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Basispositionierungsrollstuhl Hemiplegiker

18. Februar 2021 aktualisiert von: Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

Posturale Rollstuhlkontrolle bei hemiplegischen Schlaganfallpatienten

Die Forscher untersuchten die Population von Teilnehmern mit hemiplegischem Schlaganfall, die mit GHIV ins Krankenhaus eingeliefert wurden: Die Forscher bewerteten die posturale Kontrolle der Teilnehmer des Stuhls unter Verwendung von MCPAA und bewerteten die Schmerzen der Teilnehmer, während sie im Rollstuhl saßen. Die Ermittler mussten dann den Teilnehmern die Positionierungsausrüstung ausprobieren und sie dann verschreiben, sobald die Wahl getroffen war. Die Ermittler bewerteten dann die posturale Kontrolle und die Schmerzen im Rollstuhl mit dieser Positionierungsausrüstung neu.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Für jeden halbseitig gelähmten Teilnehmer mit Rollstuhlfahrer-Schlaganfall erfassen die Ermittler: Geburtsdatum, Schlaganfalldatum, Seite der Hemiplegie. Der Antriebsmodus des Rollstuhls, der Autonomiegrad (FAC- und Enjalber-Skalen), die Art und Weise, wie Bett-Rollstuhl-Transfers durchgeführt werden. Bewertung von Rollstuhlschmerzen in der Wirbelsäule und Ischia mit EVA. Zeit, 10 Meter im Rollstuhl zu fahren. Die posturale Kontrolle des Rollstuhls wird von der MCPAA bewertet. Die Ermittler führen dann Tests der Positionierungsausrüstung durch: Rückenlehne, Kissen, Formelemente und Gurt. Dieses Material wird mehrere Tage lang ausprobiert. Wenn es angebracht ist (Verbesserung der posturalen Kontrolle und der Schmerzen), ansonsten wird ein anderes Material ausprobiert.

Bei der Auswahl wird das Material vorgegeben. Der Teilnehmer wird 3 Monate nach der Lieferung seines persönlichen Materials erneut gesehen, und die gleiche Bewertung wird erneut durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Positionierung aller Querschnittsgelähmten durch Schlaganfall, die einen Rollstuhl benötigen, sogar pünktlich am Ausgang des SSR im Vergleich zu Patienten mit Folgeerscheinungen einer Halbseitenlähmung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Halbseitenlähmung durch Schlaganfall
  • Rollstuhlfahrer

Ausschlusskriterien:

  • Zweihandantrieb des Rollstuhls
  • Kognitive Beeinträchtigung verhindert klinische Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hemiplegie positionieren.

Positionierung aller Querschnittsgelähmten durch Schlaganfall, die einen einzigen Rollstuhl benötigen, auch am Ausgang des SSR und Querschnittsgelähmten mit Folgeerkrankungen.

Messung der Sitzhaltungskontrolle des Erwachsenen (MCPAA). Beurteilung von Rollstuhlschmerzen in Wirbelsäule und Ischias durch eine Selbsteinschätzungsskala (EVA).

Antriebsgeschwindigkeit eines Rollstuhls.

Das Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) ist ein klinisches Bewertungstool für die Haltungskontrolle im Sitzen von erwachsenen Patienten, die eine Fortbewegungshilfe verwenden. Es ermöglicht somit die Bewertung der beiden dem posturalen Kontrollsitz inhärenten Variablen, der Ausrichtung von Körpersegmenten und dem Einfluss zwischen Bewegung und Haltung.

Es kann auch verwendet werden, um die Veränderungen der Haltungskontrolle im Sitzen aufgrund von Änderungen im Laufe der Zeit oder einer Anpassung der Sitzhaltung zu bewerten.

Beurteilung von Rollstuhlschmerzen in Wirbelsäule und Ischias durch eine Selbsteinschätzungsskala (EVA).

die Antriebsgeschwindigkeit eines Rollstuhls.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Verbesserung der Beckenretroversion.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr.
Das Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) ist ein klinisches Bewertungstool für die Haltungskontrolle im Sitzen von erwachsenen Patienten, die eine Fortbewegungshilfe verwenden. Es ermöglicht somit die Bewertung der beiden dem posturalen Kontrollsitz inhärenten Variablen, der Ausrichtung von Körpersegmenten und dem Einfluss zwischen Bewegung und Haltung. Es kann auch verwendet werden, um die Veränderungen der Haltungskontrolle im Sitzen aufgrund von Änderungen im Laufe der Zeit oder einer Anpassung der Sitzhaltung zu bewerten.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Neigung.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr.

Beurteilung von Rollstuhlschmerzen in Wirbelsäule und Ischias durch eine Selbsteinschätzungsskala (EVA). Die Selbsteinschätzungsskala (EVA) wird verwendet, um die Schmerzen der Teilnehmer einzuschätzen.

Es hat die Form einer geraden Linie von 100 mm. Diese Skala setzt sich auf der Rückseite einer horizontalen Linie von „kein Schmerz“ bis „maximal vorstellbarer Schmerz“ zusammen. Die linke Seite entspricht „kein Schmerz“, das rechte Ende entspricht „maximal vorstellbarer Schmerz“. Der Teilnehmer gibt mit dem Cursor seinen Schmerzgrad auf der Linie an. Der Schmerzwert wird auf der Vorderseite der Skala angezeigt.

Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr.
Antriebsgeschwindigkeit.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr.
Die Antriebsgeschwindigkeit des Rollstuhls.
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich ein Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadine PELLIGRINI, Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GHIV0117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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