De rol van een klinisch apotheker bij het aanpassen van levensstijl bij diabetes type 2-patiënten met perifere neuropathie
22 november 2017 bijgewerkt door: Kawa Dizaye, Hawler Medical University
De rol van een klinisch apotheker bij het aanpassen van levensstijl
De doelstellingen van deze studie zijn het bepalen van de prevalentie van diabetische perifere neuropathie bij diabetespatiënten, het bepalen van de associatie tussen de klinische profielen van de diabetespatiënten (diabetestype, diabetesduur, HbA1c, body mass index, hypertensie, totaal cholesterol) en de diabetische perifere neuropathie DPN en de rationele polyapotheek die wordt gebruikt om pijn te beheersen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erbil, Irak
- Werving
- Prof. Kawa Dizaye
-
Contact:
- Kawa Dizaye, PhD
- Telefoonnummer: 009647504452392
- E-mail: kawa.dizaye@hmu.edu.iq
-
Contact:
- Anfal Al-Mallah, MSc
- Telefoonnummer: 009647702080031
- E-mail: anfalalmallah@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Van 18 jaar of ouder.
- Beide seks.
- Minstens een jaar eerder gediagnosticeerd met diabetes type 2.
- Minstens één voorgeschreven medicatie voor diabetes genomen.
- Op klinische gronden gediagnosticeerd als diabetische perifere neuropathie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van alcoholgebruik.
- Schildklieraandoening.
- Elke nieraandoening.
- Alle aandoeningen die de beoordeling van pijn als gevolg van diabetische perifere neuropathie kunnen verstoren.
- Voetblessure of open wond hebben.
- Zwangere vrouwen of die van plan zijn zwanger te worden tijdens de studieperiode.
Elke ernstige medische aandoening die de voltooiing van de oefening zou kunnen verhinderen of de naleving ervan zou kunnen hinderen.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interventie groep
De interventiegroep krijgt het leefstijlaanpassingsprogramma van drie maanden van een klinisch apotheker.
|
Aanpassing van levensstijl zal worden beoordeeld aan de hand van een samenvatting van de zelfzorgactiviteiten voor diabetes
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg Groep
De gebruikelijke zorggroep krijgt de standaard medische zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schatting Samenvatting van diabetes zelfzorgactiviteit (SDSCA)
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Beoordeling van verandering van levensstijl door samenvatting van diabetes zelfzorgactiviteit (SDSCA) bij baselinebezoek en na drie maanden voor zowel interventiepatiënten als gebruikelijke zorggroep Verhogingen van de gemiddelden van de items van de schaal zoals Lichaamsbeweging, Bloedsuikertesten, Specifiek dieet en Voet zorg in de interventiegroep.
|
Drie maanden
|
|
Therapietrouw volgens de schaal van Morisky
Tijdsspanne: Drie maanden
|
De Morisky-schaal wordt gebruikt om therapietrouw te beoordelen bij het basisbezoek en na drie maanden voor zowel de interventiepatiënten als de gebruikelijke zorggroep. Verbeteren van het therapietrouwgedrag van patiënten in de interventiegroeppatiënten |
Drie maanden
|
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4), Neuropathische pijnschaal (NPS),
Tijdsspanne: Drie maanden
|
Vermindering van het responspercentage van het gevoel van de patiënt; elektrische schok, tintelingen en speldennaald na de leefstijlaanpassing in de interventiegroep.
|
Drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 december 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
16 maart 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
23 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hawler Med University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetische perifere neuropathie
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten