Vurdering af LTP-lignende smerteamplifikation hos patienter med kronisk lænderygsmerter
29. november 2017 opdateret af: Liu Chenjun, Peking University People's Hospital
Vurdering af langtidspotentiation (LTP)-lignende smerteforstærkning hos patienter med kronisk lænderygsmerter
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den LTP-lignende smerteforstærkning hos patienter med kronisk lænderygsmerter for at udforske den centrale og perifere effekt for smerte-LTP.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en tværsnitsundersøgelse.
To grupper, herunder lænderygsmerter og raske forsøgspersoner, vil blive arrangeret i denne undersøgelse.
50 forsøgspersoner vil blive rekrutteret i hver gruppe. De raske forsøgspersoner blev matchet for køn og alder i forhold til gruppen med lænderygsmerter.
Konditionerende elektrisk stimulering (100 Hz, gentaget 5 gange med 10 s intervaller, 500 impulser) ved hjælp af cirkulære stiftelektroder vil blive brugt i begge grupper for at inducere LTP-lignende smerteforstærkning.
Smerteintensitetsændringerne til nålestik og lette berøringsstimuli vil blive sammenlignet mellem to grupper.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Patienter med kroniske lændesmerter i alderen 21-80 år. Folk skal have oplevet lænderygsmerter i mindst 3 måneder og have rapporteret et minimalt smerteniveau på 30 (smertegrænsen) på 0-100 smerteskalaen (NRS) i de sidste 7 dage. Patienter blev udelukket, hvis de havde taget smertestillende medicin på vurderingsdagen, eller hvis de havde alvorlige rygmarvssygdomme, såsom frakturer, tumorer eller inflammatoriske sygdomme. De, der var gravide, patienter med kræft og dem med en pacemaker blev også udelukket.
- Sunde frivillige. Alder 21-80 år. Disse deltagere må ikke have vist episoder med lænderygsmerter i mere end 7 dage inden for de sidste 12 måneder.
Beskrivelse
Patienter med kroniske lændesmerter
Inklusionskriterier:
- Alder 21-80 år.
- Personer skal have oplevet lænderygsmerter i mindst 3 måneder og have rapporteret et minimalt smerteniveau på 30 (smertetærskel) på 0-100 smerte numerisk vurderingsskala (NRS) inden for de sidste 7 dage.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 21 eller over 80 år.
- Patienter blev udelukket, hvis de havde taget smertestillende medicin på vurderingsdagen, eller hvis de havde alvorlige rygmarvspatologier, såsom frakturer, tumorer eller inflammatoriske sygdomme, såsom ankyloserende spondylitis, nerverodskompromittering bekræftet af kliniske neurologiske tests eller alvorlige hjerte- og luftvejssygdomme. De, der var gravide, patienter med kræft og dem med en pacemaker blev også udelukket.
- Sunde frivillige.
Inklusionskriterier:
- Alder 21-80 år.
- Disse deltagere må ikke have præsenteret episoder med lænderygsmerter i mere end 7 dage inden for de sidste 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 21 eller over 80 år.
- Disse deltagere har præsenteret episoder med lænderygsmerter i mere end 7 dage inden for de sidste 12 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kroniske lændesmerter
Personer skal have oplevet lænderygsmerter i mindst 3 måneder og have rapporteret et minimalt smerteniveau på 30 (smertetærskel) på 0-100 smerte numerisk vurderingsskala (NRS) inden for de sidste 7 dage.
|
Personer skal have oplevet lænderygsmerter i mindst 3 måneder og have rapporteret et minimalt smerteniveau på 30 (smertetærskel) på 0-100 smerte numerisk vurderingsskala (NRS) inden for de sidste 7 dage.
|
|
Forsøgspersoner uden kroniske lændesmerter
Deltagerne må ikke have præsenteret episoder med lænderygsmerter i mere end 7 dage inden for de sidste 12 måneder.
|
Disse deltagere må ikke have præsenteret episoder med lænderygsmerter i mere end 7 dage inden for de sidste 12 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af smerteintensitet til nålestikstimuli
Tidsramme: Nålestikfornemmelsen vil blive målt tre gange før og seks gange efter den konditionerende elektriske stimulering med 10 minutters interval gennem hele eksperimentet (90 minutter).
|
Mekanisk nålestik-fremkaldt perception blev vurderet af tre vægtede nålestikstimulatorer, som blev tilfældigt påført i området ved siden af det konditionerede sted.
Forsøgspersonerne angav den opfattede intensitet på den samme visuelle analoge skala (VAS).
|
Nålestikfornemmelsen vil blive målt tre gange før og seks gange efter den konditionerende elektriske stimulering med 10 minutters interval gennem hele eksperimentet (90 minutter).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceptionstræk ved konditionerende elektrisk stimulation (CES)
Tidsramme: Alle forsøgspersoner vil bedømme smertevurderingerne under de 50 sekunders stimulering.
|
Forsøgspersonerne blev bedt om kontinuerligt at vurdere omfanget af smerte induceret af 100 Hz CES ved hjælp af en håndholdt visuel analog skala (VAS) enhed.
Disse VAS-vurderinger blev samplet af en computer.
VAS spænder fra "0" (ingen fornemmelse") til "100" (mest tænkelige smerter), hvor "30" betyder smertetærskel.
|
Alle forsøgspersoner vil bedømme smertevurderingerne under de 50 sekunders stimulering.
|
|
Ændring af smerteintensitet til let-strøgende stimuli
Tidsramme: Den lette berøringsfornemmelse vil blive målt tre gange før og seks gange efter den konditionerende elektriske stimulering med 10 minutters interval gennem hele eksperimentet (90 minutter).
|
En vatpind blev brugt til lette strøgstimuli (~100mN) til at vurdere den taktile opfattelse omkring det konditionerede sted.
|
Den lette berøringsfornemmelse vil blive målt tre gange før og seks gange efter den konditionerende elektriske stimulering med 10 minutters interval gennem hele eksperimentet (90 minutter).
|
|
Ændring af smerteintensitet til enkelt elektrisk stimulation (SES)
Tidsramme: Smertevurderingerne til SES vil blive målt tre gange før og seks gange efter den konditionerende elektriske stimulering med 10 minutters interval gennem hele eksperimentet (90 minutter).
|
En enkelt rektangulær 1 ms konstant-strøm elektrisk stimulering blev påført som en homotop elektrisk teststimulus under anvendelse af den samme konditioneringselektrode placeret på det konditionerede sted.
|
Smertevurderingerne til SES vil blive målt tre gange før og seks gange efter den konditionerende elektriske stimulering med 10 minutters interval gennem hele eksperimentet (90 minutter).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chenjun Liu, Ph.D., Peking University People's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Melzack R. The short-form McGill Pain Questionnaire. Pain. 1987 Aug;30(2):191-197. doi: 10.1016/0304-3959(87)91074-8.
- Biurrun Manresa JA, Morch CD, Andersen OK. Long-term facilitation of nociceptive withdrawal reflexes following low-frequency conditioning electrical stimulation: a new model for central sensitization in humans. Eur J Pain. 2010 Sep;14(8):822-31. doi: 10.1016/j.ejpain.2009.12.008. Epub 2010 Jan 27.
- Mouraux A, Iannetti GD, Plaghki L. Low intensity intra-epidermal electrical stimulation can activate Adelta-nociceptors selectively. Pain. 2010 Jul;150(1):199-207. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.026. Epub 2010 May 26. Erratum In: Pain. 2011 May;152(5):1212.
- Morch CD, Hennings K, Andersen OK. Estimating nerve excitation thresholds to cutaneous electrical stimulation by finite element modeling combined with a stochastic branching nerve fiber model. Med Biol Eng Comput. 2011 Apr;49(4):385-95. doi: 10.1007/s11517-010-0725-8. Epub 2011 Jan 5.
- Xia W, Morch CD, Andersen OK. Test-Retest Reliability of 10 Hz Conditioning Electrical Stimulation Inducing Long-Term Potentiation (LTP)-Like Pain Amplification in Humans. PLoS One. 2016 Aug 16;11(8):e0161117. doi: 10.1371/journal.pone.0161117. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. november 2017
Først opslået (Faktiske)
5. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BackpainLTP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .