- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03354949
Base Posicionamiento Silla de Ruedas Hemipléjica
Control postural en silla de ruedas en pacientes hemipléjicos con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para cada participante hemipléjico con accidente cerebrovascular usuario de silla de ruedas, los investigadores recopilan: fecha de nacimiento, fecha del accidente cerebrovascular, lado de la hemiplejía. El modo de propulsión de la silla de ruedas, el grado de autonomía (escalas FAC y Enjalber), la forma en que se realizan los traslados cama - silla de ruedas. Evaluación del dolor en silla de ruedas en la columna e Ischia con EVA. Tiempo para recorrer 10 metros en silla de ruedas. El control postural de la silla de ruedas es evaluado por la MCPAA. Luego, los investigadores realizan pruebas de los equipos de posicionamiento: respaldo, cojín, elementos de forma y cinturón. Este material se prueba durante varios días. Si es adecuado (mejoría del control postural y de los dolores), en caso contrario se prueba con otro material.
Cuando se hace la elección, se prescribe el material. Se vuelve a ver al participante 3 meses después de la entrega de su material personal, y se vuelve a hacer la misma evaluación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiplejía por accidente cerebrovascular
- Usuario de silla de ruedas
Criterio de exclusión:
- Propulsión a dos manos de la silla de ruedas
- Deterioro cognitivo que impide el examen clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Posicionamiento hemipléjico.
Posicionamiento de todo hemipléjico por ictus que requiera una sola silla de ruedas incluso a la salida de la SSR y paciente hemipléjico con secuelas. Medición del control postural sentado del adulto (MCPAA). Valoración del dolor en silla de ruedas en columna e isquiones mediante una escala de autoevaluación (EVA). Velocidad de propulsión de una silla de ruedas. |
La Medida de control postural para adultos sentados 2.0 (MCPAA 2.0) es una herramienta de evaluación clínica para el control postural para sentarse de clientes adultos que usan una ayuda de locomoción. Permite así evaluar las dos variables inherentes al control postural sit, la alineación de los segmentos corporales y la influencia entre movimiento y postura. También se puede utilizar para evaluar los cambios en el control postural sentado debido a cambios en el tiempo o a una adaptación de la postura sentada. Valoración del dolor en silla de ruedas en columna e isquiones mediante una escala de autoevaluación (EVA). la velocidad de propulsión de una silla de ruedas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estudiar la mejora de la retroversión de la cuenca.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un año.
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La Medida de control postural para adultos sentados 2.0 (MCPAA 2.0) es una herramienta de evaluación clínica para el control postural para sentarse de clientes adultos que usan una ayuda de locomoción.
Permite así evaluar las dos variables inherentes al control postural sit, la alineación de los segmentos corporales y la influencia entre movimiento y postura.
También se puede utilizar para evaluar los cambios en el control postural sentado debido a cambios en el tiempo o a una adaptación de la postura sentada.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de un año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La inclinación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un año.
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Valoración del dolor en silla de ruedas en columna e isquiones mediante una escala de autoevaluación (EVA). La escala de autoevaluación (EVA) se utiliza para evaluar el dolor de los participantes. Tiene la forma de una línea recta de 100 mm. Esta escala se compone en el reverso de una línea horizontal desde "sin dolor" hasta "máximo dolor imaginable". El lado izquierdo corresponde a "sin dolor", el extremo derecho corresponde al "dolor máximo imaginable". El participante indica, con el cursor, su nivel de dolor en la línea. La puntuación del dolor se muestra en la parte delantera de la escala. |
A través de la finalización del estudio, un promedio de un año.
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Velocidad de propulsión.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de un año.
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La velocidad de propulsión de la silla de ruedas.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de un año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadine PELLIGRINI, Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GHIV0117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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