Vývoj, optimalizace, efektivita systému rozhraní komunikace a řízení prostředí (DOME-6)
Cílem tohoto projektu je realizace testů doma i v nemocnicích nebo funkční rehabilitace pro zlepšení komunikace s rodinou a lékařským doprovodem, usnadnění emočního projevu, hodnocení bolesti, ovládání domácí automatizace až po zvýšit jejich autonomii, usnadnit jejich reintegraci doma. Práce je posledním krokem výzkumného programu zahájeného v roce 2009 s optimalizací instalace systému, zlepšením fyzických a počítačových ergonomických aspektů a vývojem vyhrazených rozhraní podle typu postižení a potřeb. každého z nich.
Byly provedeny práce před definicí specifikací s přihlédnutím k lékařským omezením a probíhají kroky ke zlepšení modelů, algoritmů, robustnosti a účinnosti léčby. Konkrétní přizpůsobení konkrétním případům by mělo vést k systému, který umožní 90 % populace lidí se zdravotním postižením využívat systém a výrazně zlepšit úroveň jejich komunikace, samostatnosti a vlastně i každodenního života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- CAEN University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (2-80 let) s úplným nebo téměř úplným motorickým postižením obou horních končetin nebo čtyř končetin: Následky traumatu nebo pokročilého revmatologického onemocnění (poranění míchy, amputace horní končetiny, trauma hlavy, chronická polyartritida), Vrozená onemocnění (myopatie , ageneze horních končetin), následky cévní příhody (dřeňový infarkt, syringomyelie), neurodegenerativní onemocnění (amyotrofická laterální skleróza, roztroušená skleróza, převodní bloková neuropatie atd..).
- Pacienti starší 55 let bez postižení, ale se ztrátou závislosti.
- Potíže s komunikací a ztráta autonomie.
Kritéria vyloučení:
- Pacient se závažnými zrakovými kontraindikacemi (snížená zraková ostrost s korekcí ± 6/7 dioptrií, velké okulomotorické abnormality).
- Pacienti s výraznou kognitivní poruchou, aby pochopili jednoduché pokyny související s používáním systému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník kvality života SF36
Časové okno: změna oproti výchozímu stavu a konec sledování po 6 měsících
|
změna oproti výchozímu stavu a konec sledování po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 16-112
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .