Le rôle d'un pharmacien clinicien dans la modification du mode de vie chez les patients diabétiques de type 2 atteints de neuropathie périphérique
22 novembre 2017 mis à jour par: Kawa Dizaye, Hawler Medical University
Le rôle d'un pharmacien clinicien dans la modification du mode de vie
Les objectifs de cette étude sont de déterminer la prévalence de la neuropathie périphérique diabétique chez les patients diabétiques, de déterminer l'association entre les profils cliniques des patients diabétiques (type de diabète, durée du diabète, HbA1c, indice de masse corporelle, hypertension, cholestérol total) et la DPN neuropathie périphérique diabétique et la polypharmacie rationnelle utilisée pour contrôler la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Erbil, Irak
- Recrutement
- Prof. Kawa Dizaye
-
Contact:
- Kawa Dizaye, PhD
- Numéro de téléphone: 009647504452392
- E-mail: kawa.dizaye@hmu.edu.iq
-
Contact:
- Anfal Al-Mallah, MSc
- Numéro de téléphone: 009647702080031
- E-mail: anfalalmallah@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Les deux sexes.
- Diagnostiqué avec le diabète de type 2 au moins un an auparavant.
- A pris au moins un médicament prescrit pour le diabète.
- Diagnostiqué comme une neuropathie périphérique diabétique sur la base des
Critère d'exclusion:
- Antécédents de consommation d'alcool.
- Trouble de la glande thyroïde.
- Tout trouble rénal.
- Toutes les conditions qui pourraient confondre l'évaluation de la douleur due à la neuropathie périphérique diabétique.
- Avoir une blessure au pied ou une plaie ouverte.
- Femmes enceintes ou qui envisagent de devenir enceintes pendant la période d'étude.
Toute condition médicale grave qui pourrait empêcher l'achèvement ou entraver l'observance de l'exercice.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra le programme de modification du mode de vie de trois mois par un pharmacien clinicien.
|
La modification du mode de vie sera évaluée à l'aide d'un résumé de l'activité d'auto-soins du diabète
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Le groupe de soins habituels recevra les services médicaux standard
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résumé d'estimation de l'activité d'auto-soins du diabète (SDSCA)
Délai: Trois mois
|
Évaluation de la modification du mode de vie par le résumé de l'activité d'auto-soins du diabète (SDSCA) lors de la visite de référence et après trois mois pour les patients d'intervention et le groupe de soins habituels soins dans le groupe d'intervention.
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Trois mois
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Adhésion au traitement selon l'échelle de Morisky
Délai: Trois mois
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L'échelle de Morisky est utilisée pour évaluer l'adhésion aux médicaments lors de la visite de référence et après trois mois pour les patients d'intervention et le groupe de soins habituels. Améliorer le comportement d'observance médicamenteuse des patients chez les patients du groupe d'intervention |
Trois mois
|
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Douleur Neuropathique 4 (DN4), Échelle de Douleur Neuropathique (NPS),
Délai: Trois mois
|
Réduction du pourcentage de réponse des patients se sentant ; choc électrique, picotements et aiguille d'épingle après la modification du mode de vie dans le groupe d'intervention.
|
Trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 décembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
16 mars 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
23 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2017
Première publication (Réel)
29 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hawler Med University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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