- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03354949
Emiplegico in sedia a rotelle con posizionamento alla base
Controllo posturale della sedia a rotelle nei pazienti con ictus emiplegico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per ogni partecipante emiplegico con ictus su sedia a rotelle, gli investigatori raccolgono: data di nascita, data dell'ictus, lato dell'emiplegia. La modalità di propulsione della carrozzina, il grado di autonomia (scale FAC ed Enjalber), il modo in cui vengono effettuati i trasferimenti letto - carrozzina. Valutazione del dolore in carrozzina al rachide e Ischia con EVA. Tempo di percorrere 10 metri in sedia a rotelle. Il controllo posturale della carrozzina viene valutato dall'MCPAA. Gli investigatori eseguono quindi prove di posizionamento delle attrezzature: schienale, cuscino, elementi di forma e cintura. Questo materiale viene provato per diversi giorni. Se è opportuno (miglioramento sul controllo posturale e sui dolori), altrimenti si prova altro materiale.
Quando la scelta è fatta, il materiale è prescritto. Il partecipante viene rivisto 3 mesi dopo la consegna del suo materiale personale, e viene rifatta la stessa valutazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emiplegia da ictus
- Utente su sedia a rotelle
Criteri di esclusione:
- Propulsione a due mani della sedia a rotelle
- Compromissione cognitiva che impedisce l'esame clinico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Posizionamento emiplegico.
Posizionamento di tutti gli emiplegici per ictus che richiedono una carrozzina singola anche all'uscita del SSR e paziente emiplegico con postumi. Misurazione del controllo posturale seduto dell'adulto (MCPAA). Valutazione del dolore alla sedia a rotelle nella colonna vertebrale e nell'ischia mediante una scala di autovalutazione (EVA). Velocità di propulsione di una sedia a rotelle. |
L'Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) è uno strumento di valutazione clinica per il controllo posturale da seduti di clienti adulti che utilizzano un ausilio alla locomozione. Permette quindi di valutare le due variabili inerenti al controllo posturale seduto, l'allineamento dei segmenti corporei e l'influenza tra movimento e postura. Può anche essere utilizzato per valutare i cambiamenti nel controllo posturale da seduti dovuti a cambiamenti nel tempo o ad un adattamento della postura seduta. Valutazione del dolore alla sedia a rotelle nella colonna vertebrale e nell'ischia mediante una scala di autovalutazione (EVA). la velocità di propulsione di una sedia a rotelle. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio del miglioramento della retroversione del bacino.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno.
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L'Adult Seated Postural Control Measure 2.0 (MCPAA 2.0) è uno strumento di valutazione clinica per il controllo posturale da seduti di clienti adulti che utilizzano un ausilio alla locomozione.
Permette quindi di valutare le due variabili inerenti al controllo posturale seduto, l'allineamento dei segmenti corporei e l'influenza tra movimento e postura.
Può anche essere utilizzato per valutare i cambiamenti nel controllo posturale da seduti dovuti a cambiamenti nel tempo o ad un adattamento della postura seduta.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'inclinazione.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno.
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Valutazione del dolore alla sedia a rotelle nella colonna vertebrale e nell'ischia mediante una scala di autovalutazione (EVA). La scala di autovalutazione (EVA) viene utilizzata per valutare il dolore dei partecipanti. Ha la forma di una linea retta di 100 mm. Questa scala è composta sul retro di una linea orizzontale da "nessun dolore" a "massimo dolore immaginabile". Il lato sinistro corrisponde a "nessun dolore", l'estremità destra corrisponde al "massimo dolore immaginabile". Il partecipante indica, con il cursore, il suo livello di dolore sulla linea. Il punteggio del dolore viene visualizzato sulla parte anteriore della scala. |
Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno.
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Velocità di propulsione.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno.
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La velocità di propulsione della sedia a rotelle.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nadine PELLIGRINI, Groupe Hospitalier Intercommunal du Vexin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GHIV0117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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