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Die Rolle eines klinischen Apothekers bei der Änderung des Lebensstils bei Typ-2-Diabetikern mit peripherer Neuropathie

22. November 2017 aktualisiert von: Kawa Dizaye, Hawler Medical University

Die Rolle eines klinischen Apothekers bei der Änderung des Lebensstils

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, die Prävalenz der diabetischen peripheren Neuropathie bei Diabetikern zu bestimmen, den Zusammenhang zwischen den klinischen Profilen der Diabetiker (Diabetestyp, Diabetesdauer, HbA1c, Body-Mass-Index, Bluthochdruck, Gesamtcholesterin) und zu bestimmen die diabetische periphere Neuropathie DPN und die rationale Poly-Apotheke zur Schmerzkontrolle.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Ab 18 Jahren.
  2. Beide Geschlechter.
  3. Vor mindestens einem Jahr wurde Typ-2-Diabetes diagnostiziert.
  4. Habe mindestens ein verschriebenes Medikament gegen Diabetes eingenommen.
  5. Aufgrund der klinischen Ergebnisse wurde eine diabetische periphere Neuropathie diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte des Alkoholkonsums.
  2. Störung der Schilddrüse.
  3. Jede Nierenerkrankung.
  4. Alle Erkrankungen, die die Beurteilung von Schmerzen aufgrund einer diabetischen peripheren Neuropathie erschweren könnten.
  5. Sie haben eine Fußverletzung oder eine offene Wunde.
  6. Schwangere Frauen oder Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger werden möchten.

  7. Jeder schwerwiegende medizinische Zustand, der den Abschluss oder die Einhaltung der Übung verhindern könnte.

    -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält das dreimonatige Programm zur Änderung des Lebensstils durch einen klinischen Apotheker.
Sonstiges: Diabetiker mit Neuropathie
Die Änderung des Lebensstils wird anhand einer Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten bewertet
Andere Namen:
  • Interventionsgruppe
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Der üblichen Pflegegruppe werden die üblichen medizinischen Leistungen zur Verfügung gestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzende Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten (SDSCA)
Zeitfenster: Drei Monate
Bewertung der Änderung des Lebensstils durch Zusammenfassung der Diabetes-Selbstpflegeaktivitäten (SDSCA) beim Basisbesuch und nach drei Monaten sowohl für Interventionspatienten als auch für die Gruppe mit üblicher Pflege. Erhöhung der Mittelwerte der Elemente der Skala wie Bewegung, Blutzuckertest, spezifische Ernährung und Fuß Betreuung in der Interventionsgruppe.
Drei Monate
Einhaltung der Behandlung gemäß Morisky-Skala
Zeitfenster: Drei Monate

Die Morisky-Skala wird verwendet, um die Medikamenteneinhaltung beim Erstbesuch und nach drei Monaten sowohl für Interventionspatienten als auch für die Gruppe mit üblicher Pflege zu beurteilen.

Verbesserung des Medikamenteneinhaltungsverhaltens der Patienten in der Interventionsgruppe
Drei Monate
Douleur Neuropathique 4 (DN4), Skala für neuropathische Schmerzen (NPS),
Zeitfenster: Drei Monate
Verringerung des Prozentsatzes der Reaktion des Patientengefühls; Stromschlag, Kribbeln und Nadelstiche nach der Änderung des Lebensstils in der Interventionsgruppe.
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hawler Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

16. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hawler Med University

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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