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통신 및 환경 제어 인터페이스 시스템의 개발, 최적화, 효율성 (DOME-6)

2022년 1월 31일 업데이트: University Hospital, Caen

이 프로젝트의 목적은 가정 및 병원에서의 테스트 구현 또는 가족 및 의료 측근과의 의사 소통 개선을 위한 기능적 재활, 감정 표현 기능, 통증 평가, 홈 오토메이션 제어 등입니다. 자율성을 높이고 집에서 재통합을 촉진했습니다. 이 작업은 2009년에 시작된 연구 프로그램의 마지막 단계로, 시스템 설치 최적화, 물리적 및 컴퓨터 인체 공학적 측면 개선, 장애 유형 및 필요에 따른 전용 인터페이스 개발입니다. 각각의.

의학적 제약을 고려한 사양 정의의 업스트림 작업이 실현되었으며 모델, 알고리즘, 견고성 및 치료 효과의 개선 조치가 진행 중입니다. 구체적인 사례에 대한 구체적인 적응은 장애인 인구의 90%가 시스템을 활용하고 의사소통, 자율성 및 사실상 일상 생활 수준을 크게 향상시킬 수 있는 시스템으로 이어져야 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Caen, 프랑스
        • Caen University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외상성 기원 또는 신경학적 기원의 중증 장애가 있는 환자 또는 자율성을 상실한 55세 이상의 환자.

설명

포함 기준:

  • 양쪽 상지 또는 사지의 완전하거나 거의 완전한 운동 장애가 있는 환자(2-80세): 외상 후유증 또는 진행성 류마티스 질환(척수 손상, 상지 절단, 두부 외상, 만성 다발성 관절염), 질병 선천성(근병증) , 무형성 상지), 혈관사고후유증(수질경색, 척수공동증), 신경퇴행성질환(근위축성측삭경화증, 다발성경화증, 전도차단신경병증 등..)
  • 55세 이상의 장애는 없으나 의존성이 상실된 환자.
  • 의사 소통의 문제와 자율성 상실.

제외 기준:

  • 심한 시력 금기 사항이 있는 환자(± 6/7 디옵터의 교정으로 인한 시력 감소, 주요 안구 운동 이상).
  • 시스템 사용과 관련된 간단한 지침을 이해하는 상당한 인지 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
삶의 질 설문지 SF36
기간: 기준선에 대한 변경 및 6개월 추적 종료
기준선에 대한 변경 및 6개월 추적 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 16-112

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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