Роль клинического фармацевта в изменении образа жизни у пациентов с диабетом 2 типа и периферической нейропатией
22 ноября 2017 г. обновлено: Kawa Dizaye, Hawler Medical University
Роль клинического фармацевта в изменении образа жизни
Целями данного исследования являются определение распространенности диабетической периферической невропатии среди больных диабетом, определение связи между клиническими профилями больных диабетом (тип диабета, продолжительность диабета, HbA1c, индекс массы тела, артериальная гипертензия, общий холестерин) и диабетическая периферическая невропатия ДПН и рациональная полифармация, используемая для контроля боли.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erbil, Ирак
- Рекрутинг
- Prof. Kawa Dizaye
-
Контакт:
- Kawa Dizaye, PhD
- Номер телефона: 009647504452392
- Электронная почта: kawa.dizaye@hmu.edu.iq
-
Контакт:
- Anfal Al-Mallah, MSc
- Номер телефона: 009647702080031
- Электронная почта: anfalalmallah@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Возраст 18 лет и старше.
- Оба секса.
- Диагноз диабета 2 типа не менее одного года назад.
- Принимал по крайней мере одно прописанное лекарство от диабета.
- Диагноз диабетическая периферическая невропатия на основании клинических
Критерий исключения:
- История употребления алкоголя.
- Расстройство щитовидной железы.
- Любое заболевание почек.
- Любые состояния, которые могут затруднить оценку боли из-за диабетической периферической невропатии.
- Травма стопы или открытая рана.
- Беременные женщины или те, кто планирует забеременеть в период исследования.
Любое серьезное заболевание, которое может помешать завершению или препятствовать выполнению упражнений.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит трехмесячную программу изменения образа жизни, проводимую клиническим фармацевтом.
|
Модификация образа жизни будет оцениваться с использованием сводки действий по самопомощи при диабете.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Группе обычного ухода будут предоставлены стандартные медицинские услуги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резюме оценки деятельности по самопомощи при диабете (SDSCA)
Временное ограничение: Три месяца
|
Оценка изменения образа жизни по сводке активности по самопомощи при диабете (SDSCA) при исходном посещении и через три месяца как для пациентов, получавших вмешательство, так и для группы обычного ухода Увеличение значений пунктов шкалы, таких как упражнения, анализ сахара в крови, специальная диета и стопы уход в группе вмешательства.
|
Три месяца
|
|
Приверженность к лечению по шкале Мориски
Временное ограничение: Три месяца
|
Шкала Мориски используется для оценки приверженности лечению при исходном посещении и через три месяца как для пациентов, получавших вмешательство, так и для группы обычного ухода. Улучшение приверженности пациентов к лечению у пациентов группы вмешательства |
Три месяца
|
|
Douleur Neuropathique 4 (DN4), шкала нейропатической боли (NPS),
Временное ограничение: Три месяца
|
Снижение процента реакции самочувствия пациентов; поражение электрическим током, покалывание и булавочная игла после изменения образа жизни в группе вмешательства.
|
Три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
16 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
23 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hawler Med University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .