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Développement, Optimisation, Efficacité du Système d'Interface de Communication et de Contrôle de l'Environnement (DOME-6)

31 janvier 2022 mis à jour par: University Hospital, Caen

L'objectif de ce projet est la réalisation de tests à domicile et en Hôpitaux ou de Réadaptation Fonctionnelle pour l'amélioration de la communication avec l'entourage familial et médical, la facilité de l'expression émotionnelle, l'évaluation de la douleur, la maîtrise de la domotique pour accroître leur autonomie, facilité leur réinsertion à domicile. Les travaux constituent la dernière étape du programme de recherche démarré en 2009, avec l'optimisation de l'implantation du système, l'amélioration des aspects ergonomiques physiques et informatiques et le développement d'interfaces dédiées selon le type de handicap et les besoins. de chacun.

Un travail en amont de la définition d'un cahier des charges prenant en compte les contraintes médicales a été réalisé et les actions d'amélioration des modèles, des algorithmes, de la robustesse et de l'efficacité du traitement sont en cours. L'adaptation spécifique à des cas concrets devrait aboutir à un système permettant à 90% de la population des personnes handicapées d'exploiter le système et d'améliorer significativement leur niveau de communication, d'autonomie et de fait leur quotidien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France
        • Caen University hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en situation de handicap sévère d'origine traumatique ou d'origine neurologique ou Patients de plus de 55 ans en perte d'autonomie.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (2-80 ans) présentant une incapacité motrice complète ou quasi complète des deux membres supérieurs ou des quatre membres : séquelles d'un traumatisme ou d'une maladie rhumatologique avancée (lésion de la moelle épinière, amputation d'un membre supérieur, traumatisme crânien, polyarthrite chronique), maladies congénitales (myopathies , agénésie des membres supérieurs), séquelles d'accident vasculaire (infarctus médullaire, syringomyélie), maladies neurodégénératives (sclérose latérale amyotrophique, sclérose en plaques, neuropathie par blocage de la conduction, etc..).
  • Patients de plus de 55 ans sans handicap mais avec une perte de dépendance.
  • Troubles de la communication et perte d'autonomie.

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant des contre-indications visuelles sévères (diminution de l'acuité visuelle avec correction de ± 6/7 dioptries, anomalies oculomotrices majeures).
  • Les patients présentant des troubles cognitifs importants pour comprendre des instructions simples liées à l'utilisation du système

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire de qualité de vie SF36
Délai: changement par rapport à la ligne de base et à la fin du suivi à 6 mois
changement par rapport à la ligne de base et à la fin du suivi à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2017

Première publication (Réel)

5 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2022

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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