Udvikling, optimering, effektivitet af grænsefladesystemet for kommunikation og kontrol af miljøet (DOME-6)
Formålet med dette projekt er realisering af test i hjemmet og på hospitaler eller funktionel rehabilitering til forbedring af kommunikationen med familien og det medicinske miljø, muligheden for det følelsesmæssige udtryk, evalueringen af smerten, kontrol af hjemmeautomatisering til øge deres autonomi, lette deres reintegration derhjemme. Arbejdet er sidste trin i det forskningsprogram, der startede i 2009, med optimering af installationen af systemet, forbedring af fysiske og computerergonomiske aspekter og udvikling af dedikerede grænseflader i henhold til typen af handicap og behov. af hver enkelt.
Et arbejde opstrøms for definitionen af specifikationer under hensyntagen til de medicinske begrænsninger blev realiseret, og handlingerne til forbedring af modellerne, algoritmerne, robustheden og effektiviteten af behandlingen er i gang. Den specifikke tilpasning til konkrete sager bør føre til et system, der gør det muligt for 90 % af befolkningen af mennesker med handicap at udnytte systemet og i væsentlig grad forbedre deres kommunikationsniveau, autonomi og faktisk deres dagligdag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- Caen University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (2-80 år) med fuldstændig eller næsten fuldstændig motorisk funktionsnedsættelse af begge øvre lemmer eller fire lemmer: Følger af traumer eller fremskreden reumatologisk sygdom (rygmarvsskade, amputation af øvre lemmer, hovedtraume, kronisk polyarthritis), medfødte sygdomme (myopatier) , agenesis øvre lemmer), følgevirkninger af vaskulær ulykke (medullært infarkt, syringomyeli), neurodegenerative sygdomme (amyotrofisk lateral sklerose, multipel sklerose, ledningsblok-neuropati, etc ..).
- Patienter ældre end 55 år uden handicap, men med tab af afhængighed.
- Problemer med kommunikation og tab af autonomi.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med alvorlige visuelle kontraindikationer (nedsat synsstyrke med korrektion på ± 6/7 dioptrier, større oculomotoriske abnormiteter).
- Patienter med betydelig kognitiv svækkelse skal forstå simple instruktioner relateret til brugen af systemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørgeskema om livskvalitet SF36
Tidsramme: ændring i forhold til baseline og afslutning af opfølgning ved 6 måneder
|
ændring i forhold til baseline og afslutning af opfølgning ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-112
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .