慢性腰痛患者におけるLTP様疼痛増幅の評価
2017年11月29日 更新者：Liu Chenjun、Peking University People's Hospital
慢性腰痛患者における長期増強（LTP）様疼痛増幅の評価
本研究は、慢性腰痛患者における LTP 様の疼痛増幅を評価し、疼痛 LTP に対する中枢および末梢への影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は横断研究です。
本研究では腰痛群と健常者群の２群を設定する。
各グループに 50 人の被験者が募集されます。健康な被験者の性別と年齢が腰痛グループと一致しました。
円形ピン電極を使用した条件付け電気刺激 (100 Hz、10 秒間隔で 5 回繰り返し、500 インパルス) を両方のグループで使用して、LTP 様の疼痛増幅を誘発します。
痛みの強さが針で刺すような刺激と軽い接触刺激に変化するかを 2 つのグループ間で比較します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 慢性腰痛患者 年齢 21 ～ 80 歳。腰痛を少なくとも 3 か月間経験しており、0 ～ 100 の痛み数値評価スケール (NRS) で最小痛みレベル 30 (痛みの閾値) を報告している必要があります。過去 7 日間。評価日に鎮痛剤を服用していた患者、または骨折、腫瘍、炎症性疾患などの重篤な脊椎病変を患っていた患者は除外されました。 妊娠中、がん患者、心臓ペースメーカーを装着している人も除外された。
- 健康なボランティアです。 年齢 21 ～ 80 歳。これらの参加者は、過去 12 か月間に 7 日を超えて腰痛の症状を示してはなりません。
説明
慢性腰痛患者さん
包含基準:
- 年齢は21歳から80歳まで。
- 対象者は、少なくとも 3 か月間腰痛を経験しており、過去 7 日間に 0 ～ 100 の疼痛数値評価スケール (NRS) で最小疼痛レベル 30 (疼痛閾値) を報告している必要があります。
除外基準:
- 21歳未満または80歳以上。
- 患者は、評価日に鎮痛剤を服用していた場合、あるいは骨折、腫瘍、強直性脊椎炎などの炎症性疾患、臨床神経学的検査で確認された神経根損傷、重度の心肺疾患などの重篤な脊椎病変を患っていた場合には除外された。 妊娠中、がん患者、心臓ペースメーカーを装着している人も除外された。
- 健康なボランティアです。
包含基準:
- 年齢は21歳から80歳まで。
- これらの参加者は、過去 12 か月間に 7 日を超えて腰痛の症状を示してはなりません。
除外基準:
- 21歳未満または80歳以上。
- これらの参加者は、過去 12 か月間に 7 日以上腰痛の症状を訴えていました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性腰痛患者さん
対象者は、少なくとも 3 か月間腰痛を経験しており、過去 7 日間に 0 ～ 100 の疼痛数値評価スケール (NRS) で最小疼痛レベル 30 (疼痛閾値) を報告している必要があります。
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対象者は、少なくとも 3 か月間腰痛を経験しており、過去 7 日間に 0 ～ 100 の疼痛数値評価スケール (NRS) で最小疼痛レベル 30 (疼痛閾値) を報告している必要があります。
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慢性腰痛のない方
参加者は、過去 12 か月間に 7 日を超えて腰痛の症状を示してはなりません。
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これらの参加者は、過去 12 か月間に 7 日を超えて腰痛の症状を示してはなりません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピン刺し刺激に対する痛みの強さの変化
時間枠：ピン刺しの感覚は、実験 (90 分) 全体を通して 10 分間隔で条件付け電気刺激の前後に 3 回測定されます。
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機械的なピン刺し誘発知覚は、条件付けされた部位に隣接する領域にランダムに適用された 3 つの重み付けされたピン刺し刺激装置によって評価されました。
被験者は、同じ視覚アナログスケール(VAS)上で知覚された強度を示しました。
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ピン刺しの感覚は、実験 (90 分) 全体を通して 10 分間隔で条件付け電気刺激の前後に 3 回測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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条件付け電気刺激 (CES) の知覚特徴
時間枠：すべての被験者は、50 秒間の刺激中の痛みの評価を評価します。
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被験者は、手持ちのビジュアルアナログスケール（VAS）装置を使用して、100 Hz CESによって引き起こされる痛みの程度を継続的に評価するように依頼されました。
これらの VAS 評価はコンピューターによってサンプリングされました。
VAS の範囲は「0」(感覚なし) から「100」(想像できる最も多くの痛み) で、「30」は痛みの閾値を意味します。
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すべての被験者は、50 秒間の刺激中の痛みの評価を評価します。
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軽い撫でる刺激に対する痛みの強さの変化
時間枠：軽いタッチの感覚は、実験 (90 分) を通して 10 分間隔でコンディショニング電気刺激の前後に 3 回測定されます。
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条件付けされた部位の周囲の触覚を評価するために、綿棒を使用して軽いストローク刺激 (~100mN) を与えました。
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軽いタッチの感覚は、実験 (90 分) を通して 10 分間隔でコンディショニング電気刺激の前後に 3 回測定されます。
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単一電気刺激による痛みの強さの変化（SES）
時間枠：ＳＥＳに対する痛みの評価は、実験（９０分）を通して１０分間隔で条件付け電気刺激の前に３回、その後に６回測定される。
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コンディショニング部位に配置された同じコンディショニング電極を使用して、単一の長方形の 1 ms 定電流電気刺激をホモトピック電気テスト刺激として適用しました。
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ＳＥＳに対する痛みの評価は、実験（９０分）を通して１０分間隔で条件付け電気刺激の前に３回、その後に６回測定される。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chenjun Liu, Ph.D.、Peking University People's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Biurrun Manresa JA, Morch CD, Andersen OK. Long-term facilitation of nociceptive withdrawal reflexes following low-frequency conditioning electrical stimulation: a new model for central sensitization in humans. Eur J Pain. 2010 Sep;14(8):822-31. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.12.008. Epub 2010 Jan 27.
- Mouraux A, Iannetti GD, Plaghki L. Low intensity intra-epidermal electrical stimulation can activate Adelta-nociceptors selectively. Pain. 2010 Jul;150(1):199-207. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.026. Epub 2010 May 26. Erratum In: Pain. 2011 May;152(5):1212.
- Morch CD, Hennings K, Andersen OK. Estimating nerve excitation thresholds to cutaneous electrical stimulation by finite element modeling combined with a stochastic branching nerve fiber model. Med Biol Eng Comput. 2011 Apr;49(4):385-95. doi: 10.1007/s11517-010-0725-8. Epub 2011 Jan 5.
- Xia W, Morch CD, Andersen OK. Test-Retest Reliability of 10 Hz Conditioning Electrical Stimulation Inducing Long-Term Potentiation (LTP)-Like Pain Amplification in Humans. PLoS One. 2016 Aug 16;11(8):e0161117. doi: 10.1371/journal.pone.0161117. eCollection 2016.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年3月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月31日
研究の完了 (予想される)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月29日
最初の投稿 (実際)
2017年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月29日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。