Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój, Optymalizacja, Efektywność Interfejsowego Systemu Komunikacji i Sterowania Środowiskiem (DOME-6)

31 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Celem tego projektu jest realizacja testów w domu iw Szpitalach lub Rehabilitacji Funkcjonalnej w celu poprawy komunikacji z rodziną i otoczeniem medycznym, łatwości wyrażania emocji, oceny bólu, sterowania automatyką domową w celu zwiększyć ich autonomię, ułatwić im reintegrację w domu. Prace są ostatnim etapem programu badawczego rozpoczętego w 2009 roku, obejmującego optymalizację instalacji systemu, poprawę aspektów ergonomii fizycznej i komputerowej oraz opracowanie dedykowanych interfejsów zgodnie z rodzajem niepełnosprawności i potrzebami. każdego z nich.

Zrealizowano prace poprzedzające zdefiniowanie specyfikacji z uwzględnieniem ograniczeń medycznych i trwają działania mające na celu doskonalenie modeli, algorytmów, solidności i skuteczności leczenia. Specyficzne dostosowanie do konkretnych przypadków powinno doprowadzić do powstania systemu, który pozwoli 90% populacji osób niepełnosprawnych na wykorzystanie systemu i znaczną poprawę ich poziomu komunikacji, autonomii, aw rzeczywistości ich codziennego życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja
        • Caen University hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z poważnymi niepełnosprawnościami pochodzenia urazowego lub neurologicznego lub Pacjenci powyżej 55 roku życia z utratą autonomii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (2-80 lat) z całkowitą lub prawie całkowitą niepełnosprawnością ruchową obu kończyn górnych lub czterech kończyn: Następstwa urazu lub zaawansowanej choroby reumatologicznej (uraz rdzenia kręgowego, amputacja kończyny górnej, uraz głowy, przewlekłe zapalenie wielostawowe), Choroby Wrodzone (miopatie) , agenezja kończyn górnych), następstwa incydentów naczyniowych (zawał rdzenia kręgowego, jamistość rdzenia), choroby neurodegeneracyjne (stwardnienie zanikowe boczne, stwardnienie rozsiane, neuropatia blokowa przewodzenia itp.).
  • Pacjenci w wieku powyżej 55 lat bez niepełnosprawności, ale z utratą zależności.
  • Kłopoty z komunikacją i utrata autonomii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z ciężkimi przeciwwskazaniami wzrokowymi (obniżona ostrość wzroku z korekcją ± 6/7 dioptrii, duże nieprawidłowości okoruchowe).
  • Pacjenci ze znacznymi zaburzeniami funkcji poznawczych, aby zrozumieć proste instrukcje związane z korzystaniem z systemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia SF36
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i zakończenie obserwacji po 6 miesiącach
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej i zakończenie obserwacji po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj