- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03361696
Desenvolvimento, Otimização, Eficiência do Sistema de Interface de Comunicação e Controle do Meio Ambiente (DOME-6)
O objetivo deste projeto é a realização de testes em casa e em Hospitais ou Reabilitação Funcional para a melhoria da comunicação com a família e entourage médico, a facilidade da expressão emocional, a avaliação da dor, o controlo da domótica para aumentar a sua autonomia, facilitou a sua reintegração em casa. O trabalho é a última etapa do programa de pesquisas iniciado em 2009, com a otimização da instalação do sistema, a melhoria dos aspectos ergonômicos físicos e computacionais e o desenvolvimento de interfaces dedicadas de acordo com o tipo de deficiência e necessidades. de cada um.
Foi realizado um trabalho a montante da definição de especificações tendo em conta os condicionalismos médicos e estão em curso as ações de melhoria dos modelos, dos algoritmos, da robustez e da eficácia do tratamento. A adaptação específica a casos concretos deverá conduzir a um sistema que permita a 90% da população de pessoas com deficiência explorar o sistema e melhorar significativamente o seu nível de comunicação, autonomia e de facto a sua vida quotidiana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Caen, França
- Caen University hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (2-80 anos) com incapacidade motora completa ou quase completa de ambos os membros superiores ou quatro membros: Sequelas de trauma ou doença reumatológica avançada (lesão medular, amputação de membro superior, traumatismo craniano, poliartrite crônica), Doenças Congênitas (miopatias , agenesia dos membros superiores), sequelas de acidente vascular (infarto medular, siringomielia), doenças neurodegenerativas (esclerose lateral amiotrófica, esclerose múltipla, neuropatia por bloqueio de condução, etc..).
- Pacientes com mais de 55 anos sem incapacidade, mas com perda de dependência.
- Problemas de comunicação e perda de autonomia.
Critério de exclusão:
- Paciente com contraindicações visuais graves (diminuição da acuidade visual com correção de ± 6/7 dioptrias, anormalidades oculomotoras importantes).
- Pacientes com comprometimento cognitivo significativo para entender instruções simples relacionadas ao uso do sistema
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário de qualidade de vida SF36
Prazo: mudança em relação à linha de base e final do acompanhamento em 6 meses
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mudança em relação à linha de base e final do acompanhamento em 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 16-112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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