- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03354949
Base positionering rolstoel hemiplegisch
Posturale rolstoelcontrole bij patiënten met een hemiplegische beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor elke hemiplegische deelnemer met een beroerte door een rolstoelgebruiker verzamelen de onderzoekers: geboortedatum, datum van beroerte, zijde van hemiplegie. De aandrijfmodus van de rolstoel, de mate van autonomie (FAC- en Enjalber-schalen), de manier waarop bed-rolstoeltransfers worden gemaakt. Beoordeling van rolstoelpijn in de wervelkolom en Ischia met EVA. Tijd om 10 meter af te leggen in een rolstoel. Houdingscontrole van de rolstoel wordt beoordeeld door de MCPAA. De onderzoekers voeren vervolgens tests uit van positioneringsapparatuur: rugleuning, kussen, vormelementen en riem. Dit materiaal wordt meerdere dagen geprobeerd. Als het gepast is (verbetering van de houdingsregulatie en van de pijn), anders wordt een ander materiaal geprobeerd.
Als de keuze is gemaakt, wordt het materiaal voorgeschreven. De deelnemer wordt 3 maanden na de levering van zijn persoonlijk materiaal opnieuw gezien en dezelfde evaluatie wordt opnieuw gedaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemiplegie door een beroerte
- Rolstoelgebruiker
Uitsluitingscriteria:
- Tweehandige voortstuwing van de rolstoel
- Cognitieve stoornissen voorkomen klinisch onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Positionering van hemiplegie.
Positionering van alle patiënten met een hemiplegie door een beroerte waarvoor een enkele rolstoel nodig is, zelfs bij de uitgang van de SSR en een hemiplegische patiënt met gevolgen. Meting van zithoudingsregulatie van de volwassene (MCPAA). Beoordeling van rolstoelpijn in de wervelkolom en zitbeenderen door middel van een zelfevaluatieschaal (EVA). Voortstuwingssnelheid van een rolstoel. |
De Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) is een klinisch evaluatie-instrument voor zithoudingscontrole van volwassen cliënten die een bewegingshulpmiddel gebruiken. Het maakt dus de evaluatie mogelijk van de twee variabelen die inherent zijn aan de houdingscontrole zitten, de uitlijning van lichaamssegmenten en de invloed tussen beweging en houding. Het kan ook worden gebruikt om de veranderingen in zittende houdingscontrole te evalueren als gevolg van veranderingen in de tijd of een aanpassing van de zithouding. Beoordeling van rolstoelpijn in de wervelkolom en zitbeenderen door middel van een zelfevaluatieschaal (EVA). de voortstuwingssnelheid van een rolstoel. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestudeer de verbetering van de bekkenretroversie.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
De Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) is een klinisch evaluatie-instrument voor zithoudingscontrole van volwassen cliënten die een bewegingshulpmiddel gebruiken.
Het maakt dus de evaluatie mogelijk van de twee variabelen die inherent zijn aan de houdingscontrole zitten, de uitlijning van lichaamssegmenten en de invloed tussen beweging en houding.
Het kan ook worden gebruikt om de veranderingen in zittende houdingscontrole te evalueren als gevolg van veranderingen in de tijd of een aanpassing van de zithouding.
|
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kanteling.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
Beoordeling van rolstoelpijn in de wervelkolom en zitbeenderen door middel van een zelfevaluatieschaal (EVA). De zelfevaluatieschaal (EVA) wordt gebruikt om de pijn van deelnemers te beoordelen. Het heeft de vorm van een rechte lijn van 100 mm. Deze schaal bestaat aan de achterzijde uit een horizontale lijn van "geen pijn" tot "maximaal denkbare pijn". De linkerkant komt overeen met "geen pijn", het rechteruiteinde komt overeen met "maximaal denkbare pijn". De deelnemer geeft met de cursor zijn pijnniveau op de lijn aan. De pijnscore wordt op de voorkant van de schaal weergegeven. |
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
|
Voortstuwingssnelheid.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
De voortbewegingssnelheid van de rolstoel.
|
Door afronding van de studie gemiddeld een jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadine PELLIGRINI, Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GHIV0117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .