Role klinického farmaceuta v úpravě životního stylu u diabetiků 2. typu s periferní neuropatií
22. listopadu 2017 aktualizováno: Kawa Dizaye, Hawler Medical University
Role klinického farmaceuta v úpravě životního stylu
Cílem této studie je zjistit prevalenci diabetické periferní neuropatie u diabetiků, určit souvislost mezi klinickými profily diabetiků (typ diabetu, trvání diabetu, HbA1c, index tělesné hmotnosti, hypertenze, celkový cholesterol) a diabetická periferní neuropatie DPN a racionální polylékárna používaná ke kontrole bolesti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erbil, Irák
- Nábor
- Prof. Kawa Dizaye
-
Kontakt:
- Kawa Dizaye, PhD
- Telefonní číslo: 009647504452392
- E-mail: kawa.dizaye@hmu.edu.iq
-
Kontakt:
- Anfal Al-Mallah, MSc
- Telefonní číslo: 009647702080031
- E-mail: anfalalmallah@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ve věku 18 let nebo starší.
- Oba pohlaví.
- Diagnóza diabetu 2. typu nejméně před rokem.
- Užil alespoň jeden předepsaný lék na cukrovku.
- Diagnostikována jako diabetická periferní neuropatie na základě klinické
Kritéria vyloučení:
- Historie konzumace alkoholu.
- Porucha štítné žlázy.
- Jakákoli porucha ledvin.
- Jakékoli stavy, které by mohly zmařit hodnocení bolesti způsobené diabetickou periferní neuropatií.
- Zranění nohy nebo otevřená bolest.
- Těhotné ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během období studie.
Jakýkoli vážný zdravotní stav, který by mohl bránit dokončení cvičení nebo bránit jeho dodržování.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží tříměsíční program úpravy životního stylu od klinického farmaceuta.
|
Modifikace životního stylu bude posouzena pomocí souhrnu aktivity sebeobsluhy diabetu
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Skupina obvyklé péče
Obvyklé pečovatelské skupině budou poskytovány standardní lékařské služby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadované shrnutí aktivity sebeobsluhy diabetu (SDSCA)
Časové okno: Tři měsíce
|
Posouzení změny životního stylu pomocí souhrnu diabetu self-care activity (SDSCA) při vstupní návštěvě a po třech měsících pro intervenční pacienty i skupinu s obvyklou péčí Zvýšení průměrů položek škály, jako je cvičení, testování krevního cukru, specifická dieta a noha péče v intervenční skupině.
|
Tři měsíce
|
|
Dodržování léčby dle Moriského stupnice
Časové okno: Tři měsíce
|
Moriského škála se používá k hodnocení adherence k medikaci při vstupní návštěvě a po třech měsících jak u intervenčních pacientů, tak u skupiny obvyklé péče. Zlepšení adherence pacientů k lékům v intervenční skupině pacientů |
Tři měsíce
|
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4), Neuropatická škála bolesti (NPS),
Časové okno: Tři měsíce
|
Snížení procenta reakce pacientů; elektrický šok, mravenčení a jehla po úpravě životního stylu v intervenční skupině.
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
20. prosince 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
16. března 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
23. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hawler Med University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .