Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling, optimalisatie, efficiëntie van het interfacesysteem voor communicatie en controle van de omgeving (DOME-6)

31 januari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Het doel van dit project is het realiseren van tests thuis en in Ziekenhuizen of Functionele Revalidatie voor de verbetering van de communicatie met de familie en medische omgeving, het faciliteren van de emotionele expressie, de evaluatie van de pijn, de controle van domotica tot hun autonomie vergroten, hun re-integratie thuis vergemakkelijkten. Het werk is de laatste stap van het onderzoeksprogramma dat in 2009 is gestart, met de optimalisatie van de installatie van het systeem, de verbetering van fysieke en computerergonomieaspecten en de ontwikkeling van speciale interfaces volgens het type handicap en behoeften. van elk.

Een werk stroomopwaarts van de definitie van specificaties, rekening houdend met de medische beperkingen, werd gerealiseerd en de acties ter verbetering van de modellen, de algoritmen, de robuustheid en de effectiviteit van de behandeling zijn aan de gang . De specifieke aanpassing aan concrete gevallen moet leiden tot een systeem dat 90% van de bevolking van mensen met een handicap in staat stelt het systeem te gebruiken en hun communicatieniveau, autonomie en zelfs hun dagelijks leven aanzienlijk te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Caen, Frankrijk
        • Caen University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ernstige handicaps van traumatische of neurologische oorsprong of patiënten ouder dan 55 jaar met verlies van autonomie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (2-80 jaar oud) met volledige of bijna volledige motorische handicap van beide bovenste ledematen of vier ledematen: gevolgen van trauma of gevorderde reumatologische ziekte (ruggenmergletsel, amputatie van bovenste ledematen, hoofdtrauma, chronische polyartritis), aangeboren ziekten (myopathieën agenesie bovenste ledematen), gevolgen van vasculair accident (medullair infarct, syringomyelie), neurodegeneratieve ziekten (amyotrofische laterale sclerose, multiple sclerose, geleidingsblokkadeneuropathie, enz..).
  • Patiënten ouder dan 55 jaar zonder handicap maar met verlies van afhankelijkheid.
  • Problemen met de communicatie en verlies van autonomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met ernstige visuele contra-indicaties (verminderde gezichtsscherpte met correctie van ± 6/7 dioptrieën, ernstige oculomotorische afwijkingen).
  • Patiënten met significante cognitieve stoornissen om eenvoudige instructies met betrekking tot het gebruik van het systeem te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst kwaliteit van leven SF36
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline en einde van de follow-up na 6 maanden
verandering ten opzichte van baseline en einde van de follow-up na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-112

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren