- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03354949
Basispositionierungsrollstuhl Hemiplegiker
Posturale Rollstuhlkontrolle bei hemiplegischen Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für jeden halbseitig gelähmten Teilnehmer mit Rollstuhlfahrer-Schlaganfall erfassen die Ermittler: Geburtsdatum, Schlaganfalldatum, Seite der Hemiplegie. Der Antriebsmodus des Rollstuhls, der Autonomiegrad (FAC- und Enjalber-Skalen), die Art und Weise, wie Bett-Rollstuhl-Transfers durchgeführt werden. Bewertung von Rollstuhlschmerzen in der Wirbelsäule und Ischia mit EVA. Zeit, 10 Meter im Rollstuhl zu fahren. Die posturale Kontrolle des Rollstuhls wird von der MCPAA bewertet. Die Ermittler führen dann Tests der Positionierungsausrüstung durch: Rückenlehne, Kissen, Formelemente und Gurt. Dieses Material wird mehrere Tage lang ausprobiert. Wenn es angebracht ist (Verbesserung der posturalen Kontrolle und der Schmerzen), ansonsten wird ein anderes Material ausprobiert.
Bei der Auswahl wird das Material vorgegeben. Der Teilnehmer wird 3 Monate nach der Lieferung seines persönlichen Materials erneut gesehen, und die gleiche Bewertung wird erneut durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Halbseitenlähmung durch Schlaganfall
- Rollstuhlfahrer
Ausschlusskriterien:
- Zweihandantrieb des Rollstuhls
- Kognitive Beeinträchtigung verhindert klinische Untersuchung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hemiplegie positionieren.
Positionierung aller Querschnittsgelähmten durch Schlaganfall, die einen einzigen Rollstuhl benötigen, auch am Ausgang des SSR und Querschnittsgelähmten mit Folgeerkrankungen. Messung der Sitzhaltungskontrolle des Erwachsenen (MCPAA). Beurteilung von Rollstuhlschmerzen in Wirbelsäule und Ischias durch eine Selbsteinschätzungsskala (EVA). Antriebsgeschwindigkeit eines Rollstuhls. |
Das Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) ist ein klinisches Bewertungstool für die Haltungskontrolle im Sitzen von erwachsenen Patienten, die eine Fortbewegungshilfe verwenden. Es ermöglicht somit die Bewertung der beiden dem posturalen Kontrollsitz inhärenten Variablen, der Ausrichtung von Körpersegmenten und dem Einfluss zwischen Bewegung und Haltung. Es kann auch verwendet werden, um die Veränderungen der Haltungskontrolle im Sitzen aufgrund von Änderungen im Laufe der Zeit oder einer Anpassung der Sitzhaltung zu bewerten. Beurteilung von Rollstuhlschmerzen in Wirbelsäule und Ischias durch eine Selbsteinschätzungsskala (EVA). die Antriebsgeschwindigkeit eines Rollstuhls. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Untersuchen Sie die Verbesserung der Beckenretroversion.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr.
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Das Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) ist ein klinisches Bewertungstool für die Haltungskontrolle im Sitzen von erwachsenen Patienten, die eine Fortbewegungshilfe verwenden.
Es ermöglicht somit die Bewertung der beiden dem posturalen Kontrollsitz inhärenten Variablen, der Ausrichtung von Körpersegmenten und dem Einfluss zwischen Bewegung und Haltung.
Es kann auch verwendet werden, um die Veränderungen der Haltungskontrolle im Sitzen aufgrund von Änderungen im Laufe der Zeit oder einer Anpassung der Sitzhaltung zu bewerten.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Neigung.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr.
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Beurteilung von Rollstuhlschmerzen in Wirbelsäule und Ischias durch eine Selbsteinschätzungsskala (EVA). Die Selbsteinschätzungsskala (EVA) wird verwendet, um die Schmerzen der Teilnehmer einzuschätzen. Es hat die Form einer geraden Linie von 100 mm. Diese Skala setzt sich auf der Rückseite einer horizontalen Linie von „kein Schmerz“ bis „maximal vorstellbarer Schmerz“ zusammen. Die linke Seite entspricht „kein Schmerz“, das rechte Ende entspricht „maximal vorstellbarer Schmerz“. Der Teilnehmer gibt mit dem Cursor seinen Schmerzgrad auf der Linie an. Der Schmerzwert wird auf der Vorderseite der Skala angezeigt. |
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr.
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Antriebsgeschwindigkeit.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr.
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Die Antriebsgeschwindigkeit des Rollstuhls.
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Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nadine PELLIGRINI, Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GHIV0117
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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