- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03361696
Viestinnän ja ympäristön hallinnan rajapintajärjestelmän kehittäminen, optimointi, tehokkuus (DOME-6)
Tämän projektin tavoitteena on suorittaa testejä kotona ja sairaaloissa tai toiminnallisessa kuntoutuksessa perheen ja lääkintäpiirin kanssa vuorovaikutuksen parantamiseksi, tunneilmaisun mahdollistamiseksi, kivun arvioimiseksi, kodin automaation ohjaamiseksi. lisäävät heidän itsenäisyyttään, helpottavat heidän sopeutumistaan kotiin. Työ on viimeinen vaihe vuonna 2009 käynnistetyssä tutkimusohjelmassa, jossa optimoidaan järjestelmän asennus, parannetaan fyysisiä ja tietokoneen ergonomianäkökohtia sekä kehitetään vammatyypin ja tarpeiden mukaisia käyttöliittymiä. jokaisesta.
Lääketieteelliset rajoitteet huomioiden spesifikaatioiden määrittelyä edeltävä työ toteutettiin ja mallien, algoritmien, hoidon kestävyyden ja tehokkuuden parantamistoimet ovat käynnissä. Erityisen sopeutumisen konkreettisiin tapauksiin pitäisi johtaa järjestelmään, jonka avulla 90 prosenttia vammaisten väestöstä voi hyödyntää järjestelmää ja parantaa merkittävästi viestintätasoaan, autonomiaansa ja itse asiassa heidän jokapäiväistä elämäänsä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Caen University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (2–80-vuotiaat), joilla on molempien yläraajojen tai neljän raajan täydellinen tai lähes täydellinen motorinen vamma: trauman tai pitkälle edenneen reumatologisen sairauden seuraukset (selkäydinvamma, yläraajan amputaatio, pään trauma, krooninen polyartriitti), synnynnäiset sairaudet (myopatiat) , yläraajojen ageneesi), verisuonionnettomuuden jälkiseuraukset (ydininfarkti, syringomyelia), hermostoa rappeuttavat sairaudet (amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi, johtumishäiriöneuropatia jne.).
- Yli 55-vuotiaat potilaat, joilla ei ole vammaisuutta, mutta riippuvuuden menetys.
- Kommunikaatio-ongelmia ja autonomian menetys.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on vaikeita näön vasta-aiheita (näöntarkkuuden heikkeneminen ± 6/7 dioptrian korjauksella, merkittäviä silmän motorisia poikkeavuuksia).
- Potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta, ymmärtävät järjestelmän käyttöön liittyvät yksinkertaiset ohjeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatukysely SF36
Aikaikkuna: lähtötilanteen muutos ja seurannan päättyminen 6 kuukauden kohdalla
|
lähtötilanteen muutos ja seurannan päättyminen 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .