만성 요통 환자의 LTP 유사 통증 증폭 평가
2017년 11월 29일 업데이트: Liu Chenjun, Peking University People's Hospital
만성 요통 환자의 LTP(Long-Term Potentiation) 유사 통증 증폭 평가
본 연구는 통증 LTP에 대한 중추 및 말초 효과를 탐색하기 위해 만성 요통 환자의 LTP 유사 통증 증폭을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단면 연구입니다.
요통 그룹과 건강한 피험자 그룹을 포함한 두 그룹이 이 연구에서 정리될 것입니다.
각 그룹에 50명의 피험자를 모집할 예정이며, 건강한 피험자는 요통 그룹과 관련하여 성별과 연령을 일치시켰습니다.
원형 핀 전극을 사용하여 컨디셔닝 전기 자극(100Hz, 10초 간격으로 5회 반복, 500 임펄스)은 LTP 유사 통증 증폭을 유도하기 위해 두 그룹 모두에서 사용됩니다.
바늘로 찌르는 것과 가벼운 터치 자극에 대한 통증 강도 변화를 두 그룹 간에 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 만성 요통 환자 연령 21-80세. 최소 3개월 동안 요통을 경험하고 0-100 통증 수치 등급 척도(NRS)에서 최소 통증 수준 30(통증 역치)을 보고해야 합니다. 평가 당일 진통제를 복용했거나 골절, 종양 또는 염증성 질환과 같은 심각한 척추 병리가 있는 경우 환자는 제외되었습니다. 임신한 사람, 암 환자, 심장박동조율기를 장착한 사람도 제외되었다.
- 건강한 자원봉사자. 21-80세. 이 참가자는 지난 12개월 동안 7일 이상 허리 통증 에피소드를 나타내지 않았어야 합니다.
설명
만성 요통 환자
포함 기준:
- 나이 21-80세.
- 사람들은 최소 3개월 동안 허리 통증을 경험했고 지난 7일 동안 0-100 통증 수치 등급 척도(NRS)에서 30(통증 역치)의 최소 통증 수준을 보고해야 합니다.
제외 기준:
- 21세 미만 또는 80세 이상.
- 평가 당일 진통제를 복용했거나 골절, 종양과 같은 심각한 척추 병리 또는 강직성 척추염과 같은 염증성 질환, 임상 신경학적 검사로 확인된 신경근 손상 또는 심각한 심폐 질환이 있는 환자는 제외되었습니다. 임신한 사람, 암 환자, 심장박동조율기를 장착한 사람도 제외되었다.
- 건강한 자원봉사자.
포함 기준:
- 나이 21-80세.
- 이 참가자들은 지난 12개월 동안 7일 이상 허리 통증을 나타내지 않았어야 합니다.
제외 기준:
- 21세 미만 또는 80세 이상.
- 이 참가자들은 지난 12개월 동안 7일 이상 요통을 호소했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 요통 환자
사람들은 최소 3개월 동안 허리 통증을 경험했고 지난 7일 동안 0-100 통증 수치 등급 척도(NRS)에서 30(통증 역치)의 최소 통증 수준을 보고해야 합니다.
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사람들은 최소 3개월 동안 허리 통증을 경험했고 지난 7일 동안 0-100 통증 수치 등급 척도(NRS)에서 30(통증 역치)의 최소 통증 수준을 보고해야 합니다.
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만성 요통이 없는 피험자
참가자는 지난 12개월 동안 7일 이상 허리 통증을 나타내지 않아야 합니다.
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이 참가자들은 지난 12개월 동안 7일 이상 허리 통증을 나타내지 않았어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도를 바늘로 찌르는 자극으로 변경
기간: 실험 내내 10분 간격(90분)으로 컨디셔닝 전기 자극을 가하기 전 3회, 후 6회에 걸쳐 바늘로 찌르는 감각을 측정합니다.
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기계적인 바늘로 찌르는 지각은 조절된 부위에 인접한 영역에 무작위로 적용되는 3개의 가중된 바늘로 찌르는 자극기에 의해 평가되었습니다.
피험자들은 동일한 VAS(visual analogue scale)에서 지각된 강도를 나타내었다.
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실험 내내 10분 간격(90분)으로 컨디셔닝 전기 자극을 가하기 전 3회, 후 6회에 걸쳐 바늘로 찌르는 감각을 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컨디셔닝 전기 자극(CES)의 인지 기능
기간: 모든 피험자는 50초 자극 동안 통증 등급을 평가합니다.
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피험자들은 휴대용 시각적 아날로그 척도(VAS) 장치를 사용하여 100Hz CES에 의해 유발된 통증의 크기를 지속적으로 평가하도록 요청받았습니다.
이러한 VAS 등급은 컴퓨터에서 샘플링되었습니다.
VAS의 범위는 "0"(무감각)에서 "100"(가장 상상할 수 있는 통증)까지이며 여기서 "30"은 통증 역치를 의미합니다.
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모든 피험자는 50초 자극 동안 통증 등급을 평가합니다.
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통증 강도를 가벼운 자극으로 변경
기간: 가벼운 터치 감각은 실험 전체(90분) 동안 10분 간격으로 컨디셔닝 전기 자극을 가하기 전 3회, 후 6회 측정합니다.
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컨디셔닝된 부위 주변의 촉각 지각을 평가하기 위해 가벼운 쓰다듬기 자극(~100mN)에 면봉을 사용했습니다.
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가벼운 터치 감각은 실험 전체(90분) 동안 10분 간격으로 컨디셔닝 전기 자극을 가하기 전 3회, 후 6회 측정합니다.
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단일 전기 자극(SES)에 대한 통증 강도의 변화
기간: SES에 대한 통증 등급은 실험 전반에 걸쳐 10분 간격(90분)으로 컨디셔닝 전기 자극 전 3회 및 후 6회 측정됩니다.
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컨디셔닝 부위에 배치된 동일한 컨디셔닝 전극을 사용하여 단일 직사각형 1ms 정전류 전기 자극을 동소성 전기 테스트 자극으로 적용했습니다.
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SES에 대한 통증 등급은 실험 전반에 걸쳐 10분 간격(90분)으로 컨디셔닝 전기 자극 전 3회 및 후 6회 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chenjun Liu, Ph.D., Peking University People's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Biurrun Manresa JA, Morch CD, Andersen OK. Long-term facilitation of nociceptive withdrawal reflexes following low-frequency conditioning electrical stimulation: a new model for central sensitization in humans. Eur J Pain. 2010 Sep;14(8):822-31. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.12.008. Epub 2010 Jan 27.
- Mouraux A, Iannetti GD, Plaghki L. Low intensity intra-epidermal electrical stimulation can activate Adelta-nociceptors selectively. Pain. 2010 Jul;150(1):199-207. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.026. Epub 2010 May 26. Erratum In: Pain. 2011 May;152(5):1212.
- Morch CD, Hennings K, Andersen OK. Estimating nerve excitation thresholds to cutaneous electrical stimulation by finite element modeling combined with a stochastic branching nerve fiber model. Med Biol Eng Comput. 2011 Apr;49(4):385-95. doi: 10.1007/s11517-010-0725-8. Epub 2011 Jan 5.
- Xia W, Morch CD, Andersen OK. Test-Retest Reliability of 10 Hz Conditioning Electrical Stimulation Inducing Long-Term Potentiation (LTP)-Like Pain Amplification in Humans. PLoS One. 2016 Aug 16;11(8):e0161117. doi: 10.1371/journal.pone.0161117. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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