn opnieuw met deze positioneringsapparatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voor elke hemiplegische deelnemer met een beroerte door een rolstoelgebruiker verzamelen de onderzoekers: geboortedatum, datum van beroerte, zijde van hemiplegie. De aandrijfmodus van de rolstoel, de mate van autonomie (FAC- en Enjalber-schalen), de manier waarop bed-rolstoeltransfers worden gemaakt. Beoordeling van rolstoelpijn in de wervelkolom en Ischia met EVA. Tijd om 10 meter af te leggen in een rolstoel. Houdingscontrole van de rolstoel wordt beoordeeld door de MCPAA. De onderzoekers voeren vervolgens tests uit van positioneringsapparatuur: rugleuning, kussen, vormelementen en riem. Dit materiaal wordt meerdere dagen geprobeerd. Als het gepast is (verbetering van de houdingsregulatie en van de pijn), anders wordt een ander materiaal geprobeerd.

Als de keuze is gemaakt, wordt het materiaal voorgeschreven. De deelnemer wordt 3 maanden na de levering van zijn persoonlijk materiaal opnieuw gezien en dezelfde evaluatie wordt opnieuw gedaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Positionering van alle patiënten met een hemiplegie door een beroerte waarvoor een rolstoel nodig is, zelfs stipt bij de uitgang van de SSR in vergelijking met patiënten met hemiplegische gevolgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemiplegie door een beroerte
  • Rolstoelgebruiker

Uitsluitingscriteria:

  • Tweehandige voortstuwing van de rolstoel
  • Cognitieve stoornissen voorkomen klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Positionering van hemiplegie.

Positionering van alle patiënten met een hemiplegie door een beroerte waarvoor een enkele rolstoel nodig is, zelfs bij de uitgang van de SSR en een hemiplegische patiënt met gevolgen.

Meting van zithoudingsregulatie van de volwassene (MCPAA). Beoordeling van rolstoelpijn in de wervelkolom en zitbeenderen door middel van een zelfevaluatieschaal (EVA).

Voortstuwingssnelheid van een rolstoel.

De Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) is een klinisch evaluatie-instrument voor zithoudingscontrole van volwassen cliënten die een bewegingshulpmiddel gebruiken. Het maakt dus de evaluatie mogelijk van de twee variabelen die inherent zijn aan de houdingscontrole zitten, de uitlijning van lichaamssegmenten en de invloed tussen beweging en houding.

Het kan ook worden gebruikt om de veranderingen in zittende houdingscontrole te evalueren als gevolg van veranderingen in de tijd of een aanpassing van de zithouding.

Beoordeling van rolstoelpijn in de wervelkolom en zitbeenderen door middel van een zelfevaluatieschaal (EVA).

de voortstuwingssnelheid van een rolstoel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestudeer de verbetering van de bekkenretroversie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.
De Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) is een klinisch evaluatie-instrument voor zithoudingscontrole van volwassen cliënten die een bewegingshulpmiddel gebruiken. Het maakt dus de evaluatie mogelijk van de twee variabelen die inherent zijn aan de houdingscontrole zitten, de uitlijning van lichaamssegmenten en de invloed tussen beweging en houding. Het kan ook worden gebruikt om de veranderingen in zittende houdingscontrole te evalueren als gevolg van veranderingen in de tijd of een aanpassing van de zithouding.
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kanteling.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.

Beoordeling van rolstoelpijn in de wervelkolom en zitbeenderen door middel van een zelfevaluatieschaal (EVA). De zelfevaluatieschaal (EVA) wordt gebruikt om de pijn van deelnemers te beoordelen.

Het heeft de vorm van een rechte lijn van 100 mm. Deze schaal bestaat aan de achterzijde uit een horizontale lijn van "geen pijn" tot "maximaal denkbare pijn". De linkerkant komt overeen met "geen pijn", het rechteruiteinde komt overeen met "maximaal denkbare pijn". De deelnemer geeft met de cursor zijn pijnniveau op de lijn aan. De pijnscore wordt op de voorkant van de schaal weergegeven.

Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.
Voortstuwingssnelheid.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.
De voortbewegingssnelheid van de rolstoel.
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nadine PELLIGRINI, Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GHIV0117

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren