O Papel do Farmacêutico Clínico na Modificação do Estilo de Vida em Pacientes Diabéticos Tipo 2 com Neuropatia Periférica
22 de novembro de 2017 atualizado por: Kawa Dizaye, Hawler Medical University
O Papel do Farmacêutico Clínico na Modificação do Estilo de Vida
Os objetivos deste estudo são determinar a prevalência de neuropatia periférica diabética entre os pacientes diabéticos, determinar a associação entre os perfis clínicos dos pacientes diabéticos (tipo de diabetes, duração do diabetes, HbA1c, índice de massa corporal, hipertensão, colesterol total) e a neuropatia periférica diabética DPN e a polifarmácia racional usada para controlar a dor.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erbil, Iraque
- Recrutamento
- Prof. Kawa Dizaye
-
Contato:
- Kawa Dizaye, PhD
- Número de telefone: 009647504452392
- E-mail: kawa.dizaye@hmu.edu.iq
-
Contato:
- Anfal Al-Mallah, MSc
- Número de telefone: 009647702080031
- E-mail: anfalalmallah@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Com 18 anos ou mais.
- Ambos os sexos.
- Diagnosticado com diabetes tipo 2 há pelo menos um ano.
- Tomou pelo menos um medicamento prescrito para diabetes.
- Diagnosticado como neuropatia periférica diabética com base em
Critério de exclusão:
- Histórico de consumo de álcool.
- Distúrbio da glândula tireoide.
- Qualquer distúrbio renal.
- Quaisquer condições que possam confundir a avaliação da dor devido à neuropatia periférica diabética.
- Ter lesão no pé ou ferida aberta.
- Mulheres grávidas ou que planejam engravidar durante o período do estudo.
Qualquer condição médica séria que possa impedir a conclusão ou dificultar a adesão ao exercício.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
O grupo de intervenção receberá o programa de modificação do estilo de vida de três meses por um farmacêutico clínico.
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A modificação do estilo de vida será avaliada usando o resumo da atividade de autocuidado com o diabetes
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
O grupo de cuidados habituais receberá os serviços médicos padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resumo da estimativa da atividade de autocuidado com o diabetes (SDSCA)
Prazo: Três meses
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Avaliação da modificação do estilo de vida por resumo da atividade de autocuidado com o diabetes (SDSCA) na visita inicial e após três meses para pacientes de intervenção e grupo de cuidados habituais Aumentos nas médias dos itens da escala como Exercício, Teste de açúcar no sangue, Dieta específica e Pé cuidados no grupo de intervenção.
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Três meses
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Adesão ao tratamento segundo a escala de Morisky
Prazo: Três meses
|
A escala de Morisky é usada para avaliar a adesão à medicação na visita inicial e após três meses, tanto para os pacientes da intervenção quanto para o grupo de cuidados habituais. Melhorando o comportamento de adesão à medicação do paciente nos pacientes do grupo de intervenção |
Três meses
|
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Douleur Neuropathique 4 (DN4), Escala de Dor Neuropática (NPS),
Prazo: Três meses
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Redução no percentual de resposta do sentimento do paciente; choque elétrico, formigamento e agulhada após modificação do estilo de vida no grupo intervenção.
|
Três meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
16 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
23 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hawler Med University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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