Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desarrollo, Optimización, Eficiencia del Sistema de Interfaz de Comunicación y Control del Medio Ambiente (DOME-6)

31 de enero de 2022 actualizado por: University Hospital, Caen

El objetivo de este proyecto es la realización de pruebas a domicilio y en Hospitales o Rehabilitación Funcional para la mejora de la comunicación con la familia y entorno médico, la facilidad de la expresión emocional, la evaluación del dolor, el control de la domótica para aumentar su autonomía, facilitó su reinserción en el hogar. El trabajo es el último paso del programa de investigación iniciado en 2009, con la optimización de la instalación del sistema, la mejora de los aspectos ergonómicos físicos e informáticos y el desarrollo de interfaces dedicadas según el tipo de discapacidad y necesidades. de cada uno.

Se realizó un trabajo previo a la definición de especificaciones teniendo en cuenta las limitaciones médicas y se encuentran en curso las acciones de mejora de los modelos, los algoritmos, la robustez y la eficacia del tratamiento. La adaptación específica a casos concretos debe conducir a un sistema que permita al 90% de la población de personas con discapacidad explotar el sistema y mejorar significativamente su nivel de comunicación, autonomía y, de hecho, su vida cotidiana.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia
        • Caen University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con discapacidades severas ya sea de origen traumático o de origen neurológico o Pacientes mayores de 55 años con pérdida de autonomía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (2-80 años) con discapacidad motora completa o casi completa de ambos miembros superiores o cuatro miembros: Secuelas de trauma o enfermedad reumatológica avanzada (lesión medular, amputación de miembros superiores, traumatismo craneoencefálico, poliartritis crónica), Enfermedades Congénitas (miopatías , agenesia de miembros superiores), secuelas de accidente vascular (infarto medular, siringomielia), enfermedades neurodegenerativas (esclerosis lateral amiotrófica, esclerosis múltiple, neuropatía por bloqueo de conducción, etc..).
  • Pacientes mayores de 55 años sin discapacidad pero con pérdida de dependencia.
  • Problemas de comunicación y pérdida de autonomía.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con contraindicaciones visuales graves (disminución de la agudeza visual con corrección de ± 6/7 dioptrías, alteraciones oculomotoras importantes).
  • Pacientes con deterioro cognitivo significativo para comprender instrucciones sencillas relacionadas con el uso del sistema

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida SF36
Periodo de tiempo: cambio con respecto al inicio y al final del seguimiento a los 6 meses
cambio con respecto al inicio y al final del seguimiento a los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16-112

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir