Valutazione dell'amplificazione del dolore simile a LTP nei pazienti con lombalgia cronica
29 novembre 2017 aggiornato da: Liu Chenjun, Peking University People's Hospital
Valutazione dell'amplificazione del dolore simile al potenziamento a lungo termine (LTP) nei pazienti con lombalgia cronica
Il presente studio ha lo scopo di valutare l'amplificazione del dolore simile a LTP nei pazienti con lombalgia cronica per esplorare l'effetto centrale e periferico per il dolore LTP.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio trasversale.
In questo studio saranno organizzati due gruppi, compreso il gruppo lombare e il gruppo di soggetti sani.
Saranno reclutati 50 soggetti in ciascun gruppo, I soggetti sani sono stati appaiati per sesso ed età in relazione al gruppo lombalgia.
Stimolazione elettrica condizionante (100 Hz, ripetuta 5 volte con intervalli di 10 s, 500 impulsi) utilizzando elettrodi a punta circolare verrà utilizzata in entrambi i gruppi per indurre l'amplificazione del dolore simile a LTP.
L'intensità del dolore cambia a puntura di spillo e stimoli tattili leggeri saranno confrontati tra due gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Pazienti con lombalgia cronica Età compresa tra 21 e 80 anni. Le persone devono aver sofferto di lombalgia per almeno 3 mesi e aver riportato un livello minimo di dolore di 30 (soglia del dolore) sulla scala di valutazione numerica del dolore 0-100 (NRS) in gli ultimi 7 giorni. Sono stati esclusi i pazienti che avevano assunto antidolorifici il giorno della valutazione o che presentavano gravi patologie spinali, come fratture, tumori o malattie infiammatorie. Sono state escluse anche le donne incinte, i malati di cancro e i portatori di pacemaker cardiaco.
- Volontari sani. Età 21-80 anni. Questi partecipanti non devono aver presentato episodi di lombalgia per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.
Descrizione
Pazienti con lombalgia cronica
Criterio di inclusione:
- Età 21-80 anni.
- Le persone devono aver sofferto di lombalgia per almeno 3 mesi e aver riportato un livello minimo di dolore di 30 (soglia del dolore) sulla scala di valutazione numerica del dolore 0-100 (NRS) negli ultimi 7 giorni.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 21 anni o superiore a 80 anni.
- Sono stati esclusi i pazienti se avevano assunto antidolorifici il giorno della valutazione o se presentavano patologie spinali gravi, come fratture, tumori o malattie infiammatorie, come spondilite anchilosante, compromissione della radice nervosa confermata da test clinici neurologici o gravi malattie cardiorespiratorie. Sono state escluse anche le donne incinte, i malati di cancro e i portatori di pacemaker cardiaco.
- Volontari sani.
Criterio di inclusione:
- Età 21-80 anni.
- Questi partecipanti non devono aver presentato episodi di lombalgia per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 21 anni o superiore a 80 anni.
- Questi partecipanti hanno presentato episodi di lombalgia per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con lombalgia cronica
Le persone devono aver sofferto di lombalgia per almeno 3 mesi e aver riportato un livello minimo di dolore di 30 (soglia del dolore) sulla scala di valutazione numerica del dolore 0-100 (NRS) negli ultimi 7 giorni.
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Le persone devono aver sofferto di lombalgia per almeno 3 mesi e aver riportato un livello minimo di dolore di 30 (soglia del dolore) sulla scala di valutazione numerica del dolore 0-100 (NRS) negli ultimi 7 giorni.
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Soggetti senza lombalgia cronica
I partecipanti non devono aver presentato episodi di lombalgia per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.
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Questi partecipanti non devono aver presentato episodi di lombalgia per più di 7 giorni negli ultimi 12 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'intensità del dolore in stimoli da puntura di spillo
Lasso di tempo: La sensazione di puntura di spillo sarà misurata tre volte prima e sei volte dopo la stimolazione elettrica di condizionamento con un intervallo di 10 minuti durante l'esperimento (90 minuti).
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La percezione meccanica evocata da punture di spillo è stata valutata da tre stimolatori di spilli ponderati che sono stati applicati in modo casuale nell'area adiacente al sito condizionato.
I soggetti hanno indicato l'intensità percepita sulla stessa scala analogica visiva (VAS).
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La sensazione di puntura di spillo sarà misurata tre volte prima e sei volte dopo la stimolazione elettrica di condizionamento con un intervallo di 10 minuti durante l'esperimento (90 minuti).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percezione Caratteristiche della stimolazione elettrica condizionata (CES)
Lasso di tempo: Tutti i soggetti valuteranno le valutazioni del dolore durante la stimolazione di 50 secondi.
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Ai soggetti è stato chiesto di valutare continuamente l'entità del dolore indotto dal CES a 100 Hz utilizzando un dispositivo portatile con scala analogica visiva (VAS).
Queste valutazioni VAS sono state campionate da un computer.
La VAS varia da "0" (nessuna sensazione) a "100" (dolore più immaginabile) dove "30" indica la soglia del dolore.
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Tutti i soggetti valuteranno le valutazioni del dolore durante la stimolazione di 50 secondi.
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Cambiamento dell'intensità del dolore in stimoli leggeri
Lasso di tempo: La sensazione di tocco leggero sarà misurata tre volte prima e sei volte dopo la stimolazione elettrica condizionante con un intervallo di 10 minuti durante l'esperimento (90 minuti).
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Un batuffolo di cotone è stato utilizzato per stimoli di accarezzamento leggero (~ 100 mN) per valutare la percezione tattile attorno al sito condizionato.
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La sensazione di tocco leggero sarà misurata tre volte prima e sei volte dopo la stimolazione elettrica condizionante con un intervallo di 10 minuti durante l'esperimento (90 minuti).
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Modifica dell'intensità del dolore alla singola stimolazione elettrica (SES)
Lasso di tempo: Le valutazioni del dolore al SES saranno misurate tre volte prima e sei volte dopo la stimolazione elettrica di condizionamento con un intervallo di 10 minuti durante l'esperimento (90 minuti).
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Una singola stimolazione elettrica a corrente costante rettangolare di 1 ms è stata applicata come stimolo di test elettrico omotopico utilizzando lo stesso elettrodo di condizionamento posizionato nel sito condizionato.
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Le valutazioni del dolore al SES saranno misurate tre volte prima e sei volte dopo la stimolazione elettrica di condizionamento con un intervallo di 10 minuti durante l'esperimento (90 minuti).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chenjun Liu, Ph.D., Peking University People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Biurrun Manresa JA, Morch CD, Andersen OK. Long-term facilitation of nociceptive withdrawal reflexes following low-frequency conditioning electrical stimulation: a new model for central sensitization in humans. Eur J Pain. 2010 Sep;14(8):822-31. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.12.008. Epub 2010 Jan 27.
- Mouraux A, Iannetti GD, Plaghki L. Low intensity intra-epidermal electrical stimulation can activate Adelta-nociceptors selectively. Pain. 2010 Jul;150(1):199-207. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.026. Epub 2010 May 26. Erratum In: Pain. 2011 May;152(5):1212.
- Morch CD, Hennings K, Andersen OK. Estimating nerve excitation thresholds to cutaneous electrical stimulation by finite element modeling combined with a stochastic branching nerve fiber model. Med Biol Eng Comput. 2011 Apr;49(4):385-95. doi: 10.1007/s11517-010-0725-8. Epub 2011 Jan 5.
- Xia W, Morch CD, Andersen OK. Test-Retest Reliability of 10 Hz Conditioning Electrical Stimulation Inducing Long-Term Potentiation (LTP)-Like Pain Amplification in Humans. PLoS One. 2016 Aug 16;11(8):e0161117. doi: 10.1371/journal.pone.0161117. eCollection 2016.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BackpainLTP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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