Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozycjonowanie podstawy wózka inwalidzkiego Hemiplegic

18 lutego 2021 zaktualizowane przez: Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

Kontrola postawy na wózku inwalidzkim u pacjentów z udarem połowiczym

Badacze przyjrzeli się populacji pacjentów z udarem połowiczym hospitalizowanych z powodu GHIV: badacze ocenili kontrolę postawy uczestników krzesła za pomocą MCPAA i ocenili ból uczestników podczas siedzenia na wózku inwalidzkim. Badacze musieli następnie spróbować ustawić sprzęt, a następnie przepisać go po dokonaniu wyboru. Następnie badacze ponownie ocenili kontrolę postawy i ból wózka inwalidzkiego za pomocą tego sprzętu do pozycjonowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dla każdego uczestnika z porażeniem połowiczym z udarem na wózku inwalidzkim badacze zbierają: datę urodzenia, datę udaru, stronę porażenia połowiczego. Tryb napędu wózka inwalidzkiego, stopień autonomii (skale FAC i Enjalbera), sposób przemieszczania łóżko - wózek inwalidzki. Ocena bólu kręgosłupa w wózku inwalidzkim i Ischii z EVA. Czas na pokonanie 10 metrów na wózku inwalidzkim. Kontrola posturalna wózka inwalidzkiego jest oceniana przez MCPAA. Badacze następnie przeprowadzają testy wyposażenia pozycjonującego: oparcia, poduszki, elementów formy i pasa. Ten materiał jest testowany przez kilka dni. Jeśli jest to właściwe (poprawa kontroli postawy i bólu), w przeciwnym razie wypróbowany jest inny materiał.

Po dokonaniu wyboru materiał jest przepisywany. Uczestnik jest ponownie widziany 3 miesiące po dostarczeniu jego osobistego materiału i ta sama ocena jest powtarzana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pozycjonowanie wszystkich hemiplegików po udarze wymagającym wózka inwalidzkiego nawet punktualnie przy wyjściu z SSR w porównaniu z pacjentami z następstwami porażenia połowiczego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hemiplegia przez udar
  • Osoba poruszająca się na wózku inwalidzkim

Kryteria wyłączenia:

  • Dwuręczny napęd wózka inwalidzkiego
  • Zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające badanie kliniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pozycjonowanie hemiplegiczne.

Pozycjonowanie wszystkich osób z porażeniem połowiczym po udarze wymagających jednego wózka inwalidzkiego, nawet przy wyjściu z SSR i pacjentów z porażeniem połowiczym z następstwami.

Pomiar kontroli postawy ciała osoby dorosłej w pozycji siedzącej (MCPAA). Ocena bólu kręgosłupa i kulszowego na wózku inwalidzkim za pomocą skali samooceny (EVA).

Prędkość napędu wózka inwalidzkiego.

Miara kontroli postawy w pozycji siedzącej dla dorosłych 2.0 (MCPAA 2.0) to narzędzie do oceny klinicznej kontroli postawy w pozycji siedzącej u dorosłych klientów korzystających z pomocy w poruszaniu się. W ten sposób pozwala na ocenę dwóch zmiennych związanych z siedzeniem kontrolującym postawę, ustawieniem segmentów ciała oraz wpływem między ruchem a postawą.

Można go również wykorzystać do oceny zmian w kontroli postawy siedzącej w wyniku zmian w czasie lub adaptacji pozycji siedzącej.

Ocena bólu kręgosłupa i kulszowego na wózku inwalidzkim za pomocą skali samooceny (EVA).

prędkość poruszania się wózka inwalidzkiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj poprawę retrowersji basenu.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
Miara kontroli postawy w pozycji siedzącej dla dorosłych 2.0 (MCPAA 2.0) to narzędzie do oceny klinicznej kontroli postawy w pozycji siedzącej u dorosłych klientów korzystających z pomocy w poruszaniu się. W ten sposób pozwala na ocenę dwóch zmiennych związanych z siedzeniem kontrolującym postawę, ustawieniem segmentów ciała oraz wpływem między ruchem a postawą. Można go również wykorzystać do oceny zmian w kontroli postawy siedzącej w wyniku zmian w czasie lub adaptacji pozycji siedzącej.
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pochylenie.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.

Ocena bólu kręgosłupa i kulszowego na wózku inwalidzkim za pomocą skali samooceny (EVA). Skala samooceny (EVA) służy do oceny bólu uczestnika.

Ma postać linii prostej o długości 100 mm. Ta skala składa się z odwrotnej strony poziomej linii od „bez bólu” do „maksymalnego bólu, jaki można sobie wyobrazić”. Lewa strona odpowiada „bez bólu”, prawy koniec odpowiada „maksymalnemu wyobrażalnemu bólowi”. Uczestnik wskazuje kursorem poziom swojego bólu na linii. Wynik bólu jest wyświetlany z przodu skali.

Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
Prędkość napędu.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
Prędkość jazdy wózka inwalidzkiego.
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadine PELLIGRINI, Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GHIV0117

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj