Beoordeling van LTP-achtige pijnversterking bij patiënten met chronische lage rugpijn
29 november 2017 bijgewerkt door: Liu Chenjun, Peking University People's Hospital
Beoordeling van langdurige potentiëring (LTP) -achtige pijnversterking bij patiënten met chronische lage rugpijn
De huidige studie is gericht op het beoordelen van de LTP-achtige pijnversterking bij patiënten met chronische lage-rugpijn om het centrale en perifere effect voor pijn-LTP te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een dwarsdoorsnedeonderzoek.
In dit onderzoek zullen twee groepen worden samengesteld, waaronder de groep met lage rugpijn en de groep met gezonde proefpersonen.
In elke groep zullen 50 proefpersonen worden geworven. De gezonde proefpersonen werden qua geslacht en leeftijd vergeleken met de lage-rugpijngroep.
Conditionerende elektrische stimulatie (100 Hz, 5 keer herhaald met intervallen van 10 s, 500 impulsen) met ronde pin-elektroden zal in beide groepen worden gebruikt om LTP-achtige pijnversterking te induceren.
De pijnintensiteitsveranderingen in speldenprikprikkels en lichte aanrakingsprikkels zullen tussen twee groepen worden vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- Chronische lage-rugpijnpatiënten Leeftijd 21-80 jaar oud. Mensen moeten gedurende ten minste 3 maanden lage-rugpijn hebben ervaren en een minimaal pijnniveau van 30 (pijndrempel) hebben gerapporteerd op de 0-100 pijn numerieke beoordelingsschaal (NRS) in de laatste 7 dagen. Patiënten werden uitgesloten als ze pijnstillers hadden gebruikt op de dag van de beoordeling of als ze ernstige spinale pathologieën hadden, zoals fracturen, tumoren of ontstekingsziekten. Ook zwangere vrouwen, patiënten met kanker en patiënten met een pacemaker werden uitgesloten.
- Gezonde vrijwilligers. Leeftijd 21-80 jaar. Deze deelnemers mogen in de afgelopen 12 maanden niet langer dan 7 dagen lage-rugpijn hebben gehad.
Beschrijving
Patiënten met chronische lage rugpijn
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21-80 jaar oud.
- Mensen moeten gedurende ten minste 3 maanden lage rugpijn hebben gehad en in de afgelopen 7 dagen een minimaal pijnniveau van 30 (pijndrempel) op de 0-100 pijnnumerieke beoordelingsschaal (NRS) hebben gerapporteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 21 of ouder dan 80 jaar.
- Patiënten werden uitgesloten als ze pijnstillers hadden genomen op de dag van de beoordeling of als ze ernstige spinale pathologieën hadden, zoals fracturen, tumoren of ontstekingsziekten, zoals spondylitis ankylopoetica, zenuwwortelcompromis bevestigd door klinische neurologische tests of ernstige cardiorespiratoire aandoeningen. Ook zwangere vrouwen, patiënten met kanker en patiënten met een pacemaker werden uitgesloten.
- Gezonde vrijwilligers.
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 21-80 jaar oud.
- Deze deelnemers mogen in de afgelopen 12 maanden gedurende meer dan 7 dagen geen episoden van lage rugpijn hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 21 of ouder dan 80 jaar.
- Deze deelnemers hebben in de afgelopen 12 maanden gedurende meer dan 7 dagen episoden van lage-rugpijn gehad.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met chronische lage rugpijn
Mensen moeten gedurende ten minste 3 maanden lage rugpijn hebben gehad en in de afgelopen 7 dagen een minimaal pijnniveau van 30 (pijndrempel) op de 0-100 pijnnumerieke beoordelingsschaal (NRS) hebben gerapporteerd.
|
Mensen moeten gedurende ten minste 3 maanden lage rugpijn hebben gehad en in de afgelopen 7 dagen een minimaal pijnniveau van 30 (pijndrempel) op de 0-100 pijnnumerieke beoordelingsschaal (NRS) hebben gerapporteerd.
|
|
Proefpersonen zonder chronische lage rugpijn
Deelnemers mogen in de afgelopen 12 maanden gedurende meer dan 7 dagen geen episoden van lage rugpijn hebben gehad.
|
Deze deelnemers mogen in de afgelopen 12 maanden gedurende meer dan 7 dagen geen episoden van lage rugpijn hebben gehad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van pijnintensiteit naar speldenprikprikkels
Tijdsspanne: De speldenpriksensatie wordt drie keer vóór en zes keer na de conditionerende elektrische stimulatie gemeten met een interval van 10 minuten gedurende het experiment (90 minuten).
|
Mechanische speldenprik-opgewekte perceptie werd beoordeeld door drie gewogen speldenprikstimulatoren die willekeurig werden aangebracht in het gebied grenzend aan de geconditioneerde plek.
De proefpersonen gaven de waargenomen intensiteit aan op dezelfde visuele analoge schaal (VAS).
|
De speldenpriksensatie wordt drie keer vóór en zes keer na de conditionerende elektrische stimulatie gemeten met een interval van 10 minuten gedurende het experiment (90 minuten).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie Kenmerken van conditionerende elektrische stimulatie (CES)
Tijdsspanne: Alle proefpersonen beoordelen de pijnscores tijdens de stimulatie van 50 seconden.
|
De proefpersonen werd gevraagd om continu de omvang van de pijn te beoordelen die werd veroorzaakt door de 100 Hz CES met behulp van een in de hand te houden visueel analoog schaalapparaat (VAS).
Deze VAS-beoordelingen werden bemonsterd door een computer.
De VAS varieert van "0" (geen gevoel") tot "100" (meest denkbare pijn), waarbij "30" pijndrempel betekent.
|
Alle proefpersonen beoordelen de pijnscores tijdens de stimulatie van 50 seconden.
|
|
Verandering van pijnintensiteit naar lichtstrelende prikkels
Tijdsspanne: De lichtaanrakingssensatie wordt drie keer gemeten voor en zes keer na de conditionerende elektrische stimulatie met een interval van 10 minuten gedurende het hele experiment (90 minuten).
|
Een wattenstaafje werd gebruikt voor lichte strijkstimuli (~ 100 mN) om de tactiele waarneming rond de geconditioneerde plek te beoordelen.
|
De lichtaanrakingssensatie wordt drie keer gemeten voor en zes keer na de conditionerende elektrische stimulatie met een interval van 10 minuten gedurende het hele experiment (90 minuten).
|
|
Verandering van pijnintensiteit naar enkelvoudige elektrische stimulatie (SES)
Tijdsspanne: De pijnclassificaties voor SES worden drie keer vóór en zes keer na de conditionerende elektrische stimulatie gemeten met een interval van 10 minuten gedurende het experiment (90 minuten).
|
Een enkele rechthoekige elektrische stimulatie met constante stroom van 1 ms werd toegepast als een homotopische elektrische teststimulus met behulp van dezelfde conditioneringselektrode die op de geconditioneerde plaats was geplaatst.
|
De pijnclassificaties voor SES worden drie keer vóór en zes keer na de conditionerende elektrische stimulatie gemeten met een interval van 10 minuten gedurende het experiment (90 minuten).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chenjun Liu, Ph.D., Peking University People's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Biurrun Manresa JA, Morch CD, Andersen OK. Long-term facilitation of nociceptive withdrawal reflexes following low-frequency conditioning electrical stimulation: a new model for central sensitization in humans. Eur J Pain. 2010 Sep;14(8):822-31. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.12.008. Epub 2010 Jan 27.
- Mouraux A, Iannetti GD, Plaghki L. Low intensity intra-epidermal electrical stimulation can activate Adelta-nociceptors selectively. Pain. 2010 Jul;150(1):199-207. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.026. Epub 2010 May 26. Erratum In: Pain. 2011 May;152(5):1212.
- Morch CD, Hennings K, Andersen OK. Estimating nerve excitation thresholds to cutaneous electrical stimulation by finite element modeling combined with a stochastic branching nerve fiber model. Med Biol Eng Comput. 2011 Apr;49(4):385-95. doi: 10.1007/s11517-010-0725-8. Epub 2011 Jan 5.
- Xia W, Morch CD, Andersen OK. Test-Retest Reliability of 10 Hz Conditioning Electrical Stimulation Inducing Long-Term Potentiation (LTP)-Like Pain Amplification in Humans. PLoS One. 2016 Aug 16;11(8):e0161117. doi: 10.1371/journal.pone.0161117. eCollection 2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BackpainLTP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .