El papel de un farmacéutico clínico en la modificación del estilo de vida en pacientes diabéticos tipo 2 con neuropatía periférica
22 de noviembre de 2017 actualizado por: Kawa Dizaye, Hawler Medical University
El papel de un farmacéutico clínico en la modificación del estilo de vida
Los objetivos de este estudio son determinar la prevalencia de neuropatía periférica diabética entre los pacientes diabéticos, determinar la asociación entre los perfiles clínicos de los pacientes diabéticos (tipo de diabetes, duración de la diabetes, HbA1c, índice de masa corporal, hipertensión, colesterol total) y la neuropatía periférica diabética DPN y la polifarmacia racional utilizada para el control del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Erbil, Irak
- Reclutamiento
- Prof. Kawa Dizaye
-
Contacto:
- Kawa Dizaye, PhD
- Número de teléfono: 009647504452392
- Correo electrónico: kawa.dizaye@hmu.edu.iq
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Contacto:
- Anfal Al-Mallah, MSc
- Número de teléfono: 009647702080031
- Correo electrónico: anfalalmallah@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Mayor de 18 años.
- Ambos sexos.
- Diagnosticado con diabetes tipo 2 al menos un año antes.
- Tomó al menos un medicamento recetado para la diabetes.
- Diagnosticada como neuropatía periférica diabética basada en la clínica
Criterio de exclusión:
- Historial de consumo de alcohol.
- Trastorno de la glándula tiroides.
- Cualquier trastorno renal.
- Cualquier condición que pudiera confundir la evaluación del dolor debido a la neuropatía periférica diabética.
- Tiene una lesión en el pie o una llaga abierta.
- Mujeres embarazadas o que planeen quedar embarazadas durante el período de estudio.
Cualquier condición médica grave que pueda impedir la realización o dificultar el cumplimiento del ejercicio.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Intervención
El grupo de intervención recibirá el programa de modificación del estilo de vida de tres meses por parte de un farmacéutico clínico.
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La modificación del estilo de vida se evaluará mediante el resumen de la actividad de autocuidado de la diabetes
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
El grupo de atención habitual recibirá los servicios médicos estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resumen de estimación de la actividad de autocuidado de la diabetes (SDSCA)
Periodo de tiempo: Tres meses
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Evaluación de la modificación del estilo de vida mediante el resumen de la actividad de autocuidado de la diabetes (SDSCA) en la visita inicial y después de tres meses tanto para los pacientes de la intervención como para el grupo de atención habitual atención en el grupo de intervención.
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Tres meses
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Adherencia al tratamiento según escala de Morisky
Periodo de tiempo: Tres meses
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La escala de Morisky se utiliza para evaluar la adherencia a la medicación en la visita inicial y después de tres meses tanto para los pacientes de la Intervención como para el grupo de atención habitual. Mejorar el comportamiento de adherencia a la medicación del paciente en los pacientes del grupo de intervención |
Tres meses
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Douleur Neuropathique 4 (DN4), Escala de dolor neuropático (NPS),
Periodo de tiempo: Tres meses
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Reducción en el porcentaje de respuesta del sentimiento de los pacientes; descarga eléctrica, hormigueo y pinchazo después de la modificación del estilo de vida en el grupo de intervención.
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Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
16 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
23 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hawler Med University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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