Rola farmaceuty klinicznego w modyfikacji stylu życia pacjentów z cukrzycą typu 2 i neuropatią obwodową
22 listopada 2017 zaktualizowane przez: Kawa Dizaye, Hawler Medical University
Rola farmaceuty klinicznego w modyfikacji stylu życia
Celem tego badania jest określenie częstości występowania obwodowej neuropatii cukrzycowej wśród pacjentów z cukrzycą, określenie związku między profilami klinicznymi pacjentów z cukrzycą (typ cukrzycy, czas trwania cukrzycy, HbA1c, wskaźnik masy ciała, nadciśnienie, cholesterol całkowity) i cukrzycowa neuropatia obwodowa DPN i racjonalna apteka wieloskładnikowa stosowana do kontrolowania bólu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erbil, Irak
- Rekrutacyjny
- Prof. Kawa Dizaye
-
Kontakt:
- Kawa Dizaye, PhD
- Numer telefonu: 009647504452392
- E-mail: kawa.dizaye@hmu.edu.iq
-
Kontakt:
- Anfal Al-Mallah, MSc
- Numer telefonu: 009647702080031
- E-mail: anfalalmallah@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Obie płcie.
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 co najmniej rok wcześniej.
- Przyjął co najmniej jeden przepisany lek na cukrzycę.
- Rozpoznano jako obwodową neuropatię cukrzycową na podstawie danych klinicznych
Kryteria wyłączenia:
- Historia spożycia alkoholu.
- Zaburzenia tarczycy.
- Wszelkie zaburzenia nerek.
- Wszelkie stany, które mogą utrudniać ocenę bólu spowodowanego obwodową neuropatią cukrzycową.
- Masz uraz stopy lub otwartą ranę.
- Kobiety w ciąży lub planujące zajść w ciążę w okresie badania.
Każdy poważny stan zdrowia, który może uniemożliwić ukończenie lub utrudnić przestrzeganie ćwiczeń.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma trzymiesięczny program modyfikacji stylu życia przez farmaceutę klinicznego.
|
Modyfikacja stylu życia zostanie oceniona na podstawie podsumowania działań związanych z samoopieką w cukrzycy
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa zwykłej opieki
Zwykła grupa opieki otrzyma standardowe usługi medyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oszacowanie Podsumowanie samoopieki w cukrzycy (SDSCA)
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Ocena modyfikacji stylu życia na podstawie podsumowania czynności związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA) podczas wizyty wyjściowej i po trzech miesiącach, zarówno u pacjentów objętych interwencją, jak iw grupie zwykłej opieki. Wzrost średnich elementów skali, takich jak Ćwiczenia, Badanie poziomu cukru we krwi, Specjalna dieta i Stopa opieki w grupie interwencyjnej.
|
Trzy miesiące
|
|
Przestrzeganie leczenia według skali Morisky'ego
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Skala Morisky'ego służy do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich podczas wizyty wyjściowej i po trzech miesiącach zarówno w przypadku pacjentów objętych interwencją, jak iw grupie zwykłej opieki. Poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów z grupy interwencyjnej |
Trzy miesiące
|
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4), Skala bólu neuropatycznego (NPS),
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Zmniejszenie odsetka odpowiedzi odczuć pacjentów; porażenie prądem, mrowienie i ukłucie igły po zmianie stylu życia w grupie interwencyjnej.
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
16 marca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
23 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hawler Med University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .