Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk farmaceuts rolle i livsstilsændringer hos type 2-diabetespatienter med perifer neuropati

22. november 2017 opdateret af: Kawa Dizaye, Hawler Medical University

En klinisk farmaceuts rolle i livsstilsændringer

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​diabetisk perifer neuropati blandt diabetiske patienter, at bestemme sammenhængen mellem de kliniske profiler af diabetespatienter (diabetestype, diabetesvarighed, HbA1c, body mass index, hypertension, total kolesterol) og den diabetiske perifere neuropati DPN og det rationelle polyapotek, der bruges til at kontrollere smerte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. 18 år eller ældre.
  2. Både køn.
  3. Diagnosticeret med type 2-diabetes mindst et år tidligere.
  4. Tog mindst én ordineret medicin mod diabetes.
  5. Diagnosticeret som diabetisk perifer neuropati baseret på klinisk

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om alkoholforbrug.
  2. Skjoldbruskkirtel lidelse.
  3. Enhver nyresygdom.
  4. Enhver tilstand, der kan forvirre vurdering af smerte på grund af diabetisk perifer neuropati.
  5. Har en fodskade eller åbent sår.
  6. Gravide kvinder eller som planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden.

  7. Enhver alvorlig medicinsk tilstand, der kan forhindre færdiggørelse eller hindre overholdelse af træning.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage de tre måneders livsstilsændringsprogram af en klinisk farmaceut.
Andet: Diabetespatienter med neuropati
Livsstilsændringer vil blive vurderet ved hjælp af en oversigt over diabetes egenomsorgsaktivitet
Andre navne:
  • Interventionsgruppe
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Den sædvanlige plejegruppe vil blive leveret med standard medicinske tjenester

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af sammendrag af diabetes egenomsorgsaktivitet (SDSCA)
Tidsramme: Tre måneder
Evaluering af livsstilsændring ved opsummering af diabetes egenomsorgsaktivitet (SDSCA) ved baseline besøg og efter tre måneder for både interventionspatienter og sædvanlig plejegruppe. Forøgelser i gennemsnittet af elementerne på skalaen som motion, blodsukkermåling, specifik diæt og fod pleje i indsatsgruppen.
Tre måneder
Overholdelse af behandling efter Morisky skala
Tidsramme: Tre måneder

Morisky-skalaen bruges til at vurdere overholdelse af medicin ved baseline-besøg og efter tre måneder for både interventionspatienter og sædvanlig plejegruppe.

Forbedring af patientens medicinadhærensadfærd i interventionsgruppens patienter
Tre måneder
Douleur Neuropathique 4 (DN4), Neuropatisk smerteskala (NPS),
Tidsramme: Tre måneder
Reduktion i procent af respons hos patienter, der føler; elektrisk stød, snurren og nål efter livsstilsændringen i interventionsgruppen.
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hawler Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

16. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

23. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2017

Først opslået (Faktiske)

29. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hawler Med University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner