Bewertung der LTP-ähnlichen Schmerzverstärkung bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
29. November 2017 aktualisiert von: Liu Chenjun, Peking University People's Hospital
Bewertung der Schmerzverstärkung im Sinne einer Langzeitpotenzierung (LTP) bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die LTP-ähnliche Schmerzverstärkung bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten, um die zentrale und periphere Wirkung von Schmerz-LTP zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Querschnittsstudie.
In dieser Studie werden zwei Gruppen eingeteilt, darunter die Gruppe mit Schmerzen im unteren Rückenbereich und die Gruppe mit gesunden Probanden.
In jeder Gruppe werden 50 Probanden rekrutiert. Die gesunden Probanden wurden nach Geschlecht und Alter in Bezug auf die Gruppe mit Schmerzen im unteren Rückenbereich abgeglichen.
In beiden Gruppen wird eine konditionierende elektrische Stimulation (100 Hz, 5-mal wiederholt mit 10-s-Intervallen, 500 Impulse) unter Verwendung kreisförmiger Stiftelektroden verwendet, um eine LTP-ähnliche Schmerzverstärkung zu induzieren.
Die Änderungen der Schmerzintensität bei Nadelstich- und leichten Berührungsreizen werden zwischen zwei Gruppen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich im Alter von 21 bis 80 Jahren. Die Patienten müssen seit mindestens 3 Monaten unter Schmerzen im unteren Rückenbereich leiden und ein minimales Schmerzniveau von 30 (Schmerzschwelle) auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) von 0 bis 100 angegeben haben Die letzten 7 Tage. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie am Tag der Untersuchung Schmerzmittel eingenommen hatten oder schwere Wirbelsäulenerkrankungen wie Frakturen, Tumoren oder entzündliche Erkrankungen hatten. Auch Schwangere, Krebspatienten und Herzschrittmacher-Träger wurden ausgeschlossen.
- Gesunde Freiwillige. Alter: 21–80 Jahre. Diese Teilnehmer dürfen in den letzten 12 Monaten nicht länger als 7 Tage lang unter Rückenschmerzen gelitten haben.
Beschreibung
Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Einschlusskriterien:
- Alter 21–80 Jahre.
- Die Personen müssen seit mindestens 3 Monaten unter Rückenschmerzen leiden und in den letzten 7 Tagen ein minimales Schmerzniveau von 30 (Schmerzschwelle) auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) von 0–100 angegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 21 oder über 80 Jahren.
- Patienten wurden ausgeschlossen, wenn sie am Tag der Untersuchung Schmerzmittel eingenommen hatten oder schwere Wirbelsäulenerkrankungen wie Frakturen, Tumore oder entzündliche Erkrankungen wie Morbus Bechterew, durch klinisch-neurologische Tests bestätigte Beeinträchtigung der Nervenwurzeln oder schwere kardiorespiratorische Erkrankungen aufwiesen. Auch Schwangere, Krebspatienten und Herzschrittmacher-Träger wurden ausgeschlossen.
- Gesunde Freiwillige.
Einschlusskriterien:
- Alter 21–80 Jahre.
- Diese Teilnehmer dürfen in den letzten 12 Monaten nicht länger als 7 Tage lang unter Rückenschmerzen gelitten haben.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 21 oder über 80 Jahren.
- Bei diesen Teilnehmern traten in den letzten 12 Monaten mehr als sieben Tage lang Episoden von Rückenschmerzen auf.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Die Personen müssen seit mindestens 3 Monaten unter Rückenschmerzen leiden und in den letzten 7 Tagen ein minimales Schmerzniveau von 30 (Schmerzschwelle) auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) von 0–100 angegeben haben.
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Die Personen müssen seit mindestens 3 Monaten unter Rückenschmerzen leiden und in den letzten 7 Tagen ein minimales Schmerzniveau von 30 (Schmerzschwelle) auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS) von 0–100 angegeben haben.
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Probanden ohne chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich
Die Teilnehmer dürfen in den letzten 12 Monaten nicht länger als 7 Tage lang unter Rückenschmerzen gelitten haben.
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Diese Teilnehmer dürfen in den letzten 12 Monaten nicht länger als 7 Tage lang unter Rückenschmerzen gelitten haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Schmerzintensität zu Nadelstichreizen
Zeitfenster: Das Nadelstichgefühl wird dreimal vor und sechsmal nach der konditionierenden elektrischen Stimulation im Abstand von 10 Minuten während des gesamten Experiments (90 Minuten) gemessen.
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Die durch mechanische Nadelstiche hervorgerufene Wahrnehmung wurde durch drei gewichtete Nadelstichstimulatoren bewertet, die zufällig im Bereich neben der konditionierten Stelle angewendet wurden.
Die Probanden gaben die wahrgenommene Intensität auf derselben visuellen Analogskala (VAS) an.
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Das Nadelstichgefühl wird dreimal vor und sechsmal nach der konditionierenden elektrischen Stimulation im Abstand von 10 Minuten während des gesamten Experiments (90 Minuten) gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrnehmungsmerkmale der konditionierenden elektrischen Stimulation (CES)
Zeitfenster: Alle Probanden bewerten die Schmerzwerte während der 50-sekündigen Stimulation.
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Die Probanden wurden gebeten, mithilfe eines tragbaren visuellen Analogskalengeräts (VAS) kontinuierlich das Ausmaß des durch das 100-Hz-CES verursachten Schmerzes zu bewerten.
Diese VAS-Bewertungen wurden von einem Computer erfasst.
Der VAS reicht von „0“ (keine Empfindung) bis „100“ (höchster vorstellbarer Schmerz), wobei „30“ die Schmerzschwelle bedeutet.
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Alle Probanden bewerten die Schmerzwerte während der 50-sekündigen Stimulation.
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Veränderung der Schmerzintensität bei leichten Streichreizen
Zeitfenster: Das Gefühl einer leichten Berührung wird dreimal vor und sechsmal nach der konditionierenden elektrischen Stimulation im Abstand von 10 Minuten während des gesamten Experiments (90 Minuten) gemessen.
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Ein Wattestäbchen wurde für leichte Streichreize (~100 mN) verwendet, um die taktile Wahrnehmung rund um die konditionierte Stelle zu beurteilen.
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Das Gefühl einer leichten Berührung wird dreimal vor und sechsmal nach der konditionierenden elektrischen Stimulation im Abstand von 10 Minuten während des gesamten Experiments (90 Minuten) gemessen.
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Änderung der Schmerzintensität zur einmaligen elektrischen Stimulation (SES)
Zeitfenster: Die Schmerzbewertungen für SES werden dreimal vor und sechs Mal nach der konditionierenden elektrischen Stimulation im Abstand von 10 Minuten während des gesamten Experiments (90 Minuten) gemessen.
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Als homotopischer elektrischer Testreiz wurde eine einzelne rechteckige 1-ms-Konstantstrom-Elektrostimulation unter Verwendung derselben Konditionierungselektrode an der konditionierten Stelle angewendet.
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Die Schmerzbewertungen für SES werden dreimal vor und sechs Mal nach der konditionierenden elektrischen Stimulation im Abstand von 10 Minuten während des gesamten Experiments (90 Minuten) gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chenjun Liu, Ph.D., Peking University People's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Biurrun Manresa JA, Morch CD, Andersen OK. Long-term facilitation of nociceptive withdrawal reflexes following low-frequency conditioning electrical stimulation: a new model for central sensitization in humans. Eur J Pain. 2010 Sep;14(8):822-31. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.12.008. Epub 2010 Jan 27.
- Mouraux A, Iannetti GD, Plaghki L. Low intensity intra-epidermal electrical stimulation can activate Adelta-nociceptors selectively. Pain. 2010 Jul;150(1):199-207. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.026. Epub 2010 May 26. Erratum In: Pain. 2011 May;152(5):1212.
- Morch CD, Hennings K, Andersen OK. Estimating nerve excitation thresholds to cutaneous electrical stimulation by finite element modeling combined with a stochastic branching nerve fiber model. Med Biol Eng Comput. 2011 Apr;49(4):385-95. doi: 10.1007/s11517-010-0725-8. Epub 2011 Jan 5.
- Xia W, Morch CD, Andersen OK. Test-Retest Reliability of 10 Hz Conditioning Electrical Stimulation Inducing Long-Term Potentiation (LTP)-Like Pain Amplification in Humans. PLoS One. 2016 Aug 16;11(8):e0161117. doi: 10.1371/journal.pone.0161117. eCollection 2016.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BackpainLTP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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