Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itäinen ablaatiorekisteri kiinteälle kasvaimelle (EAST) (EAST)

tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Paikallinen kasvaimen ablaatio on yksi tärkeimmistä kasvainten vastaisista menetelmistä maailmanlaajuisesti. Ottaen huomioon kasvaimen ablaatiossa viimeisen 10 vuoden aikana tapahtuneiden muutosten lukumäärän, aiomme varmistaa, että tämä laajalti käytetty standardisointi säilyy edelleen ajan tasalla, koska se yhdistää kaikki interventioonkologiaa harjoittavat tutkijat ja kliinikot tarjoamalla yhteisen kieltä kuvaamaan hoitoja ja tuloksia, kehittämään opintoja ja kommunikoimaan muiden lääketieteen erikoisalojen kanssa. Yrittääkseen saavuttaa laajemman Aasian laajuisen hyväksynnän tutkijat käynnistävät paikallisen kasvaimen ablaatiorekisterijärjestelmän Taiwanissa, Kiinassa, Koreassa, Singaporessa, Hongkongissa ja Thaimaassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Paikallinen kasvaimen ablaatio on yksi tärkeimmistä kasvainten vastaisista menetelmistä maailmanlaajuisesti. Vaikka kirurginen resektio on mahdollisesti parantava ja hyödyllinen potilaiden pitkäaikaisen eloonjäämisen kannalta, suurinta osaa potilaista ei pidetä leikkauskelvottomina.

Vuonna 2003 International Working Group on Image-Guided Tumor Ablation julkaisi asiakirjan nimeltä "Kuvaohjattu tuumoriablaatio: Ehdotus termien ja raportointikriteerien standardoimiseksi". Kymmenen vuotta myöhemmin kasvaimen ablaation ala kehittyy edelleen. Kasvaimen ablaatiomenetelmiä, joita kehitettiin vielä alkuperäisen valmistuksen aikaan, kuten mikroaalto, irreversiibeli elektroporaatio (IRE), on otettu käyttöön ja kliinisiä markkinarakoja määritellään. Alustavat kliiniset tutkimukset ovat kypsyneet suuremmiksi pidemmän aikavälin sarjoiksi, joissa on 5 ja 10 vuoden seurantatietoja, jotka ovat yhtä suuret kuin kirurgisen ja lääketieteellisen onkologian kirjallisuudessa. Sillä välin alkuperäinen asiakirjamme on myös synnyttänyt useita muita kannanottoja interventioonkologian alalla, ja se on ollut lähde kohdistetuille yhteiskunnallisille lausunnoille maksan, munuaisten, haiman ja tuki- ja liikuntaelinten kasvainten ablaatiosta.

Ottaen huomioon kasvaimen ablaatiossa viimeisen 10 vuoden aikana tapahtuneiden muutosten lukumäärän, aiomme varmistaa, että tämä laajalti käytetty standardisointi säilyy edelleen ajan tasalla, koska se yhdistää kaikki interventioonkologiaa harjoittavat tutkijat ja kliinikot tarjoamalla yhteisen kieltä kuvaamaan hoitoja ja tuloksia, kehittämään opintoja ja kommunikoimaan muiden lääketieteen erikoisalojen kanssa. Yrittääkseen saavuttaa laajemman Aasian laajuisen hyväksynnän tutkijat käynnistävät paikallisen kasvaimen ablaatiorekisterijärjestelmän Taiwanissa, Kiinassa, Koreassa, Singaporessa, Hongkongissa ja Thaimaassa.

Rekisterin päätavoitteena on "parempi tarkkuus ja viestintä tällä alalla, mikä johtaa tekniikoiden ja tulosten tarkempaan vertailuun ja viime kädessä potilastulosten paranemiseen". Tämän tutkimuksen tarkoituksena on perustaa paikallinen kasvainten ablaatiorekisteri Taiwanissa ja kerätä tosielämän tietoja turvallisuudesta, tehokkuudesta, kliinisen esityksen muutoksista ja hoitokäytännöistä potilailla, joilla on kliinisesti vahvistettu kiinteä kasvain, mukaan lukien kilpirauhasen, luun, maksan, haiman ja ne, jotka on suunniteltu hoidettaviksi paikallisella kasvaimen ablaatiolla, mukaan lukien radiotaajuusablaatio, mikroaaltoablaatio, kryoablaatio ja irreversiibeli elektroporaatio. Tästä rekisteristä kerätyt tulokset ja luodut analyysit ovat arvokas referenssi lääkäreille hoitostrategian valinnassa tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kai-Wen Huang, M.D. Ph.D
  • Puhelinnumero: 66144 886-2-23123456
  • Sähköposti: skywing@ntuh.gov.tw

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat paikallisen kasvaimen ablaatiota kiinteän kasvaimen, mukaan lukien kilpirauhasen, luun, maksan, haimakasvain, ja ne, jotka on suunniteltu hoidettaviksi paikallisella ablaatiolla, mukaan lukien radiotaajuusablaatio, mikroaaltoablaatio, kryoablaatio ja irreversiibeli elektroporaatio, kelpoisuus seulotaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit, otetaan mukaan:

    1. Miehet tai ei-raskaana olevat naiset, vähintään 18-vuotiaat (mukaan lukien)
    2. Potilaat, joilla on kliinisesti vahvistettu kiinteä kasvain, mukaan lukien kilpirauhanen, luu, maksa, haima ja ne, jotka on määrä hoitaa paikallisella kasvaimen ablaatiolla, mukaan lukien radiotaajuusablaatio, mikroaaltoablaatio, kryoablaatio ja palautumaton elektroporaatio
    3. Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
    4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila ≤ 1
    5. American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet ≤ 3

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka täyttävät poissulkemiskriteerit, suljetaan pois:

  1. Paikallista ablaatiota ei suoriteta loppuun kone- tai potilasongelman vuoksi
  2. Sai hoidon tutkimusaineella/toimenpiteellä 30 päivän sisällä ennen paikallista ablaatiota
  3. Tunnettu HIV-infektio
  4. Raskaana olevat naiset
  5. Elinajanodote on alle 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkaile paikallisen kasvaimen ablaation tehokkuutta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Vasteprosentti (RR) paikalliseen kasvaimen ablaatioon
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallisen kasvaimen ablaation vaikutus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
aika etenemiseen
jopa 3 vuotta
Tarkkailemaan selviytymisastetta
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
kokonaiseloonjääminen (OS)
jopa 3 vuotta
Tarkkailemaan etenemisvapaata eloonjäämisprosenttia
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
havaitsemaan etenemisvapaata selviytymistä
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kai-Wen Huang, M.D. Ph.D, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201703032RIND

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa