Il ruolo di un farmacista clinico nella modifica dello stile di vita nei pazienti diabetici di tipo 2 con neuropatia periferica
22 novembre 2017 aggiornato da: Kawa Dizaye, Hawler Medical University
Il ruolo di un farmacista clinico nella modifica dello stile di vita
Gli obiettivi di questo studio sono determinare la prevalenza della neuropatia periferica diabetica tra i pazienti diabetici, per determinare l'associazione tra i profili clinici dei pazienti diabetici (tipo di diabete, durata del diabete, HbA1c, indice di massa corporea, ipertensione, colesterolo totale) e la neuropatia periferica diabetica DPN e la polifarmacia razionale utilizzata per controllare il dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erbil, Iraq
- Reclutamento
- Prof. Kawa Dizaye
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Contatto:
- Kawa Dizaye, PhD
- Numero di telefono: 009647504452392
- Email: kawa.dizaye@hmu.edu.iq
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Contatto:
- Anfal Al-Mallah, MSc
- Numero di telefono: 009647702080031
- Email: anfalalmallah@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Di età pari o superiore a 18 anni.
- Entrambi i sessi.
- Diagnosi di diabete di tipo 2 almeno un anno prima.
- Ha preso almeno un farmaco prescritto per il diabete.
- Diagnosticata come neuropatia periferica diabetica sulla base di dati clinici
Criteri di esclusione:
- Storia del consumo di alcol.
- Disturbo della ghiandola tiroidea.
- Qualsiasi disturbo renale.
- Qualsiasi condizione che possa confondere la valutazione del dolore dovuto alla neuropatia periferica diabetica.
- Hai un infortunio al piede o una ferita aperta.
- Donne incinte o che pianificano una gravidanza durante il periodo di studio.
Qualsiasi grave condizione medica che potrebbe impedire il completamento o ostacolare il rispetto dell'esercizio.
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà il programma di modifica dello stile di vita di tre mesi da un farmacista clinico.
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La modifica dello stile di vita sarà valutata utilizzando il riepilogo dell'attività di auto-cura del diabete
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di cure abituali
Il solito gruppo di assistenza riceverà i servizi medici standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riepilogo della stima dell'attività di auto-cura del diabete (SDSCA)
Lasso di tempo: Tre mesi
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Valutazione della modifica dello stile di vita mediante riepilogo dell'attività di auto-cura del diabete (SDSCA) alla visita basale e dopo tre mesi sia per i pazienti sottoposti a intervento che per il gruppo di assistenza abituale Incrementi nelle medie degli elementi della scala come esercizio, test della glicemia, dieta specifica e piede cura nel gruppo di intervento.
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Tre mesi
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Aderenza al trattamento secondo la scala di Morisky
Lasso di tempo: Tre mesi
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La scala Morisky viene utilizzata per valutare l'aderenza ai farmaci alla visita basale e dopo tre mesi sia per i pazienti di intervento che per il gruppo di cure abituali. Migliorare il comportamento di aderenza al farmaco del paziente nei pazienti del gruppo di intervento |
Tre mesi
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Douleur Neuropathique 4 (DN4), Scala del dolore neuropatico (NPS),
Lasso di tempo: Tre mesi
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Riduzione della percentuale di risposta del sentimento dei pazienti; scosse elettriche, formicolio e spillo dopo la modifica dello stile di vita nel gruppo di intervento.
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Tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 dicembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
16 marzo 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
23 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hawler Med University
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .