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Sviluppo, Ottimizzazione, Efficienza del Sistema di Interfaccia di Comunicazione e Controllo dell'Ambiente (DOME-6)

31 gennaio 2022 aggiornato da: University Hospital, Caen

L'obiettivo di questo progetto è la realizzazione di test a domicilio e in Ospedali o Riabilitazione Funzionale per il miglioramento della comunicazione con la famiglia e l'entourage medico, la facilità dell'espressione emotiva, la valutazione del dolore, il controllo della domotica per aumentare la loro autonomia, facilitato il loro reinserimento in casa. L'opera è l'ultima tappa del programma di ricerca avviato nel 2009, con l'ottimizzazione dell'installazione del sistema, il miglioramento degli aspetti ergonomici fisici ed informatici e lo sviluppo di interfacce dedicate in base al tipo di disabilità e alle esigenze. di ciascuno.

È stato realizzato un lavoro a monte della definizione delle specifiche tenendo conto dei vincoli medici e sono in corso le azioni di miglioramento dei modelli, degli algoritmi, della robustezza e dell'efficacia del trattamento. L'adattamento specifico a casi concreti dovrebbe portare a un sistema che consenta al 90% della popolazione di persone con disabilità di sfruttare il sistema e migliorare significativamente il proprio livello di comunicazione, autonomia e di fatto la propria vita quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia
        • Caen University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disabilità grave sia di origine traumatica che di origine neurologica o Pazienti over 55 con perdita di autonomia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (2-80 anni) con disabilità motoria completa o quasi completa di entrambi gli arti superiori o di quattro arti: Sequele di trauma o malattia reumatologica avanzata (lesione del midollo spinale, amputazione dell'arto superiore, trauma cranico, poliartrite cronica), Malattie congenite (miopatie , agenesia degli arti superiori), postumi di accidente vascolare (infarto midollare, siringomielia), malattie neurodegenerative (sclerosi laterale amiotrofica, sclerosi multipla, neuropatia da blocco di conduzione, ecc..).
  • Pazienti di età superiore ai 55 anni senza disabilità ma con perdita di dipendenza.
  • Disturbi della comunicazione e perdita di autonomia.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con gravi controindicazioni visive (acuità visiva ridotta con correzione di ± 6/7 diottrie, anomalie oculomotorie maggiori).
  • Pazienti con deficit cognitivo significativo per comprendere semplici istruzioni relative all'uso del sistema

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita SF36
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale e fine del follow-up a 6 mesi
cambiamento rispetto al basale e fine del follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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