Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Desenvolvimento, Otimização, Eficiência do Sistema de Interface de Comunicação e Controle do Meio Ambiente (DOME-6)

31 de janeiro de 2022 atualizado por: University Hospital, Caen

O objetivo deste projeto é a realização de testes em casa e em Hospitais ou Reabilitação Funcional para a melhoria da comunicação com a família e entourage médico, a facilidade da expressão emocional, a avaliação da dor, o controlo da domótica para aumentar a sua autonomia, facilitou a sua reintegração em casa. O trabalho é a última etapa do programa de pesquisas iniciado em 2009, com a otimização da instalação do sistema, a melhoria dos aspectos ergonômicos físicos e computacionais e o desenvolvimento de interfaces dedicadas de acordo com o tipo de deficiência e necessidades. de cada um.

Foi realizado um trabalho a montante da definição de especificações tendo em conta os condicionalismos médicos e estão em curso as ações de melhoria dos modelos, dos algoritmos, da robustez e da eficácia do tratamento. A adaptação específica a casos concretos deverá conduzir a um sistema que permita a 90% da população de pessoas com deficiência explorar o sistema e melhorar significativamente o seu nível de comunicação, autonomia e de facto a sua vida quotidiana.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França
        • Caen University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com incapacidades graves quer de origem traumática quer de origem neurológica ou Doentes com mais de 55 anos com perda de autonomia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes (2-80 anos) com incapacidade motora completa ou quase completa de ambos os membros superiores ou quatro membros: Sequelas de trauma ou doença reumatológica avançada (lesão medular, amputação de membro superior, traumatismo craniano, poliartrite crônica), Doenças Congênitas (miopatias , agenesia dos membros superiores), sequelas de acidente vascular (infarto medular, siringomielia), doenças neurodegenerativas (esclerose lateral amiotrófica, esclerose múltipla, neuropatia por bloqueio de condução, etc..).
  • Pacientes com mais de 55 anos sem incapacidade, mas com perda de dependência.
  • Problemas de comunicação e perda de autonomia.

Critério de exclusão:

  • Paciente com contraindicações visuais graves (diminuição da acuidade visual com correção de ± 6/7 dioptrias, anormalidades oculomotoras importantes).
  • Pacientes com comprometimento cognitivo significativo para entender instruções simples relacionadas ao uso do sistema

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de qualidade de vida SF36
Prazo: mudança em relação à linha de base e final do acompanhamento em 6 meses
mudança em relação à linha de base e final do acompanhamento em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-112

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever