Avaliação da amplificação da dor semelhante a LTP em pacientes com dor lombar crônica
29 de novembro de 2017 atualizado por: Liu Chenjun, Peking University People's Hospital
Avaliação da amplificação da dor semelhante à potenciação de longo prazo (LTP) em pacientes com dor lombar crônica
O presente estudo tem como objetivo avaliar a amplificação da dor semelhante à LTP em pacientes com dor lombar crônica para explorar o efeito central e periférico da dor LTP.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo transversal.
Dois grupos, incluindo grupo de lombalgia e grupo de indivíduos saudáveis, serão organizados neste estudo.
Serão recrutados 50 indivíduos em cada grupo. Os indivíduos saudáveis foram pareados por sexo e idade em relação ao grupo com lombalgia.
A estimulação elétrica condicionada (100 Hz, repetida 5 vezes com intervalos de 10 s, 500 impulsos) usando eletrodos de pinos circulares será usada em ambos os grupos para induzir a amplificação da dor do tipo LTP.
As mudanças na intensidade da dor aos estímulos de picada de agulha e toque leve serão comparadas entre dois grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Pacientes com dor lombar crônica De 21 a 80 anos de idade. As pessoas devem ter sentido dor lombar por pelo menos 3 meses e ter relatado um nível mínimo de dor de 30 (limiar de dor) na escala numérica de dor de 0 a 100 (NRS) em nos últimos 7 dias. Foram excluídos os pacientes que tivessem tomado analgésicos no dia da avaliação ou que apresentassem patologias graves da coluna vertebral, como fraturas, tumores ou doenças inflamatórias. Também foram excluídos gestantes, pacientes com câncer e portadores de marca-passo cardíaco.
- Voluntários saudáveis. Idade 21-80 anos. Esses participantes não devem ter apresentado episódios de lombalgia por mais de 7 dias nos últimos 12 meses.
Descrição
Pacientes com dor lombar crônica
Critério de inclusão:
- Idade 21-80 anos.
- As pessoas devem ter sentido dor lombar por pelo menos 3 meses e ter relatado um nível mínimo de dor de 30 (limiar de dor) na escala numérica de dor de 0 a 100 (NRS) nos últimos 7 dias.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 21 anos ou superior a 80 anos.
- Foram excluídos os pacientes que tomavam medicamentos para dor no dia da avaliação ou apresentavam patologias graves da coluna vertebral, como fraturas, tumores ou doenças inflamatórias, como espondilite anquilosante, comprometimento de raízes nervosas confirmado por exames neurológicos clínicos ou doenças cardiorrespiratórias graves. Também foram excluídos gestantes, pacientes com câncer e portadores de marca-passo cardíaco.
- Voluntários saudáveis.
Critério de inclusão:
- Idade 21-80 anos.
- Esses participantes não devem ter apresentado episódios de lombalgia por mais de 7 dias nos últimos 12 meses.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 21 anos ou superior a 80 anos.
- Esses participantes apresentaram episódios de lombalgia por mais de 7 dias nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com dor lombar crônica
As pessoas devem ter sentido dor lombar por pelo menos 3 meses e ter relatado um nível mínimo de dor de 30 (limiar de dor) na escala numérica de dor de 0 a 100 (NRS) nos últimos 7 dias.
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As pessoas devem ter sentido dor lombar por pelo menos 3 meses e ter relatado um nível mínimo de dor de 30 (limiar de dor) na escala numérica de dor de 0 a 100 (NRS) nos últimos 7 dias.
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Sujeitos sem lombalgia crônica
Os participantes não devem ter apresentado episódios de lombalgia por mais de 7 dias nos últimos 12 meses.
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Esses participantes não devem ter apresentado episódios de lombalgia por mais de 7 dias nos últimos 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da intensidade da dor para estímulos de picada de agulha
Prazo: A sensação de alfinetada será medida três vezes antes e seis vezes após a estimulação elétrica condicionante com 10 minutos de intervalo durante todo o experimento (90 minutos).
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A percepção mecânica evocada por picada de agulha foi avaliada por três estimuladores de picada de agulha ponderados que foram aplicados aleatoriamente na área adjacente ao local condicionado.
Os sujeitos indicaram a intensidade percebida na mesma escala visual analógica (VAS).
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A sensação de alfinetada será medida três vezes antes e seis vezes após a estimulação elétrica condicionante com 10 minutos de intervalo durante todo o experimento (90 minutos).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características de percepção da estimulação elétrica condicionada (CES)
Prazo: Todos os indivíduos avaliarão as classificações de dor durante a estimulação de 50 segundos.
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Os indivíduos foram solicitados a avaliar continuamente a magnitude da dor induzida pela CES de 100 Hz usando um dispositivo portátil de escala visual analógica (VAS).
Essas classificações VAS foram amostradas por um computador.
A EVA varia de "0" (sem sensação) a "100" (dor mais imaginável), onde "30" significa limiar de dor.
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Todos os indivíduos avaliarão as classificações de dor durante a estimulação de 50 segundos.
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Alteração da intensidade da dor para estímulos leves
Prazo: A sensação de toque leve será medida três vezes antes e seis vezes após a estimulação elétrica condicionante com 10 minutos de intervalo durante todo o experimento (90 minutos).
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Um cotonete foi usado para estímulos leves (~100mN) para avaliar a percepção tátil ao redor do local condicionado.
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A sensação de toque leve será medida três vezes antes e seis vezes após a estimulação elétrica condicionante com 10 minutos de intervalo durante todo o experimento (90 minutos).
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Alteração da intensidade da dor para estimulação elétrica única (SES)
Prazo: As classificações de dor para SES serão medidas três vezes antes e seis vezes após a estimulação elétrica condicionante com 10 minutos de intervalo durante todo o experimento (90 minutos).
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Uma única estimulação elétrica de corrente constante retangular de 1 ms foi aplicada como um estímulo de teste elétrico homotópico usando o mesmo eletrodo de condicionamento colocado no local condicionado.
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As classificações de dor para SES serão medidas três vezes antes e seis vezes após a estimulação elétrica condicionante com 10 minutos de intervalo durante todo o experimento (90 minutos).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chenjun Liu, Ph.D., Peking University People's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Biurrun Manresa JA, Morch CD, Andersen OK. Long-term facilitation of nociceptive withdrawal reflexes following low-frequency conditioning electrical stimulation: a new model for central sensitization in humans. Eur J Pain. 2010 Sep;14(8):822-31. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.12.008. Epub 2010 Jan 27.
- Mouraux A, Iannetti GD, Plaghki L. Low intensity intra-epidermal electrical stimulation can activate Adelta-nociceptors selectively. Pain. 2010 Jul;150(1):199-207. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.026. Epub 2010 May 26. Erratum In: Pain. 2011 May;152(5):1212.
- Morch CD, Hennings K, Andersen OK. Estimating nerve excitation thresholds to cutaneous electrical stimulation by finite element modeling combined with a stochastic branching nerve fiber model. Med Biol Eng Comput. 2011 Apr;49(4):385-95. doi: 10.1007/s11517-010-0725-8. Epub 2011 Jan 5.
- Xia W, Morch CD, Andersen OK. Test-Retest Reliability of 10 Hz Conditioning Electrical Stimulation Inducing Long-Term Potentiation (LTP)-Like Pain Amplification in Humans. PLoS One. 2016 Aug 16;11(8):e0161117. doi: 10.1371/journal.pone.0161117. eCollection 2016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BackpainLTP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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