Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Base Positioning Rullestol Hemiplegisk

18. februar 2021 oppdatert av: Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

Postural rullestolkontroll hos pasienter med hemiplegiske hjerneslag

Etterforskerne så på populasjonen av hemiplegiske slagdeltakere innlagt på sykehus med GHIV: etterforskerne vurderte postural kontroll til deltakerne på stolen ved å bruke MCPAA, og vurderte smerten til deltakerne mens de satt i rullestol. Etterforskerne måtte deretter deltakerne prøve posisjoneringsutstyr og foreskrev det så snart valget var tatt. Etterforskerne revurderte deretter postural kontroll og rullestolsmerter med dette posisjoneringsutstyret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For hver hemiplegiske deltaker med rullestolbrukerslag samler etterforskerne inn: fødselsdato, slagdato, side av hemiplegi. Rullestolfremdriftsmodus, graden av autonomi (FAC og Enjalber-skalaer), måten seng - rullestoloverføringer gjøres på. Vurdering av rullestolsmerter i ryggraden og Ischia med EVA. På tide å reise 10 meter i rullestol. Postural kontroll av rullestolen blir evaluert av MCPAA. Etterforskerne utfører deretter tester av posisjoneringsutstyr: ryggstøtte, pute, formelementer og belte. Dette materialet er prøvd i flere dager. Hvis det er hensiktsmessig (forbedring av postural kontroll og på smertene), ellers prøves annet materiale.

Når valget er tatt, er materialet foreskrevet. Deltakeren sees igjen 3 måneder etter levering av sitt personlige materiale, og samme evaluering gjøres på nytt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Plassering av alle hemiplegikere ved hjerneslag som krever rullestol selv punktlig ved utgangen av SSR sammenlignet med pasienter med hemiplegiske følgetilstander.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemiplegi ved hjerneslag
  • Rullestolbruker

Ekskluderingskriterier:

  • Tohånds fremdrift av rullestolen
  • Kognitiv svikt som hindrer klinisk undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Posisjonering hemiplegisk.

Plassering av alle hemiplegiske ved slag som krever en enkelt rullestol selv ved utgangen av SSR og hemiplegiske pasienter med følgetilstander.

Måling av sittende postural kontroll av den voksne (MCPAA). Vurdering av rullestolsmerter i ryggraden og ischia ved en selvevalueringsskala (EVA).

Fremdriftshastighet for en rullestol.
Annen: Måling av sittestillingskontroll av voksne (MCPAA)

Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) er et klinisk evalueringsverktøy for sittende postural kontroll av voksne klienter som bruker et bevegelseshjelpemiddel. Den tillater dermed evalueringen av de to variablene som er iboende til postural kontrollsitting, justeringen av kroppssegmenter og påvirkningen mellom bevegelse og holdning.

Den kan også brukes til å evaluere endringene i sittestillingskontroll på grunn av endringer over tid eller en tilpasning av sittestillingen.

Vurdering av rullestolsmerter i ryggraden og ischia ved en selvevalueringsskala (EVA).

hastigheten på fremdrift av en rullestol.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studer forbedringen av bassengretroversjonen.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.
Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) er et klinisk evalueringsverktøy for sittende postural kontroll av voksne klienter som bruker et bevegelseshjelpemiddel. Den tillater dermed evalueringen av de to variablene som er iboende til postural kontrollsitting, justeringen av kroppssegmenter og påvirkningen mellom bevegelse og holdning. Den kan også brukes til å evaluere endringene i sittestillingskontroll på grunn av endringer over tid eller en tilpasning av sittestillingen.
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilten.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.

Vurdering av rullestolsmerter i ryggraden og ischia ved en selvevalueringsskala (EVA). Selvevalueringsskalaen (EVA) brukes til å vurdere deltakersmerter.

Det er i form av en rett linje på 100 mm. Denne skalaen er satt sammen på baksiden av en horisontal linje fra "ingen smerte" til "maksimal smerte som kan tenkes". Venstre side tilsvarer "ingen smerte", høyre ende tilsvarer "maksimal smerte som kan tenkes". Deltakeren indikerer, med markøren, hans smertenivå på linjen. Smertepoengsum vises på forsiden av skalaen.
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.
Fremdriftshastighet.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.
Fremdriftshastigheten til rullestolen.
Gjennom studiegjennomføring i snitt ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupement Hospitalier Intercommunal du Vexin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nadine PELLIGRINI, Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

11. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GHIV0117

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Måling av sittestillingskontroll av voksne (MCPAA)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere