- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03354949
Pozycjonowanie podstawy wózka inwalidzkiego Hemiplegic
Kontrola postawy na wózku inwalidzkim u pacjentów z udarem połowiczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dla każdego uczestnika z porażeniem połowiczym z udarem na wózku inwalidzkim badacze zbierają: datę urodzenia, datę udaru, stronę porażenia połowiczego. Tryb napędu wózka inwalidzkiego, stopień autonomii (skale FAC i Enjalbera), sposób przemieszczania łóżko - wózek inwalidzki. Ocena bólu kręgosłupa w wózku inwalidzkim i Ischii z EVA. Czas na pokonanie 10 metrów na wózku inwalidzkim. Kontrola posturalna wózka inwalidzkiego jest oceniana przez MCPAA. Badacze następnie przeprowadzają testy wyposażenia pozycjonującego: oparcia, poduszki, elementów formy i pasa. Ten materiał jest testowany przez kilka dni. Jeśli jest to właściwe (poprawa kontroli postawy i bólu), w przeciwnym razie wypróbowany jest inny materiał.
Po dokonaniu wyboru materiał jest przepisywany. Uczestnik jest ponownie widziany 3 miesiące po dostarczeniu jego osobistego materiału i ta sama ocena jest powtarzana.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hemiplegia przez udar
- Osoba poruszająca się na wózku inwalidzkim
Kryteria wyłączenia:
- Dwuręczny napęd wózka inwalidzkiego
- Zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające badanie kliniczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozycjonowanie hemiplegiczne.
Pozycjonowanie wszystkich osób z porażeniem połowiczym po udarze wymagających jednego wózka inwalidzkiego, nawet przy wyjściu z SSR i pacjentów z porażeniem połowiczym z następstwami. Pomiar kontroli postawy ciała osoby dorosłej w pozycji siedzącej (MCPAA). Ocena bólu kręgosłupa i kulszowego na wózku inwalidzkim za pomocą skali samooceny (EVA). Prędkość napędu wózka inwalidzkiego. |
Miara kontroli postawy w pozycji siedzącej dla dorosłych 2.0 (MCPAA 2.0) to narzędzie do oceny klinicznej kontroli postawy w pozycji siedzącej u dorosłych klientów korzystających z pomocy w poruszaniu się. W ten sposób pozwala na ocenę dwóch zmiennych związanych z siedzeniem kontrolującym postawę, ustawieniem segmentów ciała oraz wpływem między ruchem a postawą. Można go również wykorzystać do oceny zmian w kontroli postawy siedzącej w wyniku zmian w czasie lub adaptacji pozycji siedzącej. Ocena bólu kręgosłupa i kulszowego na wózku inwalidzkim za pomocą skali samooceny (EVA). prędkość poruszania się wózka inwalidzkiego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj poprawę retrowersji basenu.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
|
Miara kontroli postawy w pozycji siedzącej dla dorosłych 2.0 (MCPAA 2.0) to narzędzie do oceny klinicznej kontroli postawy w pozycji siedzącej u dorosłych klientów korzystających z pomocy w poruszaniu się.
W ten sposób pozwala na ocenę dwóch zmiennych związanych z siedzeniem kontrolującym postawę, ustawieniem segmentów ciała oraz wpływem między ruchem a postawą.
Można go również wykorzystać do oceny zmian w kontroli postawy siedzącej w wyniku zmian w czasie lub adaptacji pozycji siedzącej.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pochylenie.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
|
Ocena bólu kręgosłupa i kulszowego na wózku inwalidzkim za pomocą skali samooceny (EVA). Skala samooceny (EVA) służy do oceny bólu uczestnika. Ma postać linii prostej o długości 100 mm. Ta skala składa się z odwrotnej strony poziomej linii od „bez bólu” do „maksymalnego bólu, jaki można sobie wyobrazić”. Lewa strona odpowiada „bez bólu”, prawy koniec odpowiada „maksymalnemu wyobrażalnemu bólowi”. Uczestnik wskazuje kursorem poziom swojego bólu na linii. Wynik bólu jest wyświetlany z przodu skali. |
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
|
|
Prędkość napędu.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
|
Prędkość jazdy wózka inwalidzkiego.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio jeden rok.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nadine PELLIGRINI, Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GHIV0117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .