- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03361696
Desarrollo, Optimización, Eficiencia del Sistema de Interfaz de Comunicación y Control del Medio Ambiente (DOME-6)
El objetivo de este proyecto es la realización de pruebas a domicilio y en Hospitales o Rehabilitación Funcional para la mejora de la comunicación con la familia y entorno médico, la facilidad de la expresión emocional, la evaluación del dolor, el control de la domótica para aumentar su autonomía, facilitó su reinserción en el hogar. El trabajo es el último paso del programa de investigación iniciado en 2009, con la optimización de la instalación del sistema, la mejora de los aspectos ergonómicos físicos e informáticos y el desarrollo de interfaces dedicadas según el tipo de discapacidad y necesidades. de cada uno.
Se realizó un trabajo previo a la definición de especificaciones teniendo en cuenta las limitaciones médicas y se encuentran en curso las acciones de mejora de los modelos, los algoritmos, la robustez y la eficacia del tratamiento. La adaptación específica a casos concretos debe conducir a un sistema que permita al 90% de la población de personas con discapacidad explotar el sistema y mejorar significativamente su nivel de comunicación, autonomía y, de hecho, su vida cotidiana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia
- Caen University hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (2-80 años) con discapacidad motora completa o casi completa de ambos miembros superiores o cuatro miembros: Secuelas de trauma o enfermedad reumatológica avanzada (lesión medular, amputación de miembros superiores, traumatismo craneoencefálico, poliartritis crónica), Enfermedades Congénitas (miopatías , agenesia de miembros superiores), secuelas de accidente vascular (infarto medular, siringomielia), enfermedades neurodegenerativas (esclerosis lateral amiotrófica, esclerosis múltiple, neuropatía por bloqueo de conducción, etc..).
- Pacientes mayores de 55 años sin discapacidad pero con pérdida de dependencia.
- Problemas de comunicación y pérdida de autonomía.
Criterio de exclusión:
- Paciente con contraindicaciones visuales graves (disminución de la agudeza visual con corrección de ± 6/7 dioptrías, alteraciones oculomotoras importantes).
- Pacientes con deterioro cognitivo significativo para comprender instrucciones sencillas relacionadas con el uso del sistema
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida SF36
Periodo de tiempo: cambio con respecto al inicio y al final del seguimiento a los 6 meses
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cambio con respecto al inicio y al final del seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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