- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03361696
Разработка, оптимизация, эффективность интерфейсной системы связи и контроля окружающей среды (DOME-6)
Целью этого проекта является проведение тестов дома и в больницах или функциональной реабилитации для улучшения общения с семьей и медицинским окружением, возможности эмоционального выражения, оценки боли, контроля домашней автоматизации для увеличили их автономию, облегчили их реинтеграцию дома. Работа является последним этапом исследовательской программы, начатой в 2009 году, с оптимизацией установки системы, улучшением физических и компьютерных эргономических аспектов и разработкой специальных интерфейсов в соответствии с типом инвалидности и потребностями. каждого из них.
Была проведена работа, предшествующая определению спецификаций с учетом медицинских ограничений, и продолжаются действия по улучшению моделей, алгоритмов, надежности и эффективности лечения. Конкретная адаптация к конкретным случаям должна привести к системе, которая позволит 90% людей с ограниченными возможностями использовать систему и значительно улучшить свой уровень общения, автономии и, по сути, своей повседневной жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция
- Caen University hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (2-80 лет) с полной или почти полной двигательной недостаточностью обеих верхних конечностей или четырех конечностей: последствия травмы или запущенного ревматологического заболевания (травма спинного мозга, ампутация верхней конечности, черепно-мозговая травма, хронический полиартрит), врожденные заболевания (миопатии). , агенезия верхних конечностей), последствия сосудистых катастроф (медуллярный инфаркт, сирингомиелия), нейродегенеративные заболевания (боковой амиотрофический склероз, рассеянный склероз, невропатия блока проводимости и др..).
- Пациенты старше 55 лет без инвалидности, но с потерей зависимости.
- Проблемы со связью и потеря автономии.
Критерий исключения:
- Пациент с тяжелыми противопоказаниями по зрению (снижение остроты зрения с коррекцией ± 6/7 дптр, выраженные глазодвигательные нарушения).
- Пациенты со значительными когнитивными нарушениями должны понимать простые инструкции, связанные с использованием системы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник качества жизни SF36
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем и окончание наблюдения через 6 месяцев
|
изменение по сравнению с исходным уровнем и окончание наблюдения через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16-112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .