通信および環境制御のインターフェースシステムの開発、最適化、効率化 (DOME-6)
2022年1月31日 更新者：University Hospital, Caen
このプロジェクトの目的は、家族や医療関係者とのコミュニケーション、感情表現の機能、痛みの評価、ホームオートメーションの制御を改善するための、自宅や病院での検査や機能リハビリテーションの実現です。彼らの自主性を高め、家庭への復帰を促進しました。 この作業は、2009年に開始された研究プログラムの最終段階であり、システムの設置の最適化、物理的およびコンピュータの人間工学的側面の改善、障害の種類とニーズに応じた専用インターフェースの開発が行われています。それぞれの。
医学的制約を考慮した仕様定義の上流の作業が実現され、モデル、アルゴリズム、堅牢性、治療の有効性の改善が進行中です。 具体的な事例への具体的な適応は、障害のある人々の人口の 90% がシステムを活用し、彼らのコミュニケーション、自律性、そして実際の日常生活のレベルを大幅に改善できるシステムにつながるはずです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス
- Caen University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
外傷性または神経学的起源のいずれかによる重度の障害のある患者、または自律性を失った 55 歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 両上肢または四肢に完全またはほぼ完全な運動障害のある患者（2～80歳）：外傷の後遺症または進行性リウマチ性疾患（脊髄損傷、上肢切断、頭部外傷、慢性多発性関節炎）、先天性疾患（ミオパチー） 、上肢の無形成）、血管事故の後遺症（髄梗塞、脊髄空洞症）、神経変性疾患（筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症、伝導ブロック神経障害など）。
- 55 歳以上で障害はなく、依存性は喪失している患者。
- コミュニケーションの問題と自主性の喪失。
除外基準:
- 重度の視覚禁忌のある患者（± 6/7 ジオプターの矯正による視力低下、主要な眼球運動異常）。
- 重度の認知障害のある患者がシステムの使用に関する簡単な説明を理解できる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質アンケート SF36
時間枠：ベースラインからの変更と6か月後の追跡終了
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ベースラインからの変更と6か月後の追跡終了
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月20日
一次修了 (実際)
2020年4月20日
研究の完了 (実際)
2020年12月20日
試験登録日
最初に提出
2017年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月29日
最初の投稿 (実際)
2017年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月31日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-112
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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