Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling, optimalisering, effektivitet av grensesnittsystemet for kommunikasjon og kontroll av miljøet (DOME-6)

31. januar 2022 oppdatert av: University Hospital, Caen

Målet med dette prosjektet er realisering av tester hjemme og på sykehus eller funksjonell rehabilitering for å forbedre kommunikasjonen med familien og det medisinske følget, anlegget for det emosjonelle uttrykket, evaluering av smerten, kontroll av hjemmeautomatisering til øke deres autonomi, forenklet deres reintegrering hjemme. Arbeidet er siste trinn i forskningsprogrammet startet i 2009, med optimalisering av installasjonen av systemet, forbedring av fysiske og datamaskinergonomiske aspekter og utvikling av dedikerte grensesnitt i henhold til type funksjonshemming og behov. av hver enkelt.

Et arbeid oppstrøms for definisjonen av spesifikasjoner som tar hensyn til de medisinske begrensningene ble realisert, og tiltakene for forbedring av modellene, algoritmene, robustheten og effektiviteten til behandlingen er i gang. Den spesifikke tilpasningen til konkrete tilfeller bør føre til et system som lar 90 % av befolkningen av personer med nedsatt funksjonsevne utnytte systemet og betydelig forbedre deres kommunikasjonsnivå, autonomi og faktisk deres daglige liv.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike
        • Caen University hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med alvorlige funksjonshemninger enten av traumatisk opprinnelse eller av nevrologisk opprinnelse eller Pasienter over 55 år med tap av autonomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (2-80 år) med fullstendig eller nesten fullstendig motorisk funksjonshemming av begge øvre lemmer eller fire lemmer: Følger av traumer eller avansert revmatologisk sykdom (ryggmargsskade, amputasjon av øvre lemmer, hodetraume, kronisk polyartritt), medfødte sykdommer (myopatier). , agenesis øvre lemmer), følgevirkninger av vaskulær ulykke (medullært infarkt, syringomyelia), nevrodegenerative sykdommer (amyotrofisk lateral sklerose, multippel sklerose, ledningsblokk nevropati, etc ..).
  • Pasienter eldre enn 55 år uten funksjonshemming, men med tap av avhengighet.
  • Kommunikasjonsproblemer og tap av autonomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med alvorlige visuelle kontraindikasjoner (redusert synsskarphet med korrigering på ± 6/7 dioptri, store oculomotoriske abnormiteter).
  • Pasienter med betydelig kognitiv svikt for å forstå enkle instruksjoner knyttet til bruk av systemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema for livskvalitet SF36
Tidsramme: endring over baseline og slutt på oppfølging ved 6 måneder
endring over baseline og slutt på oppfølging ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2022

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-112

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere