固形腫瘍の東部焼灼登録 (EAST) (EAST)
調査の概要
詳細な説明
局所腫瘍アブレーションは、世界中の主要な抗腫瘍モダリティの 1 つです。 外科的切除は潜在的に治癒的であり、患者の長期生存に有益ですが、大多数の患者は切除不能と見なされます。
2003 年、画像誘導腫瘍切除に関する国際ワーキング グループは、「画像誘導腫瘍切除: 用語および報告基準の標準化に関する提案」というタイトルの文書を発行しました。 10 年後、腫瘍アブレーションの分野は進化し続けています。 マイクロ波、不可逆エレクトロポレーション(IRE)など、最初の準備時にまだ開発されていた腫瘍切除法が導入され、臨床ニッチが定義されています。 予備的な臨床研究は、外科および内科腫瘍学の文献と同等の 5 年および 10 年の追跡データを備えた、より大規模な長期シリーズへと成熟しました。 その間、私たちの最初の文書はまた、インターベンション腫瘍学の分野内でいくつかの追加の立場表明を生み出し、肝臓、腎臓、膵臓、および筋骨格腫瘍の腫瘍切除に関するより焦点を絞った社会的声明の源となっています.
過去 10 年間に腫瘍切除の分野で起こった多くの変化を考えると、共通の情報を提供することによってインターベンション腫瘍学を実践するすべての研究者と臨床医を結び付けるため、この高度に利用された標準化が適切であり続けることを保証することが私たちの意図です。治療法と結果を説明し、研究を開発し、他の医療専門家とコミュニケーションをとるための言語。 アジア全体でより多くの採用を達成するために、研究者は台湾、中国、韓国、シンガポール、香港、タイで局所腫瘍切除の登録システムを開始します。
レジストリの主な目的は、「技術と結果のより正確な比較につながり、最終的には患者の転帰の改善につながる、この分野での精度とコミュニケーションの向上」です。 この研究は、台湾で局所腫瘍切除レジストリを確立し、安全性、有効性、臨床症状の変化、および甲状腺、骨、肝臓、膵臓、および甲状腺を含む臨床的に確認された固形腫瘍患者の治療の実践パターンに関する実際のデータを収集することを目的としています。高周波アブレーション、マイクロ波アブレーション、冷凍アブレーション、不可逆的エレクトロポレーションを含む局所腫瘍アブレーションによる治療が予定されているもの。このレジストリから収集された結果と生成された分析は、医師が将来の治療戦略を選択する際の貴重な参考資料となります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Kai-Wen Huang, M.D. Ph.D
- 電話番号:66144 886-2-23123456
- メール:skywing@ntuh.gov.tw
研究場所
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-
Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
コンタクト:
- Kai-Wen Huang, MD, PhD
- メール:skywing@ntuh.gov.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
すべての包含基準を満たす患者が含まれます:
- 18歳以上の男性または妊娠していない女性
- -甲状腺、骨、肝臓、膵臓を含む臨床的に確認された固形腫瘍を有する患者、および高周波アブレーション、マイクロ波アブレーション、凍結アブレーションおよび不可逆的エレクトロポレーションを含む局所腫瘍アブレーションによる治療が予定されている患者
- -書面によるインフォームドコンセントを提供した患者
- -東部共同腫瘍学グループ(ECOG)のパフォーマンスステータス≤1
- -米国麻酔学会(ASA)スコア≤3
除外基準:
除外基準を満たす患者は除外されます。
- 機械または患者の問題により、局所アブレーションの手順が完了しませんでした
- -局所アブレーションの30日以内に治験薬/手順による治療を受けた
- -HIV感染の既知の病歴
- 妊娠中の女性
- 平均余命は3か月未満です
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所腫瘍切除の効果を観察する
時間枠:研究完了まで、平均1年
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局所腫瘍切除に対する奏効率(RR)
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所腫瘍切除の効果
時間枠:3年まで
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進行時間
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3年まで
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生存率を観察するには
時間枠:3年まで
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全生存期間 (OS)
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3年まで
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無増悪生存率の観察
時間枠:3年まで
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無増悪生存期間を観察する
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3年まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kai-Wen Huang, M.D. Ph.D、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201703032RIND
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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