末梢神経障害を伴う2型糖尿病患者のライフスタイル改善における臨床薬剤師の役割
2017年11月22日 更新者：Kawa Dizaye、Hawler Medical University
ライフスタイルの改善における臨床薬剤師の役割
この研究の目的は、糖尿病患者における糖尿病性末梢神経障害の有病率を判断し、糖尿病患者の臨床プロフィール（糖尿病の種類、糖尿病期間、HbA1c、BMI、高血圧、総コレステロール）との関連性を判断することです。糖尿病性末梢神経障害DPNと痛みを制御するために使用される合理的なポリ薬局。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Erbil、イラク
- 募集
- Prof. Kawa Dizaye
-
コンタクト：
- Kawa Dizaye, PhD
- 電話番号：009647504452392
- メール：kawa.dizaye@hmu.edu.iq
-
コンタクト：
- Anfal Al-Mallah, MSc
- 電話番号：009647702080031
- メール：anfalalmallah@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 18歳以上。
- 両方の性別。
- 少なくとも1年前に2型糖尿病と診断されている。
- 少なくとも 1 種類の糖尿病の処方薬を服用している。
- 臨床症状に基づいて糖尿病性末梢神経障害と診断された
除外基準:
- 飲酒歴。
- 甲状腺疾患。
- あらゆる腎臓障害。
- 糖尿病性末梢神経障害による痛みの評価を混乱させる可能性のある状態。
- 足に怪我がある、または開いた傷がある。
- 妊娠中の女性、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
運動の完了を妨げたり、運動の遵守を妨げたりする可能性のある重篤な病状。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：介入グループ
介入群は臨床薬剤師による３カ月間のライフスタイル修正プログラムを受ける。
|
ライフスタイルの修正は、糖尿病のセルフケア活動の概要を使用して評価されます
他の名前：
|
|
介入なし：いつものケアグループ
通常のケアグループには標準的な医療サービスが提供されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
糖尿病セルフケア活動の概要（SDSCA）の推定
時間枠：3ヶ月
|
介入患者と通常のケア群の両方について、ベースライン訪問時および3か月後の糖尿病セルフケア活動（SDSCA）の要約によるライフスタイルの修正の評価 運動、血糖検査、特定の食事、および足などの尺度項目の手段の増加介入グループでのケア。
|
3ヶ月
|
|
モリスキースケールに従った治療の遵守
時間枠：3ヶ月
|
モリスキースケールは、介入患者と通常の治療群の両方について、ベースライン来院時および3か月後の服薬アドヒアランスを評価するために使用されます。 介入群の患者における患者の服薬遵守行動の改善 |
3ヶ月
|
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4)、神経障害性疼痛スケール (NPS)、
時間枠：3ヶ月
|
患者の感情に対する反応の割合の減少。介入グループのライフスタイル変更後の感電、チクチク感、針刺し症状。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年12月20日
一次修了 (予想される)
2018年3月16日
研究の完了 (予想される)
2018年3月23日
試験登録日
最初に提出
2017年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月22日
最初の投稿 (実際)
2017年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月22日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。