Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка, оптимизация, эффективность интерфейсной системы связи и контроля окружающей среды (DOME-6)

31 января 2022 г. обновлено: University Hospital, Caen

Целью этого проекта является проведение тестов дома и в больницах или функциональной реабилитации для улучшения общения с семьей и медицинским окружением, возможности эмоционального выражения, оценки боли, контроля домашней автоматизации для увеличили их автономию, облегчили их реинтеграцию дома. Работа является последним этапом исследовательской программы, начатой ​​в 2009 году, с оптимизацией установки системы, улучшением физических и компьютерных эргономических аспектов и разработкой специальных интерфейсов в соответствии с типом инвалидности и потребностями. каждого из них.

Была проведена работа, предшествующая определению спецификаций с учетом медицинских ограничений, и продолжаются действия по улучшению моделей, алгоритмов, надежности и эффективности лечения. Конкретная адаптация к конкретным случаям должна привести к системе, которая позволит 90% людей с ограниченными возможностями использовать систему и значительно улучшить свой уровень общения, автономии и, по сути, своей повседневной жизни.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с тяжелыми формами инвалидности травматического или неврологического происхождения или пациенты старше 55 лет с потерей самостоятельности.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (2-80 лет) с полной или почти полной двигательной недостаточностью обеих верхних конечностей или четырех конечностей: последствия травмы или запущенного ревматологического заболевания (травма спинного мозга, ампутация верхней конечности, черепно-мозговая травма, хронический полиартрит), врожденные заболевания (миопатии). , агенезия верхних конечностей), последствия сосудистых катастроф (медуллярный инфаркт, сирингомиелия), нейродегенеративные заболевания (боковой амиотрофический склероз, рассеянный склероз, невропатия блока проводимости и др..).
  • Пациенты старше 55 лет без инвалидности, но с потерей зависимости.
  • Проблемы со связью и потеря автономии.

Критерий исключения:

  • Пациент с тяжелыми противопоказаниями по зрению (снижение остроты зрения с коррекцией ± 6/7 дптр, выраженные глазодвигательные нарушения).
  • Пациенты со значительными когнитивными нарушениями должны понимать простые инструкции, связанные с использованием системы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Опросник качества жизни SF36
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем и окончание наблюдения через 6 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем и окончание наблюдения через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-112

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться