Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til en klinisk farmasøyt i livsstilsendring hos type 2 diabetespasienter med perifer nevropati

22. november 2017 oppdatert av: Kawa Dizaye, Hawler Medical University

Rollen til en klinisk farmasøyt i livsstilsendring

Målet med denne studien er å bestemme prevalensen av diabetisk perifer nevropati blant diabetiske pasienter, å bestemme sammenhengen mellom de kliniske profilene til diabetespasientene (diabetestype, diabetesvarighet, HbA1c, kroppsmasseindeks, hypertensjon, totalkolesterol) og den diabetiske perifere nevropatien DPN og det rasjonelle polyapoteket som brukes til å kontrollere smerte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. 18 år eller eldre.
  2. Både sex.
  3. Diagnostisert med diabetes type 2 minst ett år tidligere.
  4. Tok minst én foreskrevet medisin for diabetes.
  5. Diagnostisert som diabetisk perifer nevropati basert på klinisk

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om alkoholforbruk.
  2. Skjoldbruskkjertellidelse.
  3. Enhver nyresykdom.
  4. Enhver tilstand som kan forvirre vurdering av smerte på grunn av diabetisk perifer nevropati.
  5. Har fotskade eller åpent sår.
  6. Gravide kvinner eller som planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.

  7. Enhver alvorlig medisinsk tilstand som kan forhindre fullføring eller hindre overholdelse av trening.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta tre måneders livsstilsmodifiseringsprogram av en klinisk farmasøyt.
Annen: Diabetespasienter med nevropati
Livsstilsendringer vil bli vurdert ved hjelp av oppsummering av diabetes egenomsorgsaktivitet
Andre navn:
  • Intervensjonsgruppe
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Den vanlige omsorgsgruppen vil få standard medisinske tjenester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimering av sammendrag av diabetes egenomsorgsaktivitet (SDSCA)
Tidsramme: Tre måneder
Vurdere livsstilsendring ved oppsummering av diabetes egenomsorgsaktivitet (SDSCA) ved baseline-besøk og etter tre måneder for både intervensjonspasienter og vanlig pleiegruppe Økning i gjennomsnittet av elementene på skalaen som trening, blodsukkertesting, spesifikt kosthold og fot omsorg i intervensjonsgruppen.
Tre måneder
Overholdelse av behandling etter Morisky-skala
Tidsramme: Tre måneder

Morisky-skalaen brukes til å vurdere medisinoverholdelse ved baseline-besøk og etter tre måneder for både intervensjonspasienter og vanlig omsorgsgruppe.

Forbedre pasientens medisinoverholdelsesadferd hos intervensjonsgruppens pasienter
Tre måneder
Douleur Neuropathique 4 (DN4), Neuropatisk smerteskala (NPS),
Tidsramme: Tre måneder
Reduksjon i prosent av respons fra pasienter som føler; elektrisk støt, prikking og nål etter livsstilsendringen i intervensjonsgruppen.
Tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hawler Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

16. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

23. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hawler Med University

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere