Évaluation de l'amplification de la douleur de type LTP chez les patients souffrant de lombalgie chronique
29 novembre 2017 mis à jour par: Liu Chenjun, Peking University People's Hospital
Évaluation de l'amplification de la douleur semblable à la potentialisation à long terme (LTP) chez les patients souffrant de lombalgie chronique
La présente étude vise à évaluer l'amplification de la douleur de type LTP chez les patients lombalgiques chroniques afin d'explorer l'effet central et périphérique de la douleur LTP.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude transversale.
Deux groupes, comprenant le groupe des lombalgiques et le groupe des sujets sains seront organisés dans cette étude.
50 sujets seront recrutés dans chaque groupe, Les sujets sains ont été appariés pour le sexe et l'âge par rapport au groupe lombalgique.
Une stimulation électrique de conditionnement (100 Hz, répétée 5 fois à des intervalles de 10 s, 500 impulsions) à l'aide d'électrodes à broches circulaires sera utilisée dans les deux groupes pour induire une amplification de la douleur de type LTP.
Les changements d'intensité de la douleur aux stimuli de piqûre d'épingle et de toucher léger seront comparés entre deux groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- Patients souffrant de lombalgie chronique Âgés de 21 à 80 ans. Les personnes doivent avoir souffert de lombalgie pendant au moins 3 mois et avoir signalé un niveau de douleur minimal de 30 (seuil de douleur) sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS) de 0 à 100 dans les 7 derniers jours. Les patients étaient exclus s'ils avaient pris des analgésiques le jour de l'évaluation ou s'ils avaient des pathologies vertébrales graves, telles que des fractures, des tumeurs ou des maladies inflammatoires. Les femmes enceintes, les patientes atteintes de cancer et celles portant un stimulateur cardiaque ont également été exclues.
- Volontaires sains. Âge 21-80 ans. Ces participants ne doivent pas avoir présenté d'épisodes de lombalgie pendant plus de 7 jours au cours des 12 derniers mois.
La description
Patients lombalgiques chroniques
Critère d'intégration:
- Âge 21-80 ans.
- Les personnes doivent avoir ressenti des douleurs lombaires pendant au moins 3 mois et avoir signalé un niveau de douleur minimal de 30 (seuil de douleur) sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (ENR) de 0 à 100 au cours des 7 derniers jours.
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 21 ans ou plus de 80 ans.
- Les patients étaient exclus s'ils avaient pris des analgésiques le jour de l'évaluation ou s'ils présentaient des pathologies rachidiennes graves, telles que des fractures, des tumeurs ou des maladies inflammatoires, telles que la spondylarthrite ankylosante, une atteinte des racines nerveuses confirmée par des tests neurologiques cliniques ou des maladies cardiorespiratoires graves. Les femmes enceintes, les patientes atteintes de cancer et celles portant un stimulateur cardiaque ont également été exclues.
- Volontaires sains.
Critère d'intégration:
- Âge 21-80 ans.
- Ces participants ne doivent pas avoir présenté d'épisodes de lombalgie pendant plus de 7 jours au cours des 12 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 21 ans ou plus de 80 ans.
- Ces participants ont présenté des épisodes de lombalgie pendant plus de 7 jours au cours des 12 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients lombalgiques chroniques
Les personnes doivent avoir ressenti des douleurs lombaires pendant au moins 3 mois et avoir signalé un niveau de douleur minimal de 30 (seuil de douleur) sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (ENR) de 0 à 100 au cours des 7 derniers jours.
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Les personnes doivent avoir ressenti des douleurs lombaires pendant au moins 3 mois et avoir signalé un niveau de douleur minimal de 30 (seuil de douleur) sur l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (ENR) de 0 à 100 au cours des 7 derniers jours.
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Sujets sans lombalgie chronique
Les participants ne doivent pas avoir présenté d'épisodes de lombalgie pendant plus de 7 jours au cours des 12 derniers mois.
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Ces participants ne doivent pas avoir présenté d'épisodes de lombalgie pendant plus de 7 jours au cours des 12 derniers mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la douleur aux stimuli de piqûre d'épingle
Délai: La sensation de piqûre d'épingle sera mesurée trois fois avant et six fois après la stimulation électrique de conditionnement avec un intervalle de 10 minutes tout au long de l'expérience (90 minutes).
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La perception mécanique évoquée par la piqûre d'épingle a été évaluée par trois stimulateurs de piqûre d'épingle pondérés qui ont été appliqués au hasard dans la zone adjacente au site conditionné.
Les sujets ont indiqué l'intensité perçue sur la même échelle visuelle analogique (EVA).
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La sensation de piqûre d'épingle sera mesurée trois fois avant et six fois après la stimulation électrique de conditionnement avec un intervalle de 10 minutes tout au long de l'expérience (90 minutes).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception Caractéristiques de la stimulation électrique de conditionnement (CES)
Délai: Tous les sujets évalueront les cotes de douleur pendant les 50 secondes de stimulation.
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Les sujets ont été invités à évaluer en continu l'ampleur de la douleur induite par le CES à 100 Hz à l'aide d'un appareil à échelle visuelle analogique (EVA) portatif.
Ces cotes VAS ont été échantillonnées par un ordinateur.
L'EVA va de "0" (pas de sensation") à "100" (douleur la plus imaginable) où "30" signifie seuil de douleur.
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Tous les sujets évalueront les cotes de douleur pendant les 50 secondes de stimulation.
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Changement de l'intensité de la douleur aux stimuli légers
Délai: La sensation de toucher léger sera mesurée trois fois avant et six fois après la stimulation électrique de conditionnement avec un intervalle de 10 minutes tout au long de l'expérience (90 minutes).
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Un coton-tige a été utilisé pour des stimuli légers (~ 100 mN) pour évaluer la perception tactile autour du site conditionné.
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La sensation de toucher léger sera mesurée trois fois avant et six fois après la stimulation électrique de conditionnement avec un intervalle de 10 minutes tout au long de l'expérience (90 minutes).
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Modification de l'intensité de la douleur en stimulation électrique unique (SES)
Délai: Les cotes de douleur à SES seront mesurées trois fois avant et six fois après la stimulation électrique de conditionnement avec un intervalle de 10 minutes tout au long de l'expérience (90 minutes).
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Une seule stimulation électrique rectangulaire à courant constant de 1 ms a été appliquée comme stimulus de test électrique homotopique en utilisant la même électrode de conditionnement placée sur le site conditionné.
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Les cotes de douleur à SES seront mesurées trois fois avant et six fois après la stimulation électrique de conditionnement avec un intervalle de 10 minutes tout au long de l'expérience (90 minutes).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chenjun Liu, Ph.D., Peking University People's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Biurrun Manresa JA, Morch CD, Andersen OK. Long-term facilitation of nociceptive withdrawal reflexes following low-frequency conditioning electrical stimulation: a new model for central sensitization in humans. Eur J Pain. 2010 Sep;14(8):822-31. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.12.008. Epub 2010 Jan 27.
- Mouraux A, Iannetti GD, Plaghki L. Low intensity intra-epidermal electrical stimulation can activate Adelta-nociceptors selectively. Pain. 2010 Jul;150(1):199-207. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.026. Epub 2010 May 26. Erratum In: Pain. 2011 May;152(5):1212.
- Morch CD, Hennings K, Andersen OK. Estimating nerve excitation thresholds to cutaneous electrical stimulation by finite element modeling combined with a stochastic branching nerve fiber model. Med Biol Eng Comput. 2011 Apr;49(4):385-95. doi: 10.1007/s11517-010-0725-8. Epub 2011 Jan 5.
- Xia W, Morch CD, Andersen OK. Test-Retest Reliability of 10 Hz Conditioning Electrical Stimulation Inducing Long-Term Potentiation (LTP)-Like Pain Amplification in Humans. PLoS One. 2016 Aug 16;11(8):e0161117. doi: 10.1371/journal.pone.0161117. eCollection 2016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2017
Première publication (Réel)
5 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BackpainLTP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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