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Entwicklung, Optimierung, Effizienz des Schnittstellensystems zur Kommunikation und Steuerung der Umwelt (DOME-6)

31. Januar 2022 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Das Ziel dieses Projekts ist die Durchführung von Tests zu Hause und in Krankenhäusern oder zur funktionellen Rehabilitation zur Verbesserung der Kommunikation mit der Familie und dem medizinischen Umfeld, der Erleichterung des emotionalen Ausdrucks, der Schmerzbeurteilung und der Steuerung der Heimautomation ihre Autonomie stärken, ihre Wiedereingliederung zu Hause erleichtern. Die Arbeit ist der letzte Schritt des 2009 gestarteten Forschungsprogramms mit der Optimierung der Installation des Systems, der Verbesserung physischer und computerergonomischer Aspekte und der Entwicklung spezieller Schnittstellen entsprechend der Art der Behinderung und der Bedürfnisse. von jedem einzelnen.

Eine Vorarbeit zur Definition von Spezifikationen unter Berücksichtigung der medizinischen Einschränkungen wurde durchgeführt und die Maßnahmen zur Verbesserung der Modelle, der Algorithmen, der Robustheit und der Wirksamkeit der Behandlung sind im Gange. Die spezifische Anpassung an konkrete Fälle soll zu einem System führen, das es 90 % der Bevölkerung von Menschen mit Behinderungen ermöglicht, das System zu nutzen und ihr Kommunikationsniveau, ihre Autonomie und sogar ihr tägliches Leben deutlich zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich
        • Caen University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit schweren Behinderungen entweder traumatischen oder neurologischen Ursprungs oder Patienten über 55 mit Autonomieverlust.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (2-80 Jahre alt) mit vollständiger oder nahezu vollständiger motorischer Behinderung beider oberen Gliedmaßen oder vier Gliedmaßen: Folgen eines Traumas oder einer fortgeschrittenen rheumatologischen Erkrankung (Rückenmarksverletzung, Amputation der oberen Gliedmaßen, Kopftrauma, chronische Polyarthritis), angeborene Krankheiten (Myopathien). , Agenesie der oberen Gliedmaßen), Folgen eines Gefäßunfalls (Markinfarkt, Syringomyelie), neurodegenerative Erkrankungen (amyotrophe Lateralsklerose, Multiple Sklerose, Reizleitungsblock-Neuropathie usw.).
  • Patienten über 55 Jahre ohne Behinderung, aber mit Verlust der Abhängigkeit.
  • Kommunikationsprobleme und Verlust der Autonomie.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit schweren visuellen Kontraindikationen (verminderte Sehschärfe mit Korrektur von ± 6/7 Dioptrien, schwere okulomotorische Anomalien).
  • Patienten mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung müssen einfache Anweisungen zur Verwendung des Systems verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität SF36
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und Ende der Nachuntersuchung nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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