- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03356041
Kliinisen apteekin rooli perifeeristä neuropatiaa sairastavien tyypin 2 diabetespotilaiden elämäntapojen muuttamisessa
keskiviikko 22. marraskuuta 2017 päivittänyt: Kawa Dizaye, Hawler Medical University
Kliinisen farmaseutin rooli elämäntapojen muuttamisessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää diabeettisen perifeerisen neuropatian esiintyvyys diabeettisten potilaiden keskuudessa, selvittää diabetespotilaiden kliinisten profiilien (diabeteksen tyyppi, diabeteksen kesto, HbA1c, painoindeksi, verenpainetauti, kokonaiskolesteroli) ja diabeettinen perifeerinen neuropatia DPN ja rationaalinen polyapteekki, jota käytetään kivun hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erbil, Irak
- Rekrytointi
- Prof. Kawa Dizaye
-
Ottaa yhteyttä:
- Kawa Dizaye, PhD
- Puhelinnumero: 009647504452392
- Sähköposti: kawa.dizaye@hmu.edu.iq
-
Ottaa yhteyttä:
- Anfal Al-Mallah, MSc
- Puhelinnumero: 009647702080031
- Sähköposti: anfalalmallah@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Molempia sukupuolia.
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes vähintään vuosi sitten.
- Söin ainakin yhden diabeteslääkkeen.
- Diabeettinen perifeerinen neuropatia kliinisen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin kulutuksen historia.
- Kilpirauhasen toimintahäiriö.
- Mikä tahansa munuaishäiriö.
- Kaikki sairaudet, jotka voivat sekoittaa diabeettisen perifeerisen neuropatian aiheuttaman kivun arvioinnin.
- Jos sinulla on jalkavamma tai avoin haava.
- Raskaana olevat naiset tai jotka suunnittelevat raskautta tutkimusjakson aikana.
Mikä tahansa vakava sairaus, joka saattaa estää harjoituksen suorittamisen tai haitata harjoittelua.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa kolmen kuukauden elämäntapamuutosohjelman kliiniseltä apteekista.
|
Elämäntapamuutoksia arvioidaan diabeteksen itsehoitotoiminnan yhteenvedon avulla
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomaiselle hoitoryhmälle tarjotaan normaalit sairaanhoitopalvelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu yhteenveto diabeteksen itsehoitotoiminnasta (SDSCA)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Elämäntapamuutosten arvioiminen diabeteksen itsehoitoaktiviteetin (SDSCA) yhteenvedolla lähtötilanteen käynnillä ja kolmen kuukauden kuluttua sekä interventiopotilaille että tavalliselle hoitoryhmälle. Asteikon kohteiden, kuten liikunta, verensokerimittaus, erityisruokavalio ja jalka, keskiarvojen nousu hoitoa interventioryhmässä.
|
Kolme kuukautta
|
|
Hoidon noudattaminen Morisky-asteikon mukaan
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Morisky-asteikkoa käytetään lääkityksen noudattamisen arvioimiseen lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua sekä interventiopotilailla että tavallisella hoitoryhmällä. Potilaiden lääkitystä noudattavan käyttäytymisen parantaminen interventioryhmän potilailla |
Kolme kuukautta
|
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4), neuropaattinen kipuasteikko (NPS),
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Potilaiden tunteiden vasteprosenttien pieneneminen; sähköisku, pistely ja neula neula elämäntapamuutoksen jälkeen interventioryhmässä.
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 16. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hawler Med University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .